Korkean tiheyden EEG neurologisissa häiriöissä
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta HD-EEG-tallennusmenetelmää liikkeen, aistimisen, kielen, tunteiden ja kognition kannalta tärkeiden aivoalueiden kartoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mitataan aivoaaltoja käyttämällä korkeatiheyksistä EEG:tä.
Osallistujia pyydetään käyttämään korkkia, johon on kiinnitetty elektrodit.
Nauhoituksen aikana osallistujia voidaan pyytää lepäämään, nukkumaan tai suorittamaan jokin tehtävä.
Tehtäviin kuuluu kuvien katselu, kysymyksiin vastaaminen, puhuminen tai käden tai jalan liikuttaminen.
Tallenteet kestävät yleensä 60-120 minuuttia.*
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suorittamaan tehtävät
- Pystyy antamaan oman suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset tai psykiatriset diagnoosit, kuten aivohalvaus, kasvain tai psykoosi, joiden katsotaan häiritsevän korkeatiheyksistä EEG:tä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuritiheyksinen EEG-lokalisaatio epilepsiassa
Korkeatiheyksistä EEG:tä käytetään aivojen paikantamiseen epilepsiapotilailla
|
Tässä tutkimuksessa keskitytään erikoistyyppisten korkeatiheyksisten päänahan elektroenkefalografian (HD-EEG) tallenteiden hankkimiseen potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä (eli epilepsia, aivokasvain, aivohalvaus jne.) ja asianmukaisesti sovitettuja kontrolleja.
HD-EEG on päänahan EEG, joka käyttää jopa 256 kanavaa verrattuna tavalliseen 21 kanavaan, joita käytetään rutiinikliinisissä sovelluksissa.
Syynä käyttää useampia kanavia tallentamiseen on epileptogeenisten pesäkkeiden tarkempi paikantaminen ja/tai aivojen toimintojen tarkempi kartoitus.
Tämäntyyppinen EEG edellyttää potilaan oman MRI-skannauksen käyttöä toiminnan tarkan paikallistamiseksi.
Siksi kaikki HD-EEG:n saaneet potilaat ja kontrollit vaativat rakenteellisen MRI-skannauksen.
|
|
Active Comparator: Suuritiheyksinen EEG-lokalisointi terveillä verrokeilla
Korkeatiheyksistä EEG:tä käytetään aivojen paikantamiseen terveillä kontrolleilla
|
Tässä tutkimuksessa keskitytään erikoistyyppisten korkeatiheyksisten päänahan elektroenkefalografian (HD-EEG) tallenteiden hankkimiseen potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä (eli epilepsia, aivokasvain, aivohalvaus jne.) ja asianmukaisesti sovitettuja kontrolleja.
HD-EEG on päänahan EEG, joka käyttää jopa 256 kanavaa verrattuna tavalliseen 21 kanavaan, joita käytetään rutiinikliinisissä sovelluksissa.
Syynä käyttää useampia kanavia tallentamiseen on epileptogeenisten pesäkkeiden tarkempi paikantaminen ja/tai aivojen toimintojen tarkempi kartoitus.
Tämäntyyppinen EEG edellyttää potilaan oman MRI-skannauksen käyttöä toiminnan tarkan paikallistamiseksi.
Siksi kaikki HD-EEG:n saaneet potilaat ja kontrollit vaativat rakenteellisen MRI-skannauksen.
|
|
Kokeellinen: Korkean tiheyden EEG:n lokalisointi kasvainpotilailla
Suurtiheyksistä EEG:tä käytetään aivojen paikantamiseen kasvainpotilailla
|
Tässä tutkimuksessa keskitytään erikoistyyppisten korkeatiheyksisten päänahan elektroenkefalografian (HD-EEG) tallenteiden hankkimiseen potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä (eli epilepsia, aivokasvain, aivohalvaus jne.) ja asianmukaisesti sovitettuja kontrolleja.
HD-EEG on päänahan EEG, joka käyttää jopa 256 kanavaa verrattuna tavalliseen 21 kanavaan, joita käytetään rutiinikliinisissä sovelluksissa.
Syynä käyttää useampia kanavia tallentamiseen on epileptogeenisten pesäkkeiden tarkempi paikantaminen ja/tai aivojen toimintojen tarkempi kartoitus.
Tämäntyyppinen EEG edellyttää potilaan oman MRI-skannauksen käyttöä toiminnan tarkan paikallistamiseksi.
Siksi kaikki HD-EEG:n saaneet potilaat ja kontrollit vaativat rakenteellisen MRI-skannauksen.
|
|
Kokeellinen: Korkean tiheyden EEG:n lokalisointi ääreishermopotilailla
Suurtiheyksistä EEG:tä käytetään aivojen paikantamiseen potilailla, joilla on ääreishermon toimintahäiriö
|
Tässä tutkimuksessa keskitytään erikoistyyppisten korkeatiheyksisten päänahan elektroenkefalografian (HD-EEG) tallenteiden hankkimiseen potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä (eli epilepsia, aivokasvain, aivohalvaus jne.) ja asianmukaisesti sovitettuja kontrolleja.
HD-EEG on päänahan EEG, joka käyttää jopa 256 kanavaa verrattuna tavalliseen 21 kanavaan, joita käytetään rutiinikliinisissä sovelluksissa.
Syynä käyttää useampia kanavia tallentamiseen on epileptogeenisten pesäkkeiden tarkempi paikantaminen ja/tai aivojen toimintojen tarkempi kartoitus.
Tämäntyyppinen EEG edellyttää potilaan oman MRI-skannauksen käyttöä toiminnan tarkan paikallistamiseksi.
Siksi kaikki HD-EEG:n saaneet potilaat ja kontrollit vaativat rakenteellisen MRI-skannauksen.
|
|
Kokeellinen: Korkean tiheyden EEG:n lokalisointi aivohalvauspotilailla
Korkeatiheyksistä EEG:tä käytetään aivojen paikantamiseen potilailla, jotka ovat äskettäin kokeneet aivohalvauksen
|
Tässä tutkimuksessa keskitytään erikoistyyppisten korkeatiheyksisten päänahan elektroenkefalografian (HD-EEG) tallenteiden hankkimiseen potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä (eli epilepsia, aivokasvain, aivohalvaus jne.) ja asianmukaisesti sovitettuja kontrolleja.
HD-EEG on päänahan EEG, joka käyttää jopa 256 kanavaa verrattuna tavalliseen 21 kanavaan, joita käytetään rutiinikliinisissä sovelluksissa.
Syynä käyttää useampia kanavia tallentamiseen on epileptogeenisten pesäkkeiden tarkempi paikantaminen ja/tai aivojen toimintojen tarkempi kartoitus.
Tämäntyyppinen EEG edellyttää potilaan oman MRI-skannauksen käyttöä toiminnan tarkan paikallistamiseksi.
Siksi kaikki HD-EEG:n saaneet potilaat ja kontrollit vaativat rakenteellisen MRI-skannauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen alueiden paikallistaminen, jotka tuottavat interiktaalisia piikkejä
Aikaikkuna: 30–60 minuutin HD-EEG-äänityksestä, ennen leikkausta
|
Interikaalisten piikkien havaitsemistiheys HD-EEG:ssä Sähköisen lähdekuvantamisen määrittämän lähdesijainnin ja SEEG-tutkimusten määrittämien piikkisijaintien välinen etäisyys
|
30–60 minuutin HD-EEG-äänityksestä, ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikanna Aivotoiminnot Potilailla ja Terveillä Kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: Perusarvojen mittaamisessa noin 60 - 90 minuuttia
|
Paikanna aivotoimintoja käyttämällä suuritiheyksisiä EEG-äänityksiä
|
Perusarvojen mittaamisessa noin 60 - 90 minuuttia
|
|
Lokalisoi kielenkäyttöön osallistuvat aivoalueet
Aikaikkuna: Alkupisteessä noin 60 - 90 minuutin ajan
|
Lokaliseeraa kieleen liittyvät aivoalueet käyttäen suuritiheyksisiä EEG-merkintöjä
|
Alkupisteessä noin 60 - 90 minuutin ajan
|
|
Paikanna liikkeeseen osallistuvat aivoalueet
Aikaikkuna: Perustasolla noin 60–90 minuutin ajan
|
Paikanna liikkeeseen osallistuvat aivoalueet käyttämällä korkean tiheyden EEG-tallenteita
|
Perustasolla noin 60–90 minuutin ajan
|
|
Lokalisoi tuntoaistimukseen osallistuvat aivoalueet
Aikaikkuna: Alussa noin 60–90 minuutin ajan
|
Lokalisoi aistimukseen osallistuvat aivoalueet käyttämällä suuritiheyksisiä EEG-äänityksiä
|
Alussa noin 60–90 minuutin ajan
|
|
Paikanna aivokuoren alueet, jotka liittyvät leesioihin
Aikaikkuna: Perustasolla noin 60 - 90 minuutin ajan
|
Paikanna aivovaurioihin liittyvät aivoalueet käyttämällä suuritiheyksistä EEG-tallenteita
|
Perustasolla noin 60 - 90 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D18111 30813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .