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High-Density-EEG bei neurologischen Erkrankungen

26. November 2025 aktualisiert von: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel der Studie ist es, mithilfe einer neuen Methode zur Aufzeichnung von Elektroenzephalogrammen (HD-EEG) mit hoher Dichte Hirnareale abzubilden, die für Bewegung, Empfindung, Sprache, Emotion und Kognition wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie misst Gehirnströme mit einem High-Density-EEG. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Kappe mit daran befestigten Elektroden zu tragen. Während der Aufzeichnung können die Teilnehmer gebeten werden, sich auszuruhen, zu schlafen oder eine Aufgabe zu erledigen. Die Aufgaben umfassen das Betrachten von Bildern, das Beantworten von Fragen, das Sprechen oder das Bewegen eines Arms oder Beins. Aufnahmen dauern in der Regel zwischen 60 und 120 Minuten.*

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die Aufgaben ausführen
  • Eigene Zustimmung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische oder psychiatrische Diagnose wie Schlaganfall, Tumor oder Psychose, die das High-Density-EEG beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Epilepsie
High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Epilepsiepatienten eingesetzt
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Aktiver Komparator: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei gesunden Kontrollen
High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei gesunden Kontrollen verwendet
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Tumorpatienten
Das High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Tumorpatienten eingesetzt
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Patienten mit peripheren Nerven
High-Density-EEG wird für die Lokalisierung des Gehirns bei Patienten mit Funktionsstörungen der peripheren Nerven verwendet
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.
Experimental: EEG-Lokalisierung mit hoher Dichte bei Schlaganfallpatienten
Ein High-Density-EEG wird zur Lokalisierung des Gehirns bei Patienten verwendet, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben
Diagnosetest: Hochdichtes Elektroenzephalogramm (HD-EEG)
Diese Studie wird sich darauf konzentrieren, bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall usw.) und entsprechend abgestimmten Kontrollen eine spezielle Art von High-Density-Kopfhaut-Elektroenzephalographie (HD-EEG)-Aufzeichnungen zu erhalten. HD-EEG ist ein Kopfhaut-EEG, das bis zu 256 Kanäle verwendet, im Vergleich zu den standardmäßigen 21 Kanälen, die für routinemäßige klinische Anwendungen verwendet werden. Der Grund für die Verwendung von mehr Kanälen zur Aufzeichnung ist eine genauere Lokalisierung epileptogener Herde und/oder eine genauere Kartierung von Gehirnfunktionen. Diese Art von EEG erfordert die Verwendung des eigenen MRT-Scans des Patienten, um die Aktivität genau zu lokalisieren. Daher benötigen alle Patienten und Kontrollpersonen, die ein HD-EEG erhalten, einen strukturellen MRT-Scan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung von Hirnregionen, die interiktale Spikes generieren
Zeitfenster: Aus einer 30-60-minütigen HD-EEG-Aufnahme, präoperativ
Die Häufigkeit der Detektion interiktaler Spikes im HD-EEG Der Abstand zwischen der durch elektrische Quellenabbildung bestimmten Quellenlage und den durch SEEG-Studien bestimmten Spike-Lokalisationen
Aus einer 30-60-minütigen HD-EEG-Aufnahme, präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung von Hirnfunktionen bei Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisierung von Gehirnfunktionen mittels hochdichter EEG-Aufzeichnungen
Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie die am Sprachprozess beteiligten Gehirnareale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die an Sprache beteiligt sind, mithilfe von hochauflösenden EEG-Aufzeichnungen
Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnbereiche, die an Bewegung beteiligt sind
Zeitfenster: Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die an Bewegung beteiligt sind, mithilfe von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Zu Beginn für etwa 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie die an der Empfindung beteiligten Gehirnareale
Zeitfenster: Bei der Baseline für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Hirnareale, die an der Empfindung beteiligt sind, mithilfe von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Bei der Baseline für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Gehirnareale, die mit Läsionen assoziiert sind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten
Lokalisieren Sie Hirnareale, die mit Läsionen assoziiert sind, unter Verwendung von hochdichten EEG-Aufzeichnungen
Zu Studienbeginn für ungefähr 60 - 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D18111 30813

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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