ДЖК ТОРЧ-Плюс является регистром пациентов с кардиомиопатиями и служит источником исследований сердечно-сосудистых заболеваний (TORCH-Plus)
TranslatiOnal Registry for CardiomyopatHies (TORCH) - Plus как часть Немецкого центра сердечно-сосудистых исследований (DZHK)
Трансляционный регистр кардиомиопатий DZHK (DZHK TORCH) представляет собой уникальный источник клинических данных и высококачественных биологических образцов для проведения инновационных клинических и молекулярных исследований кардиомиопатий (CMP). Будучи многоцентровым немецким регистром кардиомиопатии, TORCH ведет проспективный прием пациентов с декабря 2014 года. В соответствии с планом было набрано 2300 пациентов. В совокупности данные пациентов показали, что распространенность этих заболеваний значительно выше у мужчин, чем у женщин, фибрилляция предсердий характерна для всех форм КМП, а редкие формы заболевания указывают на более высокий риск и более высокую заболеваемость.
Этот регистр ДЖК ФАКЕЛ теперь должен быть расширен второй фазой (ДЖК ФАКЕЛ-Плюс). Второй этап ДЖК ТОРЧ-Плюс состоит из 4-х основных модулей: 1. «Клиническое фенотипирование, динамическое наблюдение и биопробы», 2. «Геномика», 3. «Воспаление» и 4. «Биомаркер». Главные цели: 1) значительно увеличить число пробандов (n = 4340), чтобы лучше лечить различные типы КМП, особенно пациентов с редкими формами КМП, такими как LVNC и ARVC, или с вероятно молекулярно-объяснимыми кардиомиопатиями (семейная ДКМП). , 2) продлить лонгитюд с дальнейшим наблюдением для достижения достаточного количества событий и, таким образом, получить клинические рекомендации для оценки риска, 3) увеличить количество пробандов с современным фенотипированием, 4) точно определить эффект воспаления миокарда, фиброза, пола, а также для определения или прогнозирования генотипов на основе результатов, 5) для проверки новых биомаркеров, разработанных в других исследованиях DZHK, и 6) для содействия активному сотрудничеству с международными регистрами CMP и партнерами из отрасли.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- Номер телефона: +496221/56-8676
- Электронная почта: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Trebing, Dr.
- Электронная почта: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
-
Контакт:
- Johannes Trebing, Dr.
- Электронная почта: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
-
Контакт:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- Номер телефона: +496221568676
- Электронная почта: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Неишемические структурные кардиомиопатии
- Возраст ≥ 18 или ≤ 80 лет
- Пациент способен понять заявление о согласии и подписать его от
- Как минимум один из следующих диагнозов в зависимости от конкретного TORCH-
Плюс включение/исключение - СОП:
Дилатационная кардиомиопатия (ДКМП)
- семейный / генетический
- воспалительный/персистирующий миокардит
- идиопатический (после исключения вторичной причины)
- левосторонняя систолическая дисфункция (ФВ ≤ 45%)
Гипертрофия левого желудочка
- саркомерная гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП, ГКМП)
- амилоид (AL: легкие цепи, TTR: транстиретин, дикий тип)
Левожелудочковая некомпактная кардиомиопатия (LVNC)
Аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка (АКПЖ/Д)
Критерий исключения:
Следующие критерии исключения были определены и должны быть подробно взяты из специальной СОП включения/исключения TORCH-Plus:
- Возраст: 80 лет
У пациента есть другие (сердечные) предшествующие заболевания:
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- первичная легочная артериальная гипертензия
- лучевая терапия в области грудной клетки
- зависимость (наркомания или злоупотребление алкоголем)
- ожидаемая продолжительность жизни
- значительные пороки клапанов сердца
- ишемические болезни и тяжелые врожденные пороки сердца (в т.ч. ДМЖП, тетрада Фалло, аномалия Эбштейна)
- хемотоксическая кардиомиопатия
- состояние после миокардита
- сочетание нескольких традиционных факторов риска (например, артериальная гипертензия и сахарный диабет)
- прогрессирующее хроническое несердечное заболевание (например, хронический гепатит или ВИЧ)
- тахимиопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Недостатки протеостаза
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Амилоидоз
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Аритмогенная дисплазия правого желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- TORCH-Plus DZHK21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .