- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266041
EEG de alta densidade em distúrbios neurológicos
26 de novembro de 2025 atualizado por: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo do estudo é usar um novo método de gravação de eletroencefalograma de alta densidade (HD-EEG) para mapear áreas cerebrais importantes para movimento, sensação, linguagem, emoção e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo medirá as ondas cerebrais usando EEG de alta densidade.
Os participantes serão solicitados a usar uma touca com eletrodos presos a ela.
Durante a gravação, os participantes podem ser solicitados a descansar, dormir ou concluir uma tarefa.
As tarefas envolvem ver imagens, responder a perguntas, falar ou mover um braço ou uma perna.
As gravações geralmente duram entre 60 e 120 minutos.*
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de realizar as tarefas
- Capaz de dar o próprio consentimento
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico neurológico ou psiquiátrico, como acidente vascular cerebral, tumor ou psicose, considerado como interferindo no EEG de alta densidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Localização de EEG de alta densidade na epilepsia
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com epilepsia
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Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados.
O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados para aplicações clínicas de rotina.
A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais.
Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade.
Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
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Comparador Ativo: Localização de EEG de alta densidade em controles saudáveis
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em controles saudáveis
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Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados.
O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados para aplicações clínicas de rotina.
A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais.
Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade.
Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
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Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com tumor
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com tumor
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Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados.
O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados para aplicações clínicas de rotina.
A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais.
Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade.
Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
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Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com nervos periféricos
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com disfunção nervosa periférica
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Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados.
O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados para aplicações clínicas de rotina.
A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais.
Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade.
Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
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Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com AVC
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes que sofreram um derrame recentemente
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Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados.
O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados para aplicações clínicas de rotina.
A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais.
Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade.
Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localizando Regiões do Cérebro que Geram Picos Interictais
Prazo: A partir de um registo HD-EEG de 30-60 minutos, pré-operatório
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A frequência de deteção de picos interictais em HD-EEG A distância entre a localização da fonte determinada por imagiologia de fonte elétrica e as localizações dos picos determinadas por estudos SEEG
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A partir de um registo HD-EEG de 30-60 minutos, pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localizar Funções Cerebrais em Pacientes e Controlos Saudáveis
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 a 90 minutos
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Localizar funções cerebrais utilizando gravações de EEG de alta densidade
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Na linha de base durante aproximadamente 60 a 90 minutos
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Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas na Linguagem
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrais envolvidas na linguagem utilizando gravações de EEG de alta densidade
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Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas no Movimento
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrais envolvidas no movimento utilizando gravações EEG de alta densidade
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Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas na Sensação
Prazo: No momento inicial durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar áreas cerebrais envolvidas na sensação utilizando gravações de EEG de alta densidade
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No momento inicial durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localizar Áreas do Cérebro Associadas a Lesões
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Localize áreas cerebrais associadas a lesões utilizando gravações de EEG de alta densidade
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Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D18111 30813
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .