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EEG de alta densidade em distúrbios neurológicos

26 de novembro de 2025 atualizado por: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo do estudo é usar um novo método de gravação de eletroencefalograma de alta densidade (HD-EEG) para mapear áreas cerebrais importantes para movimento, sensação, linguagem, emoção e cognição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo medirá as ondas cerebrais usando EEG de alta densidade. Os participantes serão solicitados a usar uma touca com eletrodos presos a ela. Durante a gravação, os participantes podem ser solicitados a descansar, dormir ou concluir uma tarefa. As tarefas envolvem ver imagens, responder a perguntas, falar ou mover um braço ou uma perna. As gravações geralmente duram entre 60 e 120 minutos.*

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de realizar as tarefas
  • Capaz de dar o próprio consentimento

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico neurológico ou psiquiátrico, como acidente vascular cerebral, tumor ou psicose, considerado como interferindo no EEG de alta densidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Localização de EEG de alta densidade na epilepsia
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com epilepsia
Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados. O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados ​​para aplicações clínicas de rotina. A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais. Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade. Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
Comparador Ativo: Localização de EEG de alta densidade em controles saudáveis
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em controles saudáveis
Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados. O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados ​​para aplicações clínicas de rotina. A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais. Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade. Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com tumor
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com tumor
Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados. O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados ​​para aplicações clínicas de rotina. A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais. Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade. Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com nervos periféricos
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes com disfunção nervosa periférica
Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados. O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados ​​para aplicações clínicas de rotina. A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais. Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade. Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.
Experimental: Localização de EEG de alta densidade em pacientes com AVC
EEG de alta densidade será usado para localização cerebral em pacientes que sofreram um derrame recentemente
Este estudo se concentrará na obtenção de um tipo especial de registros eletroencefalográficos de couro cabeludo de alta densidade (HD-EEG) em pacientes com distúrbios neurológicos (ou seja, epilepsia, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, etc.) e controles adequadamente pareados. O HD-EEG é um EEG do couro cabeludo que usa até 256 canais em comparação com os 21 canais padrão usados ​​para aplicações clínicas de rotina. A razão para usar mais canais para gravar é a localização mais precisa dos focos epileptogênicos e/ou mapeamento mais preciso das funções cerebrais. Este tipo de EEG requer o uso da ressonância magnética do próprio paciente para localizar com precisão a atividade. Portanto, todos os pacientes e controles que fizerem um HD-EEG precisarão de uma ressonância magnética estrutural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localizando Regiões do Cérebro que Geram Picos Interictais
Prazo: A partir de um registo HD-EEG de 30-60 minutos, pré-operatório
A frequência de deteção de picos interictais em HD-EEG A distância entre a localização da fonte determinada por imagiologia de fonte elétrica e as localizações dos picos determinadas por estudos SEEG
A partir de um registo HD-EEG de 30-60 minutos, pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localizar Funções Cerebrais em Pacientes e Controlos Saudáveis
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 a 90 minutos
Localizar funções cerebrais utilizando gravações de EEG de alta densidade
Na linha de base durante aproximadamente 60 a 90 minutos
Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas na Linguagem
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar áreas cerebrais envolvidas na linguagem utilizando gravações de EEG de alta densidade
Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas no Movimento
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar áreas cerebrais envolvidas no movimento utilizando gravações EEG de alta densidade
Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar Áreas do Cérebro Envolvidas na Sensação
Prazo: No momento inicial durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar áreas cerebrais envolvidas na sensação utilizando gravações de EEG de alta densidade
No momento inicial durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localizar Áreas do Cérebro Associadas a Lesões
Prazo: Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos
Localize áreas cerebrais associadas a lesões utilizando gravações de EEG de alta densidade
Na linha de base durante aproximadamente 60 - 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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