섬유근육통에 대한 집단치료: 마음챙김의 효과 - 기반 VS 인지행동치료
섬유근육통에 대한 그룹 치료: 마음챙김 기반 치료 대 인지 행동 치료의 효과에 대한 RCT 테스트
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 우울증, 스트레스 및 불안과 매우 동반되는 만성 통증 장애입니다. 연구자들은 섬유 근육통 환자들 사이에서 그룹 인지 행동 치료(CBT)와 마음 챙김 기반 개입(MBI)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 개개인의 특성에 따라 어떤 중재가 어떤 환자에게 적합한지 검토하여 Maccabi가 개인화된 치료를 제공할 수 있기를 바랍니다. 또한 조사관은 각 개입이 작동하는 기본 인지 및 정신병리학적 메커니즘(치료 중에 측정됨)을 확인하고자 합니다.
첫째, 연구자들은 CBT와 MBI가 대기자 명단 대조군에 비해 섬유근육통 환자의 신체적, 심리적, 행동적 측정에서 더 큰 개선으로 이어질 것으로 기대합니다. 둘째, 조사관은 MBI와 CBT가 서로 다른 효과를 가질 것으로 예상하므로 일부 결과 변수는 한 개입 후에 더 큰 개선을 나타내지만 다른 개입은 그렇지 않을 것입니다. 또한 연령, 질병 기간, 증상 심각도 및 초기 정신 병리 수준과 같은 요인은 이러한 개입 후 개선 수준에 영향을 미칩니다. 마지막으로 조사관은 각 개입을 주도하는 차등 메커니즘을 식별할 것으로 기대합니다. 이 연구는 90명의 섬유근육통 환자를 포함하는 무작위 대조 시험(RCT)이며, 3가지 조건에 무작위로 배정됩니다: (1) 그룹 CBT(n=30), (2) MBI(n=30), (3) 대기자 명단 대조군, 이후에 치료에 배정되었습니다(n=30). 참가자는 치료 전/중/후의 4가지 평가에서 심리적(우울증, 스트레스), 인지("멀리서" 부정적인 경험 관찰, 통증에 대한 인지적 유연성) 및 신체적(통증, 신체 인식) 측면을 두드리는 자가 보고 설문지를 작성합니다. , 그리고 치료 3개월 후.
현재까지 섬유근육통에 대해 CBT와 MBI를 비교하는 RCT는 수행되지 않았습니다. 만성 통증 상태에 대한 가장 주목할만한 두 가지 심리적 개입이므로 비교하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구를 통해 Maccabi는 섬유 근육통에 대한 향상된 심리 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 그룹 치료는 Maccabi의 요구(짧은 경제 개입)와 환자의 요구(조건별 치료, 그룹 지원 및 낙인 감소 제공)를 모두 충족하는 효과적인 치료 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Bar Ilan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단을 받은 환자
- 히브리어 스피커
제외 기준:
- 적극적으로 자살하려는 환자
- 정신병 상태로 고통받는 환자
- 만성적으로 중독성 물질을 사용하는 환자,
- 마음챙김 운동에 참여하는 것을 방해하는 비정상적인 인지 또는 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 그룹 치료
인지 행동 치료 개입은 해당 분야의 이전 연구에 비추어 구축된 고유한 프로토콜을 기반으로 하며 통증과 스트레스에 대처하는 데 중점을 둔 10주 치료를 포함합니다.
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통증 대처에 중점을 둔 인지 행동 심리 치료를 포함하는 독특한 프로토콜
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실험적: 마음 챙김 기반 그룹 치료
마음챙김 기반 그룹 치료 개입은 통증 치료에 효과적인 마음챙김 프로토콜에서 영감을 받아 만들어졌으며 섬유 근육통 환자의 신체적 고통에 대한 조정과 스트레스 및 통증 대처에 중점을 둡니다.
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통증 대처에 중점을 둔 마음챙김 기반 심리 치료를 포함하는 독특한 프로토콜
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간섭 없음: 대조군
대조군은 3개월 동안 대기하며, 그 동안 피험자는 설문지를 작성하고 기간이 종료된 후에야 개입 없이 대조군 역할을 하도록 치료에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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21개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로서 섬유근육통 환자의 증상 및 기능을 평가하며, 증상의 빈도, 강도 및 환자 기능 손상 정도를 고려합니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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지난 한 달 동안 개인의 삶에서 발생한 사건의 수준을 측정하는 10개 항목 설문지는 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 압도적인 것으로 인식됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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주요 우울증의 증상을 측정하기 위한 자가 보고식 9개 항목 설문지.
항목은 죽음에 대한 생각, 식욕 상실, 슬픔 및 정신적 고통, 부정적인 인식을 포함하여 DSM의 주요 측면과 관련됩니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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통증(VAS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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통증의 강도와 통증으로 인한 불쾌감을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지.
이 설문지는 통증 클리닉에서 널리 사용됩니다.
여기에는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증) 범위의 연속 척도로 등급을 매길 수 있는 하나의 항목이 포함됩니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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수면의 질과 수면 장애를 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
설문지는 지난 4주 동안 수면의 7개 구성요소(수면의 질, 수면 개시, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 일상 기능 장애)를 측정하는 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김(다섯 가지 사실 마음챙김 설문지)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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설문지에는 다양한 마음챙김 요소와 관련된 5가지 척도가 포함되어 있습니다. - 내부 및 외부 자극에 대한 관찰/주의, 자극을 언어로 설명하거나 레이블을 지정하는 능력, 행동, 비판단 및 무반응성
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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통증에 대한 심리적 경직성(PIPS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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사람이 신체적 고통을 시도하고 받아들이고 그와 "친구를 사귀는 것"이 아니라 육체적 고통을 통제하고 투쟁하는 정도를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
설문지는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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신체 경계(BVS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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정상적인 신체 과정, 주기적인 감수성/리듬 민감도 및 신체 반응 예측 능력에 대한 주의력을 검사하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
설문지의 각 항목은 7등급 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 신체 인식이 높은 것을 나타냅니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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메타인지(MCQ-30)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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신념, 판단 및 규제에 중점을 두고 메타인지 능력을 테스트하기 위해 고안된 자기 보고형 설문지입니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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감정 조절의 어려움(DERS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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감정 조절 과정의 어려움을 테스트하기 위해 고안된 자기보고식 설문지.
설문지에는 감정 및 정서적 반응의 인식과 관련된 36개 항목이 포함되어 있습니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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통증 파국화(PCS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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통증으로 인한 위협과 무력감이 심화되는 경향과 이를 예방할 수 없는지를 조사하는 설문지
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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트라우마 노출(생활 사건 체크리스트)
기간: 전처리
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외상성 생활 사건에 대한 노출을 검사하는 지수.
노출은 다양한 수준(직접, 간접, 경험)으로 평가됩니다.
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전처리
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자기 연민(SCS)
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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참가자의 연민 능력을 검사하는 자기보고식 설문지.
설문지는 연민의 3가지 구성요소인 자기친절, 보편적 인간애, 마음챙김을 언급합니다.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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조난 내성
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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감정적 고통을 견디는 인지 능력, 고통에 대한 주관적 평가, 부정적인 감정에 대한 주의력, 고통을 줄이기 위한 규제 노력의 네 가지 범주를 다루는 자기 보고 설문지. 범주 조합을 통해 조난 저항의 전반적인 측정이 가능합니다. |
학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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감정표현 불능증
기간: 학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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자기 보고형 설문지 세 가지 하위 척도를 조사합니다: (1) 정서적 활성화에서 감정을 식별하고 감정과 신체 감각을 구별하기 어려움, (2) 감정의 언어 표현 어려움, (3) 외향적 사고.
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학업 수료를 통한 변화, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny Horesh, Phd, Bar Ilan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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