神経疾患における高密度脳波
2023年7月31日 更新者：Yinchen Song、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、高密度脳波 (HD-EEG) 記録の新しい方法を使用して、運動、感覚、言語、感情、認知に重要な脳領域をマッピングすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、高密度EEGを使用して脳波を測定します。
参加者は、電極が取り付けられたキャップを着用するよう求められます。
記録中、参加者は休息、睡眠、またはタスクの完了を求められる場合があります。
タスクには、写真を見る、質問に答える、話す、または腕や脚を動かすことが含まれます。
録音時間は通常 60 ～ 120 分です。*
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- タスクを実行できる
- 本人同意可
除外基準:
- -脳卒中、腫瘍、または精神病などの神経学的または精神医学的診断は、高密度EEGを妨害すると判断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：てんかんにおける脳波の高密度局在
高密度EEGは、てんかん患者の脳の局在化に使用されます
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この研究では、神経障害 (てんかん、脳腫瘍、脳卒中など) の患者と適切に一致した対照の特殊なタイプの高密度頭皮脳波記録 (HD-EEG) 記録を取得することに焦点を当てます。
HD-EEG は、通常の臨床アプリケーションで使用される標準の 21 チャンネルと比較して、最大 256 チャンネルを使用する頭皮 EEG です。
より多くのチャネルを使用して記録する理由は、てんかん病巣のより正確な局在化および/または脳機能のより正確なマッピングのためです。
このタイプの EEG では、活動を正確に特定するために、患者自身の MRI スキャンを使用する必要があります。
したがって、HD-EEG を取得するすべての患者とコントロールには、構造 MRI スキャンが必要になります。
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アクティブコンパレータ：健常対照者における高密度 EEG ローカリゼーション
高密度EEGは、健康なコントロールの脳の局在化に使用されます
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この研究では、神経障害 (てんかん、脳腫瘍、脳卒中など) の患者と適切に一致した対照の特殊なタイプの高密度頭皮脳波記録 (HD-EEG) 記録を取得することに焦点を当てます。
HD-EEG は、通常の臨床アプリケーションで使用される標準の 21 チャンネルと比較して、最大 256 チャンネルを使用する頭皮 EEG です。
より多くのチャネルを使用して記録する理由は、てんかん病巣のより正確な局在化および/または脳機能のより正確なマッピングのためです。
このタイプの EEG では、活動を正確に特定するために、患者自身の MRI スキャンを使用する必要があります。
したがって、HD-EEG を取得するすべての患者とコントロールには、構造 MRI スキャンが必要になります。
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実験的：腫瘍患者における高密度脳波局在
高密度EEGは、腫瘍患者の脳の局在化に使用されます
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この研究では、神経障害 (てんかん、脳腫瘍、脳卒中など) の患者と適切に一致した対照の特殊なタイプの高密度頭皮脳波記録 (HD-EEG) 記録を取得することに焦点を当てます。
HD-EEG は、通常の臨床アプリケーションで使用される標準の 21 チャンネルと比較して、最大 256 チャンネルを使用する頭皮 EEG です。
より多くのチャネルを使用して記録する理由は、てんかん病巣のより正確な局在化および/または脳機能のより正確なマッピングのためです。
このタイプの EEG では、活動を正確に特定するために、患者自身の MRI スキャンを使用する必要があります。
したがって、HD-EEG を取得するすべての患者とコントロールには、構造 MRI スキャンが必要になります。
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実験的：末梢神経患者における高密度脳波局在
高密度EEGは、末梢神経障害のある患者の脳の局在化に使用されます
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この研究では、神経障害 (てんかん、脳腫瘍、脳卒中など) の患者と適切に一致した対照の特殊なタイプの高密度頭皮脳波記録 (HD-EEG) 記録を取得することに焦点を当てます。
HD-EEG は、通常の臨床アプリケーションで使用される標準の 21 チャンネルと比較して、最大 256 チャンネルを使用する頭皮 EEG です。
より多くのチャネルを使用して記録する理由は、てんかん病巣のより正確な局在化および/または脳機能のより正確なマッピングのためです。
このタイプの EEG では、活動を正確に特定するために、患者自身の MRI スキャンを使用する必要があります。
したがって、HD-EEG を取得するすべての患者とコントロールには、構造 MRI スキャンが必要になります。
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実験的：脳卒中患者の高密度脳波定位
高密度脳波は、最近脳卒中を経験した患者の脳の局在化に使用されます
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この研究では、神経障害 (てんかん、脳腫瘍、脳卒中など) の患者と適切に一致した対照の特殊なタイプの高密度頭皮脳波記録 (HD-EEG) 記録を取得することに焦点を当てます。
HD-EEG は、通常の臨床アプリケーションで使用される標準の 21 チャンネルと比較して、最大 256 チャンネルを使用する頭皮 EEG です。
より多くのチャネルを使用して記録する理由は、てんかん病巣のより正確な局在化および/または脳機能のより正確なマッピングのためです。
このタイプの EEG では、活動を正確に特定するために、患者自身の MRI スキャンを使用する必要があります。
したがって、HD-EEG を取得するすべての患者とコントロールには、構造 MRI スキャンが必要になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と健常者の脳機能をローカライズする
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して脳機能をローカライズ
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60～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語に関与する脳領域をローカライズする
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、言語に関与する脳領域を特定します
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60～90分
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運動に関与する脳の領域を特定する
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、運動に関与する脳領域を特定します
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60～90分
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感覚に関与する脳領域をローカライズする
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、感覚に関与する脳領域を特定します
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60～90分
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感情に関与する脳の領域を特定する
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、感情に関与する脳領域を特定します
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60～90分
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記憶に関与する脳の領域を特定する
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、記憶に関与する脳領域を特定します
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60～90分
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病変に関連する脳領域をローカライズ
時間枠：60～90分
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高密度EEG記録を使用して、病変に関連する脳領域を特定します
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60～90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月9日
一次修了 (推定)
2028年2月9日
研究の完了 (推定)
2028年3月9日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高密度脳波 (HD-EEG)の臨床試験
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University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)募集
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University Hospital, BrestUniversity of Lausanne Hospitals; Fondation Paralysie Cérébrale; Université Catholique de Louvain と他の協力者完了
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University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Research Motor Neuron, IE; Thierry... と他の協力者募集
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Centre Integre Universitaire de Sante et Services...まだ募集していません
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Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Hospital del Río Hortega; Fundación Eugenio Rodríguez Pascual招待による登録