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EEG ad alta densità nei disturbi neurologici

26 novembre 2025 aggiornato da: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo dello studio è utilizzare un nuovo metodo di registrazione dell'elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG) per mappare le aree cerebrali importanti per il movimento, la sensazione, il linguaggio, l'emozione e la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio misurerà le onde cerebrali usando l'EEG ad alta densità. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un berretto con gli elettrodi attaccati. Durante la registrazione, ai partecipanti può essere chiesto di riposare, dormire o completare un'attività. Le attività comportano la visualizzazione di immagini, la risposta a domande, la conversazione o il movimento di un braccio o di una gamba. Le registrazioni generalmente durano tra i 60 e i 120 minuti.*

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di eseguire i compiti
  • In grado di prestare il proprio consenso

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi neurologica o psichiatrica come ictus, tumore o psicosi giudicata in grado di interferire con l'EEG ad alta densità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nell'epilessia
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei pazienti con epilessia
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Comparatore attivo: Localizzazione EEG ad alta densità in controlli sani
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei controlli sani
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con tumore
L'EEG ad alta densità sarà utilizzato per la localizzazione del cervello nei pazienti con tumore
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con nervi periferici
L'EEG ad alta densità verrà utilizzato per la localizzazione cerebrale in pazienti con disfunzione dei nervi periferici
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.
Sperimentale: Localizzazione EEG ad alta densità nei pazienti con ictus
L'EEG ad alta densità verrà utilizzato per la localizzazione del cervello in pazienti che hanno recentemente subito un ictus
Test diagnostico: Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)
Questo studio si concentrerà sull'ottenimento di un tipo speciale di registrazioni elettroencefalografiche del cuoio capelluto ad alta densità (HD-EEG) in pazienti con disturbi neurologici (ad esempio epilessia, tumore al cervello, ictus, ecc.) e controlli opportunamente abbinati. HD-EEG è un EEG del cuoio capelluto che utilizza fino a 256 canali rispetto ai 21 canali standard utilizzati per le applicazioni cliniche di routine. Il motivo per utilizzare più canali per la registrazione è per una localizzazione più precisa dei focolai epilettogeni e/o una mappatura più precisa delle funzioni cerebrali. Questo tipo di EEG richiede l'uso della scansione MRI del paziente per localizzare con precisione l'attività. Pertanto, tutti i pazienti e i controlli che ricevono un HD-EEG richiederanno una scansione MRI strutturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione delle regioni cerebrali che generano punte intercritiche
Lasso di tempo: Da una registrazione HD-EEG di 30-60 minuti, pre-operatoriamente
La frequenza di rilevamento degli spike interictali nell'HD-EEG La distanza tra la localizzazione della sorgente determinata dall'imaging della sorgente elettrica e le localizzazioni degli spike determinate dagli studi SEEG
Da una registrazione HD-EEG di 30-60 minuti, pre-operatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzare le Funzioni Cerebrali in Pazienti e Controlli Sani
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le funzioni cerebrali utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le Aree Cerebrali Coinvolte nel Linguaggio
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le aree cerebrali coinvolte nel linguaggio utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le Aree Cerebrali Coinvolte nel Movimento
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali coinvolte nel movimento utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizza le Aree Cerebrali Coinvolte nella Sensazione
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali coinvolte nella sensazione utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le Aree Cerebrali Associate alle Lesioni
Lasso di tempo: Al basale per circa 60 - 90 minuti
Localizzare le aree cerebrali associate a lesioni utilizzando registrazioni EEG ad alta densità
Al basale per circa 60 - 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D18111 30813

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettroencefalogramma ad alta densità (HD-EEG)

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