- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04266041
EEG met hoge dichtheid bij neurologische aandoeningen
26 november 2025 bijgewerkt door: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van de studie is om een nieuwe methode van high-density elektro-encefalogram (HD-EEG) opname te gebruiken om hersengebieden in kaart te brengen die belangrijk zijn voor beweging, gevoel, taal, emotie en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal hersengolven meten met behulp van high-density EEG.
Deelnemers wordt gevraagd een pet te dragen met daaraan elektroden.
Tijdens de opname kunnen deelnemers worden gevraagd om te rusten, te slapen of een taak uit te voeren.
De taken omvatten het bekijken van afbeeldingen, het beantwoorden van vragen, spreken of het bewegen van een arm of been.
Opnames duren over het algemeen tussen de 60 en 120 minuten.*
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De taken kunnen uitvoeren
- Eigen toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische of psychiatrische diagnose zoals een beroerte, tumor of psychose waarvan wordt aangenomen dat deze interfereert met EEG met hoge dichtheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEG-lokalisatie met hoge dichtheid bij epilepsie
High-density EEG zal worden gebruikt voor hersenlokalisatie bij epilepsiepatiënten
|
Deze studie zal zich richten op het verkrijgen van een speciaal type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) opnames bij patiënten met neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, hersentumor, beroerte, enz.)
HD-EEG is een hoofdhuid-EEG die tot 256 kanalen gebruikt in vergelijking met de standaard 21 kanalen die worden gebruikt voor routinematige klinische toepassingen.
De reden om meer kanalen te gebruiken om op te nemen, is voor een nauwkeurigere lokalisatie van epileptogene foci en/of een nauwkeurigere mapping van hersenfuncties.
Dit type EEG vereist het gebruik van de eigen MRI-scan van de patiënt om activiteit nauwkeurig te lokaliseren.
Daarom hebben alle patiënten en controles die een HD-EEG krijgen een structurele MRI-scan nodig.
|
|
Actieve vergelijker: EEG-lokalisatie met hoge dichtheid bij gezonde controles
High-density EEG zal worden gebruikt voor hersenlokalisatie bij gezonde controles
|
Deze studie zal zich richten op het verkrijgen van een speciaal type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) opnames bij patiënten met neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, hersentumor, beroerte, enz.)
HD-EEG is een hoofdhuid-EEG die tot 256 kanalen gebruikt in vergelijking met de standaard 21 kanalen die worden gebruikt voor routinematige klinische toepassingen.
De reden om meer kanalen te gebruiken om op te nemen, is voor een nauwkeurigere lokalisatie van epileptogene foci en/of een nauwkeurigere mapping van hersenfuncties.
Dit type EEG vereist het gebruik van de eigen MRI-scan van de patiënt om activiteit nauwkeurig te lokaliseren.
Daarom hebben alle patiënten en controles die een HD-EEG krijgen een structurele MRI-scan nodig.
|
|
Experimenteel: EEG-lokalisatie met hoge dichtheid bij tumorpatiënten
High-density EEG zal worden gebruikt voor hersenlokalisatie bij tumorpatiënten
|
Deze studie zal zich richten op het verkrijgen van een speciaal type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) opnames bij patiënten met neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, hersentumor, beroerte, enz.)
HD-EEG is een hoofdhuid-EEG die tot 256 kanalen gebruikt in vergelijking met de standaard 21 kanalen die worden gebruikt voor routinematige klinische toepassingen.
De reden om meer kanalen te gebruiken om op te nemen, is voor een nauwkeurigere lokalisatie van epileptogene foci en/of een nauwkeurigere mapping van hersenfuncties.
Dit type EEG vereist het gebruik van de eigen MRI-scan van de patiënt om activiteit nauwkeurig te lokaliseren.
Daarom hebben alle patiënten en controles die een HD-EEG krijgen een structurele MRI-scan nodig.
|
|
Experimenteel: EEG-lokalisatie met hoge dichtheid bij patiënten met perifere zenuwen
High-density EEG zal worden gebruikt voor hersenlokalisatie bij patiënten met perifere zenuwdisfunctie
|
Deze studie zal zich richten op het verkrijgen van een speciaal type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) opnames bij patiënten met neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, hersentumor, beroerte, enz.)
HD-EEG is een hoofdhuid-EEG die tot 256 kanalen gebruikt in vergelijking met de standaard 21 kanalen die worden gebruikt voor routinematige klinische toepassingen.
De reden om meer kanalen te gebruiken om op te nemen, is voor een nauwkeurigere lokalisatie van epileptogene foci en/of een nauwkeurigere mapping van hersenfuncties.
Dit type EEG vereist het gebruik van de eigen MRI-scan van de patiënt om activiteit nauwkeurig te lokaliseren.
Daarom hebben alle patiënten en controles die een HD-EEG krijgen een structurele MRI-scan nodig.
|
|
Experimenteel: EEG-lokalisatie met hoge dichtheid bij patiënten met een beroerte
High-density EEG zal worden gebruikt voor hersenlokalisatie bij patiënten die onlangs een beroerte hebben gehad
|
Deze studie zal zich richten op het verkrijgen van een speciaal type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) opnames bij patiënten met neurologische aandoeningen (d.w.z. epilepsie, hersentumor, beroerte, enz.)
HD-EEG is een hoofdhuid-EEG die tot 256 kanalen gebruikt in vergelijking met de standaard 21 kanalen die worden gebruikt voor routinematige klinische toepassingen.
De reden om meer kanalen te gebruiken om op te nemen, is voor een nauwkeurigere lokalisatie van epileptogene foci en/of een nauwkeurigere mapping van hersenfuncties.
Dit type EEG vereist het gebruik van de eigen MRI-scan van de patiënt om activiteit nauwkeurig te lokaliseren.
Daarom hebben alle patiënten en controles die een HD-EEG krijgen een structurele MRI-scan nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van hersengebieden die interictale pieken genereren
Tijdsspanne: Van 30-60 min HD-EEG-opname, preoperatief
|
De frequentie van het detecteren van interictale pieken in HD-EEG De afstand tussen de bronlocatie bepaald door elektrische bronbeeldvorming en de pieklocaties bepaald door SEEG-studies
|
Van 30-60 min HD-EEG-opname, preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van Hersenfuncties bij Patiënten en Gezonde Controles
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
Lokaliseer hersenfuncties met behulp van hoge-dichtheid EEG-opnames
|
Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
|
Lokaliseer Hersengebieden Betrokken bij Taal
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
Lokaliseer hersengebieden betrokken bij taal met behulp van high-density EEG-opnames
|
Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
|
Localiseer Hersengebieden Betrokken bij Beweging
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
Lokaliseer hersengebieden die betrokken zijn bij beweging met behulp van hoogdichtheid EEG-opnames
|
Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
|
Localiseer Hersengebieden Betrokken bij Sensatie
Tijdsspanne: Bij aanvang voor ongeveer 60 - 90 minuten
|
Localiseer hersengebieden betrokken bij sensatie met behulp van hoge-dichtheid EEG-opnames
|
Bij aanvang voor ongeveer 60 - 90 minuten
|
|
Lokaliseer Hersengebieden Geassocieerd Met Laesies
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
Localiseer hersengebieden geassocieerd met laesies met behulp van high-density EEG-opnames
|
Bij aanvang gedurende ongeveer 60 - 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D18111 30813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .