ЭЭГ высокой плотности при неврологических расстройствах
26 ноября 2025 г. обновлено: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью исследования является использование нового метода записи электроэнцефалограммы высокой плотности (ЭЭГ высокой плотности) для картирования областей мозга, важных для движения, ощущений, языка, эмоций и познания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут измеряться мозговые волны с использованием ЭЭГ высокой плотности.
Участников попросят надеть шапочку с прикрепленными к ней электродами.
Во время записи участников могут попросить отдохнуть, поспать или выполнить задание.
Задания включают в себя просмотр изображений, ответы на вопросы, разговор или движение рукой или ногой.
Запись обычно длится от 60 до 120 минут.*
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умеет выполнять поставленные задачи
- Возможность дать собственное согласие
Критерий исключения:
- Любой неврологический или психиатрический диагноз, такой как инсульт, опухоль или психоз, считается помехой для ЭЭГ высокой плотности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Локализация ЭЭГ высокой плотности при эпилепсии
ЭЭГ высокой плотности будет использоваться для локализации головного мозга у больных эпилепсией
|
Это исследование будет сосредоточено на получении особого типа записей электроэнцефалографии скальпа высокой плотности (HD-EEG) у пациентов с неврологическими расстройствами (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.) и соответствующим образом подобранным контролем.
HD-EEG — это скальповая ЭЭГ, которая использует до 256 каналов по сравнению со стандартными 21 каналом, используемыми для рутинных клинических приложений.
Причиной использования большего количества каналов для записи является более точная локализация эпилептогенных очагов и/или более точное картирование функций мозга.
Этот тип ЭЭГ требует использования собственного МРТ пациента для точной локализации активности.
Таким образом, всем пациентам и контрольной группе, получающим HD-ЭЭГ, потребуется структурная МРТ.
|
|
Активный компаратор: Локализация ЭЭГ высокой плотности у здоровых людей
ЭЭГ высокой плотности будет использоваться для локализации мозга у здоровых людей
|
Это исследование будет сосредоточено на получении особого типа записей электроэнцефалографии скальпа высокой плотности (HD-EEG) у пациентов с неврологическими расстройствами (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.) и соответствующим образом подобранным контролем.
HD-EEG — это скальповая ЭЭГ, которая использует до 256 каналов по сравнению со стандартными 21 каналом, используемыми для рутинных клинических приложений.
Причиной использования большего количества каналов для записи является более точная локализация эпилептогенных очагов и/или более точное картирование функций мозга.
Этот тип ЭЭГ требует использования собственного МРТ пациента для точной локализации активности.
Таким образом, всем пациентам и контрольной группе, получающим HD-ЭЭГ, потребуется структурная МРТ.
|
|
Экспериментальный: Локализация ЭЭГ высокой плотности у опухолевых больных
ЭЭГ высокой плотности будет использоваться для локализации головного мозга у пациентов с опухолями
|
Это исследование будет сосредоточено на получении особого типа записей электроэнцефалографии скальпа высокой плотности (HD-EEG) у пациентов с неврологическими расстройствами (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.) и соответствующим образом подобранным контролем.
HD-EEG — это скальповая ЭЭГ, которая использует до 256 каналов по сравнению со стандартными 21 каналом, используемыми для рутинных клинических приложений.
Причиной использования большего количества каналов для записи является более точная локализация эпилептогенных очагов и/или более точное картирование функций мозга.
Этот тип ЭЭГ требует использования собственного МРТ пациента для точной локализации активности.
Таким образом, всем пациентам и контрольной группе, получающим HD-ЭЭГ, потребуется структурная МРТ.
|
|
Экспериментальный: Локализация ЭЭГ высокой плотности у пациентов с периферическим нервом
ЭЭГ высокой плотности будет использоваться для локализации головного мозга у пациентов с дисфункцией периферических нервов
|
Это исследование будет сосредоточено на получении особого типа записей электроэнцефалографии скальпа высокой плотности (HD-EEG) у пациентов с неврологическими расстройствами (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.) и соответствующим образом подобранным контролем.
HD-EEG — это скальповая ЭЭГ, которая использует до 256 каналов по сравнению со стандартными 21 каналом, используемыми для рутинных клинических приложений.
Причиной использования большего количества каналов для записи является более точная локализация эпилептогенных очагов и/или более точное картирование функций мозга.
Этот тип ЭЭГ требует использования собственного МРТ пациента для точной локализации активности.
Таким образом, всем пациентам и контрольной группе, получающим HD-ЭЭГ, потребуется структурная МРТ.
|
|
Экспериментальный: Локализация ЭЭГ высокой плотности у пациентов с инсультом
ЭЭГ высокой плотности будет использоваться для локализации головного мозга у пациентов, недавно перенесших инсульт
|
Это исследование будет сосредоточено на получении особого типа записей электроэнцефалографии скальпа высокой плотности (HD-EEG) у пациентов с неврологическими расстройствами (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт и т. д.) и соответствующим образом подобранным контролем.
HD-EEG — это скальповая ЭЭГ, которая использует до 256 каналов по сравнению со стандартными 21 каналом, используемыми для рутинных клинических приложений.
Причиной использования большего количества каналов для записи является более точная локализация эпилептогенных очагов и/или более точное картирование функций мозга.
Этот тип ЭЭГ требует использования собственного МРТ пациента для точной локализации активности.
Таким образом, всем пациентам и контрольной группе, получающим HD-ЭЭГ, потребуется структурная МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация областей мозга, генерирующих интериктальные спайки
Временное ограничение: Из 30-60 минутной записи HD-ЭЭГ, проведенной до операции
|
Частота обнаружения интериктальных спайков в HD-ЭЭГ Расстояние между локализацией источника, определенной методом электроисточниковой визуализации, и локализацией спайков, определенной в исследованиях с помощью SEEG
|
Из 30-60 минутной записи HD-ЭЭГ, проведенной до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация функций головного мозга у пациентов и здоровых контрольных групп
Временное ограничение: В исходном состоянии в течение приблизительно 60–90 минут
|
Локализуйте функции мозга с помощью высокоплотных записей ЭЭГ
|
В исходном состоянии в течение приблизительно 60–90 минут
|
|
Локализация участков мозга, участвующих в обработке языка
Временное ограничение: В исходном состоянии в течение приблизительно 60 - 90 минут
|
Локализуйте области мозга, участвующие в языковой деятельности, с помощью высокоплотных записей ЭЭГ
|
В исходном состоянии в течение приблизительно 60 - 90 минут
|
|
Локализация областей мозга, участвующих в движении
Временное ограничение: В исходном состоянии в течение приблизительно 60–90 минут
|
Локализовать области мозга, участвующие в движении, с использованием высокоплотных записей ЭЭГ
|
В исходном состоянии в течение приблизительно 60–90 минут
|
|
Локализация участков мозга, вовлеченных в ощущение
Временное ограничение: На исходном уровне в течение приблизительно 60 - 90 минут
|
Локализация областей мозга, участвующих в ощущениях, с использованием высокоплотных ЭЭГ-записей
|
На исходном уровне в течение приблизительно 60 - 90 минут
|
|
Локализовать области мозга, связанные с поражениями
Временное ограничение: На исходном уровне в течение приблизительно 60–90 минут
|
Локализовать области мозга, связанные с поражениями, с использованием высокоплотных записей ЭЭГ
|
На исходном уровне в течение приблизительно 60–90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D18111 30813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .