- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266041
EEG de alta densidad en trastornos neurológicos
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito del estudio es utilizar un nuevo método de registro de electroencefalograma de alta densidad (HD-EEG) para mapear áreas del cerebro importantes para el movimiento, la sensación, el lenguaje, la emoción y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio medirá las ondas cerebrales usando EEG de alta densidad.
Se les pedirá a los participantes que usen una gorra con electrodos adjuntos.
Durante la grabación, se les puede pedir a los participantes que descansen, duerman o completen una tarea.
Las tareas implican ver imágenes, responder preguntas, hablar o mover un brazo o una pierna.
Las grabaciones generalmente duran entre 60 y 120 minutos.*
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de realizar las tareas
- Capaz de dar su propio consentimiento
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico neurológico o psiquiátrico como accidente cerebrovascular, tumor o psicosis que se considere que interfiere con el EEG de alta densidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Localización EEG de alta densidad en epilepsia
EEG de alta densidad se utilizará para la localización cerebral en pacientes con epilepsia
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Este estudio se centrará en la obtención de un tipo especial de registros de electroencefalografía del cuero cabelludo de alta densidad (HD-EEG) en pacientes con trastornos neurológicos (es decir, epilepsia, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, etc.) y controles adecuadamente emparejados.
HD-EEG es un EEG del cuero cabelludo que utiliza hasta 256 canales en comparación con los 21 canales estándar utilizados para aplicaciones clínicas de rutina.
La razón para usar más canales para grabar es para una localización más precisa de los focos epileptogénicos y/o un mapeo más preciso de las funciones cerebrales.
Este tipo de EEG requiere el uso de la resonancia magnética del propio paciente para localizar con precisión la actividad.
Por lo tanto, todos los pacientes y controles que reciban un HD-EEG requerirán una resonancia magnética estructural.
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Comparador activo: Localización de EEG de alta densidad en controles sanos
EEG de alta densidad se utilizará para la localización cerebral en controles sanos
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Este estudio se centrará en la obtención de un tipo especial de registros de electroencefalografía del cuero cabelludo de alta densidad (HD-EEG) en pacientes con trastornos neurológicos (es decir, epilepsia, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, etc.) y controles adecuadamente emparejados.
HD-EEG es un EEG del cuero cabelludo que utiliza hasta 256 canales en comparación con los 21 canales estándar utilizados para aplicaciones clínicas de rutina.
La razón para usar más canales para grabar es para una localización más precisa de los focos epileptogénicos y/o un mapeo más preciso de las funciones cerebrales.
Este tipo de EEG requiere el uso de la resonancia magnética del propio paciente para localizar con precisión la actividad.
Por lo tanto, todos los pacientes y controles que reciban un HD-EEG requerirán una resonancia magnética estructural.
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Experimental: Localización de EEG de alta densidad en pacientes con tumores
EEG de alta densidad se utilizará para la localización cerebral en pacientes con tumores
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Este estudio se centrará en la obtención de un tipo especial de registros de electroencefalografía del cuero cabelludo de alta densidad (HD-EEG) en pacientes con trastornos neurológicos (es decir, epilepsia, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, etc.) y controles adecuadamente emparejados.
HD-EEG es un EEG del cuero cabelludo que utiliza hasta 256 canales en comparación con los 21 canales estándar utilizados para aplicaciones clínicas de rutina.
La razón para usar más canales para grabar es para una localización más precisa de los focos epileptogénicos y/o un mapeo más preciso de las funciones cerebrales.
Este tipo de EEG requiere el uso de la resonancia magnética del propio paciente para localizar con precisión la actividad.
Por lo tanto, todos los pacientes y controles que reciban un HD-EEG requerirán una resonancia magnética estructural.
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Experimental: Localización de EEG de alta densidad en pacientes con nervios periféricos
El EEG de alta densidad se utilizará para la localización cerebral en pacientes con disfunción de los nervios periféricos
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Este estudio se centrará en la obtención de un tipo especial de registros de electroencefalografía del cuero cabelludo de alta densidad (HD-EEG) en pacientes con trastornos neurológicos (es decir, epilepsia, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, etc.) y controles adecuadamente emparejados.
HD-EEG es un EEG del cuero cabelludo que utiliza hasta 256 canales en comparación con los 21 canales estándar utilizados para aplicaciones clínicas de rutina.
La razón para usar más canales para grabar es para una localización más precisa de los focos epileptogénicos y/o un mapeo más preciso de las funciones cerebrales.
Este tipo de EEG requiere el uso de la resonancia magnética del propio paciente para localizar con precisión la actividad.
Por lo tanto, todos los pacientes y controles que reciban un HD-EEG requerirán una resonancia magnética estructural.
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Experimental: Localización de EEG de alta densidad en pacientes con accidente cerebrovascular
EEG de alta densidad se utilizará para la localización cerebral en pacientes que han sufrido recientemente un accidente cerebrovascular
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Este estudio se centrará en la obtención de un tipo especial de registros de electroencefalografía del cuero cabelludo de alta densidad (HD-EEG) en pacientes con trastornos neurológicos (es decir, epilepsia, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, etc.) y controles adecuadamente emparejados.
HD-EEG es un EEG del cuero cabelludo que utiliza hasta 256 canales en comparación con los 21 canales estándar utilizados para aplicaciones clínicas de rutina.
La razón para usar más canales para grabar es para una localización más precisa de los focos epileptogénicos y/o un mapeo más preciso de las funciones cerebrales.
Este tipo de EEG requiere el uso de la resonancia magnética del propio paciente para localizar con precisión la actividad.
Por lo tanto, todos los pacientes y controles que reciban un HD-EEG requerirán una resonancia magnética estructural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización de las Regiones Cerebrales que Generan Puntas Interictales
Periodo de tiempo: A partir de una grabación de HD-EEG de 30-60 minutos, preoperatoriamente
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La frecuencia de detección de puntas interictales en HD-EEG La distancia entre la ubicación de la fuente determinada por imágenes de fuente eléctrica y las ubicaciones de puntas determinadas por estudios SEEG
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A partir de una grabación de HD-EEG de 30-60 minutos, preoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localizar Funciones Cerebrales en Pacientes y Controles Sanos
Periodo de tiempo: Al inicio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar funciones cerebrales mediante registros de EEG de alta densidad
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Al inicio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar las Áreas Cerebrales Involucradas en el Lenguaje
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrales involucradas en el lenguaje mediante registros EEG de alta densidad
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Al inicio del estudio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar Áreas Cerebrales Involucradas en el Movimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar las áreas cerebrales implicadas en el movimiento mediante registros de EEG de alta densidad
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En la línea de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar las Áreas Cerebrales Involucradas en la Sensación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrales involucradas en la sensación mediante registros de EEG de alta densidad
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Al inicio del estudio durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar Áreas Cerebrales Asociadas con Lesiones
Periodo de tiempo: En la línea de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrales asociadas con lesiones mediante registros de EEG de alta densidad
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En la línea de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D18111 30813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .