- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04266041
EEG s vysokou hustotou u neurologických poruch
26. listopadu 2025 aktualizováno: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem studie je využít novou metodu záznamu elektroencefalogramu s vysokou hustotou (HD-EEG) ke zmapování oblastí mozku důležitých pro pohyb, pocity, jazyk, emoce a poznávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude měřit mozkové vlny pomocí EEG s vysokou hustotou.
Účastníci budou požádáni, aby nosili čepici s připojenými elektrodami.
Během nahrávání mohou být účastníci požádáni, aby si odpočinuli, spali nebo dokončili úkol.
Úkoly zahrnují prohlížení obrázků, odpovídání na otázky, mluvení nebo pohyb paží nebo nohou.
Nahrávky obvykle trvají 60–120 minut.*
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět plnit úkoly
- Schopnost dát vlastní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli neurologická nebo psychiatrická diagnóza, jako je mrtvice, nádor nebo psychóza, u nichž se předpokládá, že interferují s EEG s vysokou hustotou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u epilepsie
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s epilepsií
|
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol.
HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace.
Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí.
Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity.
Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Aktivní komparátor: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u zdravých kontrol
EEG s vysokou hustotou bude použito pro lokalizaci mozku u zdravých kontrol
|
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol.
HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace.
Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí.
Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity.
Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s nádorem
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s nádorem
|
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol.
HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace.
Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí.
Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity.
Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s periferními nervy
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s dysfunkcí periferních nervů
|
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol.
HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace.
Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí.
Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity.
Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s cévní mozkovou příhodou
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů, kteří nedávno prodělali mrtvici
|
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol.
HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace.
Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí.
Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity.
Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace oblastí mozku, které generují interiktální hroty
Časové okno: Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací
|
Frekvence detekce interiktálních výbojů v HD-EEG Vzdálenost mezi lokalizací zdroje stanovenou elektrickou zdrojovou imaginací a lokalizací výbojů stanovenou SEEG studiemi
|
Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace mozkových funkcí u pacientů a zdravých kontrol
Časové okno: Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
|
Lokalizujte mozkové funkce pomocí vysoce hustých EEG záznamů
|
Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
|
|
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do řeči
Časové okno: Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
|
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do jazyka pomocí vysoce hustotních EEG záznamů
|
Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
|
|
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
|
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
|
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
|
|
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do vnímání
Časové okno: Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
|
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do vnímání pomocí záznamů z vysokohustotního EEG
|
Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
|
|
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
|
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
|
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D18111 30813
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
University of MinnesotaDokončenoTransplantace pevných orgánůSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaZatím nenabírámeChronická bolest | Traumatická léze brachiálního plexuBrazílie
-
Medical College of WisconsinDokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of TehranNáborZdraví dobrovolníciÍrán, Islámská republika
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Monash UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Erasmus...Dokončeno
-
Soterix MedicalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoChronická afázie
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončenoRakovina | HIVSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme