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神经系统疾病中的高密度脑电图

2025年11月26日 更新者:Yinchen Song、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
该研究的目的是使用一种新的高密度脑电图 (HD-EEG) 记录方法来绘制对运动、感觉、语言、情感和认知很重要的大脑区域。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将使用高密度脑电图测量脑电波。 参与者将被要求戴上附有电极的帽子。 在录制过程中,参与者可能会被要求休息、睡觉或完成一项任务。 这些任务涉及查看图片、回答问题、说话或移动手臂或腿。 录音通常持续 60-120 分钟。 *

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够执行任务
  • 能够给予自己的同意

排除标准:

  • 任何神经学或精神病学诊断,如中风、肿瘤或精神病,判断为会干扰高密度脑电图。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癫痫的高密度脑电图定位
高密度脑电图将用于癫痫患者的脑部定位
本研究将侧重于获得神经系统疾病(即癫痫、脑肿瘤、中风等)患者的特殊类型的高密度头皮脑电图 (HD-EEG) 记录和适当匹配的对照。 HD-EEG 是一种头皮脑电图,它使用多达 256 个通道,而用于常规临床应用的标准通道为 21 个通道。 使用更多通道进行记录的原因是为了更精确地定位致癫痫病灶和/或更精确地绘制脑功能图。 这种类型的 EEG 需要使用患者自己的 MRI 扫描来精确定位活动。 因此,所有获得 HD-EEG 的患者和对照组都需要进行结构 MRI 扫描。
有源比较器:健康对照中的高密度脑电图定位
高密度脑电图将用于健康对照的大脑定位
本研究将侧重于获得神经系统疾病(即癫痫、脑肿瘤、中风等)患者的特殊类型的高密度头皮脑电图 (HD-EEG) 记录和适当匹配的对照。 HD-EEG 是一种头皮脑电图,它使用多达 256 个通道,而用于常规临床应用的标准通道为 21 个通道。 使用更多通道进行记录的原因是为了更精确地定位致癫痫病灶和/或更精确地绘制脑功能图。 这种类型的 EEG 需要使用患者自己的 MRI 扫描来精确定位活动。 因此,所有获得 HD-EEG 的患者和对照组都需要进行结构 MRI 扫描。
实验性的:肿瘤患者的高密度脑电图定位
高密度脑电图将用于肿瘤患者的脑部定位
本研究将侧重于获得神经系统疾病(即癫痫、脑肿瘤、中风等)患者的特殊类型的高密度头皮脑电图 (HD-EEG) 记录和适当匹配的对照。 HD-EEG 是一种头皮脑电图,它使用多达 256 个通道,而用于常规临床应用的标准通道为 21 个通道。 使用更多通道进行记录的原因是为了更精确地定位致癫痫病灶和/或更精确地绘制脑功能图。 这种类型的 EEG 需要使用患者自己的 MRI 扫描来精确定位活动。 因此,所有获得 HD-EEG 的患者和对照组都需要进行结构 MRI 扫描。
实验性的:周围神经患者的高密度脑电图定位
高密度脑电图将用于周围神经功能障碍患者的脑定位
本研究将侧重于获得神经系统疾病(即癫痫、脑肿瘤、中风等)患者的特殊类型的高密度头皮脑电图 (HD-EEG) 记录和适当匹配的对照。 HD-EEG 是一种头皮脑电图,它使用多达 256 个通道,而用于常规临床应用的标准通道为 21 个通道。 使用更多通道进行记录的原因是为了更精确地定位致癫痫病灶和/或更精确地绘制脑功能图。 这种类型的 EEG 需要使用患者自己的 MRI 扫描来精确定位活动。 因此,所有获得 HD-EEG 的患者和对照组都需要进行结构 MRI 扫描。
实验性的:中风患者的高密度脑电图定位
高密度脑电图将用于近期中风患者的脑部定位
本研究将侧重于获得神经系统疾病(即癫痫、脑肿瘤、中风等)患者的特殊类型的高密度头皮脑电图 (HD-EEG) 记录和适当匹配的对照。 HD-EEG 是一种头皮脑电图,它使用多达 256 个通道,而用于常规临床应用的标准通道为 21 个通道。 使用更多通道进行记录的原因是为了更精确地定位致癫痫病灶和/或更精确地绘制脑功能图。 这种类型的 EEG 需要使用患者自己的 MRI 扫描来精确定位活动。 因此,所有获得 HD-EEG 的患者和对照组都需要进行结构 MRI 扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定位产生发作间期棘波的脑区
大体时间:基于术前30-60分钟的高密度脑电图记录
高密度脑电图检测间歇性棘波的频率 通过电信号源成像确定的源位置与通过立体脑电图研究确定的棘波位置之间的距离
基于术前30-60分钟的高密度脑电图记录

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定位患者与健康对照者的脑功能
大体时间:基线时约60-90分钟
使用高密度脑电图记录定位大脑功能
基线时约60-90分钟
定位参与语言处理的脑区
大体时间:基线时大约 60 - 90 分钟
利用高密度脑电图记录定位语言相关的脑区
基线时大约 60 - 90 分钟
定位与运动相关的脑区
大体时间:在基线时,持续约60-90分钟
利用高密度脑电图记录定位与运动相关的脑区
在基线时,持续约60-90分钟
定位涉及感觉的脑区
大体时间:基线时大约 60 - 90 分钟
使用高密度脑电图记录定位参与感觉的脑区
基线时大约 60 - 90 分钟
定位与病变相关的脑部区域
大体时间:基线时约60 - 90分钟
利用高密度脑电图记录定位与病灶相关的脑区
基线时约60 - 90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月9日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月13日

研究注册日期

首次提交

2020年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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