Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DZHK TORCH-Plus on kardiomyopatiapotilaiden rekisteri, joka toimii sydän- ja verisuonitutkimuksen lähteenä (TORCH-Plus)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Benjamin Meder, University Hospital Heidelberg

Translational Registry for Cardiomyopathies (TORCH) - Plus osana Saksan sydän- ja verisuonitutkimuskeskusta (DZHK)

DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies (DZHK TORCH) edustaa ainutlaatuista kliinisten tietojen ja korkealaatuisten biologisten näytteiden resurssia, joka mahdollistaa innovatiiviset kliiniset ja molekyylitutkimukset kardiomyopatioista (CMP). TORCH on monikeskusinen saksalainen kardiomyopatiarekisteri, joka on vastaanottanut potilaita joulukuusta 2014 lähtien. 2 300 potilasta rekrytoitiin suunnitellusti. Kaiken kaikkiaan potilastiedot osoittivat, että näiden sairauksien esiintyvyys on paljon yleisempää miehillä kuin naisilla, eteisvärinä on yleistä kaikissa CMP-muodoissa, ja harvinaiset sairausmuodot osoittavat korkeamman riskin ja korkeamman sairastuvuuden.

Tätä DZHK TORCH -rekisteriä on tarkoitus laajentaa toisella vaiheella (DZHK TORCH-Plus). Toinen vaihe DZHK TORCH-Plus koostuu 4 päämoduulista: 1. "Kliininen fenotyypitys, seuranta & bionäytteenotto" 2. "Genomiikka", 3. "Tulehdus" ja 4. "Biomarkker". Keskeiset tavoitteet ovat 1) lisätä merkittävästi koettimien määrää (n = 4340), jotta voidaan paremmin käsitellä erityyppisiä CMP:itä, erityisesti potilaita, joilla on harvinaisia ​​CMP-muotoja, kuten LVNC ja ARVC, tai joilla on luultavasti molekyylisesti selitettävissä olevia kardiomyopatioita (familiaalinen DCM) , 2) pidentää pitkittäistä seurantaa lisäseurannalla riittävien tapahtumien saavuttamiseksi ja siten kliinisten suositusten saamiseksi riskinarviointia varten, 3) lisätä koettimien määrää huipputekniikan fenotyypityksen avulla, 4) paikantaa vaikutus sydänlihastulehduksen, fibroosin, sukupuolen ja genotyyppien määrittämiseksi tai ennustamiseksi tuloksen perusteella, 5) validoidakseen uusia biomarkkereita, jotka on kehitetty muissa DZHK-tutkimuksissa, ja 6) edistääkseen aktiivista yhteistyötä kansainvälisten CMP-rekisterien ja teollisuuden kumppaneiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2040

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-iskeemiset rakenteelliset kardiomyopatiat
  • Ikä ≥ 18 tai ≤ 80 vuotta
  • Potilas pystyy ymmärtämään suostumusilmoituksen ja allekirjoittamaan sen päivättynä
  • Vähintään yksi seuraavista diagnooseista riippuen tietystä TORCH-

Plus sisällyttäminen / poissulkeminen - SOP:

Dilatoiva kardiomyopatia (DCM)

  • perhe / geneettinen
  • tulehduksellinen/pysyvä sydänlihastulehdus
  • idiopaattinen (syrjäytymisen jälkeen toissijainen syy)
  • vasemman puolen systolinen toimintahäiriö (EF ≤ 45 %)

Vasemman kammion hypertrofia

  • Sarkomeerihypertrofinen kardiomoypatia (HCM, HOCM)
  • amyloidi (AL: kevyet ketjut, TTR: transtyretiini, villityyppi)

Vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia (LVNC)

Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC / D)

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat poissulkemiskriteerit on määritelty, ja ne on otettava yksityiskohtaisesti TORCH-Plus-kohtaisesta sisällyttämisestä / poissulkemisesta - SOP:

  • Ikä: 80 vuotta
  • Potilaalla on aiempia muita (sydänsairauksia):

    • hallitsematon verenpainetauti
    • primaarinen pulmonaalinen hypertensio
    • sädehoito rintakehän alueella
    • riippuvuus (huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö)
    • elinajanodote
    • merkittävä sydänläppäsairaus
    • iskeemiset sairaudet ja vakavat synnynnäiset sydänsairaudet (mukaan lukien VSD, Fallot-tetralogia, Ebsteinin anomalia)
    • kemotoksinen kardiomyopatia
    • tila myokardiitin jälkeen
    • useiden perinteisten riskitekijöiden yhdistelmä (esim. verenpainetauti ja diabetes mellitus)
    • pitkälle edennyt krooninen ei-sydänsairaus (esim. krooninen hepatiitti tai HIV)
    • Takymyopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa