EEG med høy tetthet ved nevrologiske lidelser
26. november 2025 oppdatert av: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med studien er å bruke en ny metode for høydensitet elektroencefalogram (HD-EEG) registrering for å kartlegge hjerneområder som er viktige for bevegelse, sansning, språk, følelser og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil måle hjernebølger ved hjelp av EEG med høy tetthet.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en hette med elektroder festet til.
Under opptaket kan deltakerne bli bedt om å hvile, sove eller fullføre en oppgave.
Oppgavene innebærer å se bilder, svare på spørsmål, snakke eller bevege en arm eller et ben.
Opptak varer vanligvis mellom 60-120 minutter.*
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne utføre oppgavene
- Kunne gi eget samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevrologisk eller psykiatrisk diagnose som hjerneslag, svulst eller psykose som anses å forstyrre EEG med høy tetthet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG-lokalisering med høy tetthet ved epilepsi
High-density EEG vil bli brukt for hjernelokalisering hos epilepsipasienter
|
Denne studien vil fokusere på å oppnå en spesiell type hodebunnselektroencefalografi (HD-EEG) med høy tetthet hos pasienter med nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag, etc.) og passende kontroller.
HD-EEG er et hodebunns-EEG som bruker opptil 256 kanaler sammenlignet med standard 21 kanaler som brukes til rutinemessige kliniske applikasjoner.
Grunnen til å bruke flere kanaler for å registrere er for mer presis lokalisering av epileptogene foci og/eller mer presis kartlegging av hjernefunksjoner.
Denne typen EEG krever bruk av pasientens egen MR-skanning for å lokalisere aktiviteten nøyaktig.
Derfor vil alle pasienter og kontroller som får HD-EEG kreve en strukturell MR-skanning.
|
|
Aktiv komparator: EEG-lokalisering med høy tetthet i friske kontroller
EEG med høy tetthet vil bli brukt til hjernelokalisering hos friske kontroller
|
Denne studien vil fokusere på å oppnå en spesiell type hodebunnselektroencefalografi (HD-EEG) med høy tetthet hos pasienter med nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag, etc.) og passende kontroller.
HD-EEG er et hodebunns-EEG som bruker opptil 256 kanaler sammenlignet med standard 21 kanaler som brukes til rutinemessige kliniske applikasjoner.
Grunnen til å bruke flere kanaler for å registrere er for mer presis lokalisering av epileptogene foci og/eller mer presis kartlegging av hjernefunksjoner.
Denne typen EEG krever bruk av pasientens egen MR-skanning for å lokalisere aktiviteten nøyaktig.
Derfor vil alle pasienter og kontroller som får HD-EEG kreve en strukturell MR-skanning.
|
|
Eksperimentell: EEG-lokalisering med høy tetthet hos tumorpasienter
Høytetthets-EEG vil bli brukt for hjernelokalisering hos tumorpasienter
|
Denne studien vil fokusere på å oppnå en spesiell type hodebunnselektroencefalografi (HD-EEG) med høy tetthet hos pasienter med nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag, etc.) og passende kontroller.
HD-EEG er et hodebunns-EEG som bruker opptil 256 kanaler sammenlignet med standard 21 kanaler som brukes til rutinemessige kliniske applikasjoner.
Grunnen til å bruke flere kanaler for å registrere er for mer presis lokalisering av epileptogene foci og/eller mer presis kartlegging av hjernefunksjoner.
Denne typen EEG krever bruk av pasientens egen MR-skanning for å lokalisere aktiviteten nøyaktig.
Derfor vil alle pasienter og kontroller som får HD-EEG kreve en strukturell MR-skanning.
|
|
Eksperimentell: EEG-lokalisering med høy tetthet hos pasienter med perifere nerve
High-density EEG vil bli brukt for hjernelokalisering hos pasienter med perifer nervedysfunksjon
|
Denne studien vil fokusere på å oppnå en spesiell type hodebunnselektroencefalografi (HD-EEG) med høy tetthet hos pasienter med nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag, etc.) og passende kontroller.
HD-EEG er et hodebunns-EEG som bruker opptil 256 kanaler sammenlignet med standard 21 kanaler som brukes til rutinemessige kliniske applikasjoner.
Grunnen til å bruke flere kanaler for å registrere er for mer presis lokalisering av epileptogene foci og/eller mer presis kartlegging av hjernefunksjoner.
Denne typen EEG krever bruk av pasientens egen MR-skanning for å lokalisere aktiviteten nøyaktig.
Derfor vil alle pasienter og kontroller som får HD-EEG kreve en strukturell MR-skanning.
|
|
Eksperimentell: EEG-lokalisering med høy tetthet hos slagpasienter
EEG med høy tetthet vil bli brukt til hjernelokalisering hos pasienter som nylig har hatt hjerneslag
|
Denne studien vil fokusere på å oppnå en spesiell type hodebunnselektroencefalografi (HD-EEG) med høy tetthet hos pasienter med nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag, etc.) og passende kontroller.
HD-EEG er et hodebunns-EEG som bruker opptil 256 kanaler sammenlignet med standard 21 kanaler som brukes til rutinemessige kliniske applikasjoner.
Grunnen til å bruke flere kanaler for å registrere er for mer presis lokalisering av epileptogene foci og/eller mer presis kartlegging av hjernefunksjoner.
Denne typen EEG krever bruk av pasientens egen MR-skanning for å lokalisere aktiviteten nøyaktig.
Derfor vil alle pasienter og kontroller som får HD-EEG kreve en strukturell MR-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering av hjerneområder som genererer interiktale pigger
Tidsramme: Fra 30-60 minutters HD-EEG-opptak, preoperativt
|
Frekvensen for deteksjon av interiktale spikes i HD-EEG Avstanden mellom kildelokaliseringen bestemt ved elektrisk kildeavbildning og spikelokaliseringene bestemt ved SEEG-studier
|
Fra 30-60 minutters HD-EEG-opptak, preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokaliser hjernefunksjoner hos pasienter og friske kontroller
Tidsramme: Ved baseline i omtrent 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjernens funksjoner ved hjelp av høy-tetthet EEG-opptak
|
Ved baseline i omtrent 60 - 90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneregioner involvert i språk
Tidsramme: Ved baseline i ca. 60–90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner involvert i språk ved hjelp av høydensitets EEG-opptak
|
Ved baseline i ca. 60–90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneregioner involvert i bevegelse
Tidsramme: Ved baseline i omtrent 60–90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner involvert i bevegelse ved hjelp av høydensitet EEG-opptak
|
Ved baseline i omtrent 60–90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneområder involvert i følelse
Tidsramme: Ved basislinje i ca. 60–90 minutter
|
Lokaliser hjerneområder involvert i følelser ved bruk av høy-tetthet EEG-opptak
|
Ved basislinje i ca. 60–90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneområder assosiert med lesjoner
Tidsramme: Ved baseline i omtrent 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjerneområder assosiert med lesjoner ved bruk av høyttetthets EEG-opptak
|
Ved baseline i omtrent 60 - 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D18111 30813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .