線維筋痛症の集団療法：マインドフルネスと認知行動療法の有効性
線維筋痛症のグループ療法：マインドフルネスに基づく療法と認知行動療法の有効性をテストするRCT
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は慢性疼痛障害であり、うつ病、ストレス、不安と高度に併存します。 研究者は、線維筋痛症患者におけるグループ認知行動療法 (CBT) とマインドフルネスに基づく介入 (MBI) の効果を調べることを目指しています。 研究者はまた、マッカビが個別化された治療を提供できるようになることを期待して、個々の特性に応じて、どの介入がどの患者に適しているかを調べます。 さらに、研究者は、各介入が機能する根本的な認知および精神病理学的メカニズム (治療中に測定) を特定したいと考えています。
第一に、研究者は、CBT と MBI が待機リストのコントロールと比較して、線維筋痛症患者の身体的、心理的、および行動的測定の大幅な改善につながることを期待しています。 第二に、研究者は、MBI と CBT には異なる効果があると予想しているため、一部の結果変数は、一方の介入後に大きな改善を示しますが、他方の介入では改善しません。 さらに、年齢、病気の期間、症状の重症度、初期の精神病理レベルなどの要因が、これらの介入後の改善レベルに影響を与えます。 最後に、研究者は、各介入を促進する異なるメカニズムを特定することを期待しています。 この研究は、90 人の線維筋痛症患者を含むランダム化比較試験 (RCT) であり、(1) CBT グループ (n=30)、(2) MBI (n=30)、(3) 待機リスト コントロール グループ、その後、治療に割り当てられました（n = 30）。 参加者は、心理的（うつ病、ストレス）、認知的（「遠くから」否定的な経験を観察すること、痛みに対する認知的柔軟性）および身体的（痛み、身体意識）の側面をタップする自己報告アンケートに記入します。治療前/治療中/治療後、治療後 3 ヶ月。
現在まで、線維筋痛症について CBT と MBI を比較する RCT は実施されていません。 これらは慢性的な痛みの状態に対する2つの最も注目すべき心理的介入であるため、それらを比較することは非常に重要です. この研究により、Maccabi は線維筋痛症に対して改善された心理的サービスを提供できるようになります。 さらに、グループ療法は、マッカビのニーズ (短期間の経済的介入) と患者のニーズ (状態に特化した治療、グループのサポートと偏見の軽減を提供する) の両方を満たす効果的な治療法として役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Bar Ilan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断された患者
- ヘブライ語スピーカー
除外基準:
- 積極的に自殺願望のある患者
- 精神病状態に苦しんでいる患者
- 習慣性物質を慢性的に使用している患者、
- マインドフルネスエクササイズへの参加を妨げる異常な認知障害または身体障害がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動集団療法
認知行動療法の介入は、この分野での以前の研究に照らして構築された独自のプロトコルに基づいており、痛みとストレスへの対処に焦点を当てた 10 週間の治療が含まれています。
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痛みへの対処に重点を置いた認知行動心理療法を含む独自のプロトコル
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実験的：マインドフルネスに基づくグループセラピー
マインドフルネスに基づくグループ療法の介入は、痛みの治療に効果的なマインドフルネス プロトコルに触発されて構築され、線維筋痛症患者の身体的苦痛の調整と、ストレスや痛みへの対処に重点が置かれています。
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痛みへの対処に重点を置いたマインドフルネスに基づく心理療法を含む独自のプロトコル
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介入なし：対照群
対照群は3か月間待機し、その間に被験者はアンケートに回答し、期間が終了した後にのみ治療に参加し、介入なしの対照群として機能します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された線維筋痛影響アンケート (FIQR)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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症状の頻度、強度、機能障害の程度を考慮して、線維筋痛症患者の症状と機能を評価する 21 項目の自己申告質問票
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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過去 1 か月間に個人の生活で発生したイベントのレベルを測定する 10 項目のアンケートは、予測不能、制御不能、圧倒されるものとして認識されます。
スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが高いことを示します。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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大うつ病の症状を測定するための自己申告の 9 項目のアンケート。
これらの項目は、死についての考え、食欲不振、悲しみと精神的苦痛、否定的な認識など、DSM の重要な側面に関連しています。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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痛み (VAS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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痛みの強さと痛みによる不快感を測定するように設計された自己申告アンケート。
このアンケートは、ペインクリニックで広く使用されています。
これには、0 (痛みなし) から 10 (起こり得る最悪の痛み) までの範囲の連続スケールで等級付けできる 1 つの項目が含まれます。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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睡眠の質 (ピッツバーグの睡眠の質指数)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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睡眠の質と睡眠障害を測定するために開発されたアンケート。
アンケートには、過去 4 週間の睡眠の 7 つの要素 (睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日常機能障害) を測定する 19 項目が含まれます。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス（ファイブファクトマインドフルネスアンケート）
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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アンケートには、さまざまなマインドフルネス要因に関連する 5 つの尺度が含まれています - 内部および外部刺激の観察/注意、刺激を口頭で説明またはラベル付けする能力、行動、非判断的および非反応性。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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痛みに対する心理的柔軟性の欠如 (PIPS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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物理的な痛みをコントロールしようとして、それを受け入れて「友達を作る」のではなく、身体的な痛みをどの程度コントロールしようとしているかを評価するように設計されたアンケート。
アンケートは12項目あります。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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ボディビジランス (BVS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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正常な身体プロセス、周期的な感受性/リズム感受性、および身体反応を予測する能力に関する注意を調べるように設計された自己報告アンケート。
アンケートの各項目は、7 段階のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない、7 = 非常に当てはまる) で評価され、スコアが高いほど身体意識が高いことを表します。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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メタ認知 (MCQ-30)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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信念、判断、および規制に重点を置いて、メタ認知能力をテストするように設計された自己報告アンケート。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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感情調節の難しさ (DERS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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感情調整プロセスの困難をテストするために設計された自己報告アンケート。
アンケートには、感情の認識と感情的な反応に関連する36項目が含まれています
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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痛みの破局化 (PCS)
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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痛みから生じる脅威と無力感が強まる傾向と、それを防ぐことができないかを調査するアンケート
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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外傷暴露 (ライフイベントチェックリスト)
時間枠：前処理
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トラウマとなるライフイベントへの暴露を調べる指標。
露出はさまざまなレベル (直接、間接、経験) で評価されます。
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前処理
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セルフ・コンパッション（SCS）
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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参加者の思いやりの能力を調べる自己申告アンケート。
アンケートは、思いやりの 3 つの要素 - 自己親切、共通の人間性、マインドフルネス - に言及しています。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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遭難耐性
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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4 つの異なるカテゴリをカバーする自己報告アンケート: 感情的な苦痛に耐える能力の認識、苦痛の主観的評価、否定的な感情への注意力、および苦痛を軽減するための調整の取り組み。 カテゴリーの組み合わせにより、耐ストレス性の全体的な測定が可能になります |
学習完了までの変化、平均 6 か月
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アレキシサイミア
時間枠：学習完了までの変化、平均 6 か月
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自己申告アンケート 3 つのサブスケールを調べます: (1) 感情を識別し、感情の活性化において感情と身体感覚を区別することの難しさ、(2) 感情の言葉による表現の難しさ、および (3) 外部指向の思考。
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学習完了までの変化、平均 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Danny Horesh, Phd、Bar Ilan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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