- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04266041
EEG haute densité dans les troubles neurologiques
26 novembre 2025 mis à jour par: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le but de l'étude est d'utiliser une nouvelle méthode d'enregistrement d'électroencéphalogramme à haute densité (HD-EEG) pour cartographier les zones cérébrales importantes pour le mouvement, la sensation, le langage, l'émotion et la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude mesurera les ondes cérébrales à l'aide d'un EEG à haute densité.
Il sera demandé aux participants de porter un bonnet avec des électrodes attachées.
Pendant l'enregistrement, les participants peuvent être invités à se reposer, à dormir ou à accomplir une tâche.
Les tâches consistent à regarder des images, à répondre à des questions, à parler ou à bouger un bras ou une jambe.
Les enregistrements durent généralement entre 60 et 120 minutes.*
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'accomplir les tâches
- Capable de donner son propre consentement
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic neurologique ou psychiatrique tel qu'un accident vasculaire cérébral, une tumeur ou une psychose jugé interférer avec l'EEG à haute densité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Localisation EEG haute densité dans l'épilepsie
L'EEG haute densité sera utilisé pour la localisation cérébrale chez les patients épileptiques
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Cette étude se concentrera sur l'obtention d'un type spécial d'enregistrements d'électroencéphalographie du cuir chevelu à haute densité (HD-EEG) chez les patients souffrant de troubles neurologiques (c.
HD-EEG est un EEG du cuir chevelu qui utilise jusqu'à 256 canaux par rapport aux 21 canaux standard utilisés pour les applications cliniques de routine.
La raison d'utiliser plus de canaux pour enregistrer est une localisation plus précise des foyers épileptogènes et/ou une cartographie plus précise des fonctions cérébrales.
Ce type d'EEG nécessite l'utilisation de l'IRM du patient pour localiser précisément l'activité.
Par conséquent, tous les patients et témoins recevant un HD-EEG nécessiteront une IRM structurelle.
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Comparateur actif: Localisation EEG haute densité chez les témoins sains
L'EEG haute densité sera utilisé pour la localisation cérébrale chez les témoins sains
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Cette étude se concentrera sur l'obtention d'un type spécial d'enregistrements d'électroencéphalographie du cuir chevelu à haute densité (HD-EEG) chez les patients souffrant de troubles neurologiques (c.
HD-EEG est un EEG du cuir chevelu qui utilise jusqu'à 256 canaux par rapport aux 21 canaux standard utilisés pour les applications cliniques de routine.
La raison d'utiliser plus de canaux pour enregistrer est une localisation plus précise des foyers épileptogènes et/ou une cartographie plus précise des fonctions cérébrales.
Ce type d'EEG nécessite l'utilisation de l'IRM du patient pour localiser précisément l'activité.
Par conséquent, tous les patients et témoins recevant un HD-EEG nécessiteront une IRM structurelle.
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Expérimental: Localisation EEG haute densité chez les patients atteints de tumeur
L'EEG haute densité sera utilisé pour la localisation cérébrale chez les patients atteints de tumeur
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Cette étude se concentrera sur l'obtention d'un type spécial d'enregistrements d'électroencéphalographie du cuir chevelu à haute densité (HD-EEG) chez les patients souffrant de troubles neurologiques (c.
HD-EEG est un EEG du cuir chevelu qui utilise jusqu'à 256 canaux par rapport aux 21 canaux standard utilisés pour les applications cliniques de routine.
La raison d'utiliser plus de canaux pour enregistrer est une localisation plus précise des foyers épileptogènes et/ou une cartographie plus précise des fonctions cérébrales.
Ce type d'EEG nécessite l'utilisation de l'IRM du patient pour localiser précisément l'activité.
Par conséquent, tous les patients et témoins recevant un HD-EEG nécessiteront une IRM structurelle.
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Expérimental: Localisation EEG haute densité chez les patients nerveux périphériques
L'EEG haute densité sera utilisé pour la localisation cérébrale chez les patients présentant un dysfonctionnement des nerfs périphériques
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Cette étude se concentrera sur l'obtention d'un type spécial d'enregistrements d'électroencéphalographie du cuir chevelu à haute densité (HD-EEG) chez les patients souffrant de troubles neurologiques (c.
HD-EEG est un EEG du cuir chevelu qui utilise jusqu'à 256 canaux par rapport aux 21 canaux standard utilisés pour les applications cliniques de routine.
La raison d'utiliser plus de canaux pour enregistrer est une localisation plus précise des foyers épileptogènes et/ou une cartographie plus précise des fonctions cérébrales.
Ce type d'EEG nécessite l'utilisation de l'IRM du patient pour localiser précisément l'activité.
Par conséquent, tous les patients et témoins recevant un HD-EEG nécessiteront une IRM structurelle.
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Expérimental: Localisation EEG haute densité chez les patients victimes d'AVC
L'EEG haute densité sera utilisé pour la localisation cérébrale chez les patients qui ont récemment subi un accident vasculaire cérébral
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Cette étude se concentrera sur l'obtention d'un type spécial d'enregistrements d'électroencéphalographie du cuir chevelu à haute densité (HD-EEG) chez les patients souffrant de troubles neurologiques (c.
HD-EEG est un EEG du cuir chevelu qui utilise jusqu'à 256 canaux par rapport aux 21 canaux standard utilisés pour les applications cliniques de routine.
La raison d'utiliser plus de canaux pour enregistrer est une localisation plus précise des foyers épileptogènes et/ou une cartographie plus précise des fonctions cérébrales.
Ce type d'EEG nécessite l'utilisation de l'IRM du patient pour localiser précisément l'activité.
Par conséquent, tous les patients et témoins recevant un HD-EEG nécessiteront une IRM structurelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation des régions cérébrales générant des pointes intercritiques
Délai: À partir d'un enregistrement HD-EEG de 30 à 60 minutes, préopératoire
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La fréquence de détection des pointes intercritiques en HD-EEG La distance entre la localisation de la source déterminée par l'imagerie de source électrique et les localisations des pointes déterminées par les études SEEG
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À partir d'un enregistrement HD-EEG de 30 à 60 minutes, préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation des Fonctions Cérébrales chez les Patients et les Témoins Sains
Délai: Au départ pendant approximativement 60 à 90 minutes
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Localiser les fonctions cérébrales à l'aide d'enregistrements EEG haute densité
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Au départ pendant approximativement 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans le langage
Délai: Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans le langage à l'aide d'enregistrements EEG haute densité
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Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans le mouvement
Délai: Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans le mouvement à l'aide d'enregistrements EEG haute densité
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Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans la sensation
Délai: Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales impliquées dans la sensation à l'aide d'enregistrements EEG haute densité
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Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales associées aux lésions
Délai: Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Localiser les zones cérébrales associées aux lésions à l'aide d'enregistrements EEG haute densité
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Au départ pendant environ 60 à 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D18111 30813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .