Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG s vysokou hustotou u neurologických poruch

26. listopadu 2025 aktualizováno: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem studie je využít novou metodu záznamu elektroencefalogramu s vysokou hustotou (HD-EEG) ke zmapování oblastí mozku důležitých pro pohyb, pocity, jazyk, emoce a poznávání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude měřit mozkové vlny pomocí EEG s vysokou hustotou. Účastníci budou požádáni, aby nosili čepici s připojenými elektrodami. Během nahrávání mohou být účastníci požádáni, aby si odpočinuli, spali nebo dokončili úkol. Úkoly zahrnují prohlížení obrázků, odpovídání na otázky, mluvení nebo pohyb paží nebo nohou. Nahrávky obvykle trvají 60–120 minut.*

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět plnit úkoly
  • Schopnost dát vlastní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli neurologická nebo psychiatrická diagnóza, jako je mrtvice, nádor nebo psychóza, u nichž se předpokládá, že interferují s EEG s vysokou hustotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u epilepsie
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s epilepsií
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Aktivní komparátor: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u zdravých kontrol
EEG s vysokou hustotou bude použito pro lokalizaci mozku u zdravých kontrol
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s nádorem
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s nádorem
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s periferními nervy
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů s dysfunkcí periferních nervů
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.
Experimentální: Lokalizace EEG s vysokou hustotou u pacientů s cévní mozkovou příhodou
EEG s vysokou hustotou bude použito k lokalizaci mozku u pacientů, kteří nedávno prodělali mrtvici
Tato studie se zaměří na získání speciálního typu záznamů elektroencefalografie skalpu s vysokou hustotou (HD-EEG) u pacientů s neurologickými poruchami (tj. epilepsie, mozkový nádor, mrtvice atd.) a vhodně spárovaných kontrol. HD-EEG je skalpové EEG, které využívá až 256 kanálů ve srovnání se standardními 21 kanály používanými pro běžné klinické aplikace. Důvodem použití více kanálů k záznamu je přesnější lokalizace epileptogenních ložisek a/nebo přesnější mapování mozkových funkcí. Tento typ EEG vyžaduje použití vlastního MRI vyšetření pacienta k přesné lokalizaci aktivity. Proto budou všichni pacienti a kontroly, kteří dostanou HD-EEG, vyžadovat strukturální vyšetření magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace oblastí mozku, které generují interiktální hroty
Časové okno: Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací
Frekvence detekce interiktálních výbojů v HD-EEG Vzdálenost mezi lokalizací zdroje stanovenou elektrickou zdrojovou imaginací a lokalizací výbojů stanovenou SEEG studiemi
Z 30-60minutového záznamu HD-EEG provedeného před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace mozkových funkcí u pacientů a zdravých kontrol
Časové okno: Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové funkce pomocí vysoce hustých EEG záznamů
Výchozí hodnota po přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do řeči
Časové okno: Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do jazyka pomocí vysoce hustotních EEG záznamů
Výchozí hodnota po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do pohybu pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti zapojené do vnímání
Časové okno: Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte oblasti mozku zapojené do vnímání pomocí záznamů z vysokohustotního EEG
Na začátku studie po dobu přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi
Časové okno: Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut
Lokalizujte mozkové oblasti spojené s lézemi pomocí záznamů EEG s vysokou hustotou
Na začátku studie přibližně 60 - 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroencefalogram s vysokou hustotou (HD-EEG)

Předplatit