DZHK TORCH-Plus é um registro para pacientes com cardiomiopatias e serve como fonte para estudos de pesquisa cardiovascular (TORCH-Plus)
TranslatiOnal Registry for Cardiomyopathies (TORCH) - Plus como parte do Centro Alemão de Pesquisa Cardiovascular (DZHK)
O DZHK TranslatiOnal Registry for Cardiomyopathies (DZHK TORCH) representa um recurso exclusivo de dados clínicos e amostras biológicas de alta qualidade para permitir estudos clínicos e moleculares inovadores sobre cardiomiopatias (CMP). Como um registro de cardiomiopatia alemão multicêntrico, o TORCH tem admitido pacientes prospectivamente desde dezembro de 2014. 2.300 pacientes foram recrutados conforme planejado. Tomados em conjunto, os dados dos pacientes mostraram que a prevalência dessas doenças é muito maior em homens do que em mulheres, a fibrilação atrial é comum em todas as formas de CMPs, bem como formas raras de doença indicam um risco maior e maior morbidade.
Este registro DZHK TORCH agora será expandido com uma segunda fase (DZHK TORCH-Plus). A segunda fase DZHK TORCH-Plus consiste em 4 módulos principais: 1. "Fenotipagem clínica, acompanhamento e bioamostragem" 2. "Genômica", 3. "Inflamação" e 4. "Biomarcador". Os objetivos centrais são 1) aumentar significativamente o número de probandos (n = 4340) para melhor abordar os diferentes tipos de CMPs, especialmente pacientes com formas raras de CMP, como LVNC e ARVC ou com cardiomiopatias provavelmente explicáveis molecularmente (DCM familiar) , 2) prolongar o longitudinal com um acompanhamento adicional para obter eventos suficientes e, assim, derivar recomendações clínicas para avaliação de risco, 3) aumentar o número de probandos com fenotipagem de última geração, 4) identificar o efeito de inflamação miocárdica, fibrose, gênero e para determinar ou prever genótipos com base no resultado, 5) para validar novos biomarcadores desenvolvidos em outros estudos DZHK e 6) para promover a cooperação ativa com registros internacionais de CMP e parceiros da indústria.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- Número de telefone: +496221/56-8676
- E-mail: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Trebing, Dr.
- E-mail: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
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Contato:
- Johannes Trebing, Dr.
- E-mail: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
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Contato:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- Número de telefone: +496221568676
- E-mail: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatias estruturais não isquêmicas
- Idade ≥ 18 ou ≤ 80 anos
- O paciente é capaz de entender a declaração de consentimento e assiná-la datada
- Pelo menos um dos seguintes diagnósticos, dependendo do TORCH-
Mais inclusão/exclusão - SOP:
Cardiomiopatia Dilatada (CMD)
- família / genética
- miocardite inflamatória/persistente
- idiopática (após exclusão de causa secundária)
- disfunção sistólica do lado esquerdo (EF ≤ 45%)
Hipertrofia ventricular esquerda
- cardiomoipatia hipertrófica sarcômera (HCM, HOCM)
- amilóide (AL: cadeias leves, TTR: transtirretina, tipo selvagem)
Cardiomiopatia não compactada do ventrículo esquerdo (LVNC)
Cardiomiopatia Arritmogênica do Ventrículo Direito (ARVC/D)
Critério de exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão foram definidos e devem ser retirados da inclusão/exclusão específica do TORCH-Plus - SOP em detalhes:
- Idade: 80 anos
O paciente tem outras doenças prévias (cardíacas):
- hipertensão arterial incontrolável
- hipertensão arterial pulmonar primária
- radioterapia na área do peito
- vício (abuso de drogas ou álcool)
- expectativa de vida
- doença valvar cardíaca significativa
- doenças isquêmicas e doenças cardíacas congênitas graves (incluindo CIV, tetralogia de Fallot, anomalia de Ebstein)
- cardiomiopatia quimiotóxica
- condição após miocardite
- combinação de vários fatores de risco tradicionais (p. hipertensão e diabetes mellitus)
- doença crônica não cardíaca avançada (por exemplo, hepatite crônica ou HIV)
- Taquimiopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Deficiências de Proteostase
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Amiloidose
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Displasia arritmogênica do ventrículo direito
Outros números de identificação do estudo
- TORCH-Plus DZHK21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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