Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy sűrűségű EEG neurológiai betegségekben

2023. július 31. frissítette: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A vizsgálat célja a nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG) új módszerének alkalmazása a mozgás, az érzékelés, a nyelv, az érzelmek és a megismerés szempontjából fontos agyterületek feltérképezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány nagy sűrűségű EEG-vel méri az agyhullámokat. A résztvevőknek elektródákkal ellátott sapkát kell viselniük. A felvétel során a résztvevőket pihenésre, alvásra vagy feladat elvégzésére kérhetjük. A feladatok közé tartozik a képek megtekintése, a kérdések megválaszolása, a beszéd, vagy a kar vagy a láb mozgatása. A felvételek időtartama általában 60-120 perc.*

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes a feladatok elvégzésére
  • Képes saját beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai diagnózis, például szélütés, daganat vagy pszichózis, amelyről úgy ítélik meg, hogy befolyásolja a nagy sűrűségű EEG-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy sűrűségű EEG lokalizáció epilepsziában
Az epilepsziás betegek agyi lokalizációjára nagy sűrűségű EEG-t fognak használni
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)
Ez a tanulmány egy speciális típusú, nagy sűrűségű fejbőr elektroencefalográfiás (HD-EEG) felvételek készítésére fog összpontosítani neurológiai rendellenességekben (azaz epilepsziában, agydaganatban, stroke-ban stb.) szenvedő betegeknél, valamint a megfelelően összeillesztett kontrollokban. A HD-EEG egy fejbőr EEG, amely akár 256 csatornát használ, szemben a rutin klinikai alkalmazásokhoz használt standard 21 csatornával. A több csatorna használatának oka az epileptogén gócok pontosabb lokalizálása és/vagy az agyi funkciók pontosabb feltérképezése. Az ilyen típusú EEG-hez a páciens saját MRI-vizsgálata szükséges a tevékenység pontos lokalizálásához. Ezért minden HD-EEG-t kapó betegnek és kontrollnak szerkezeti MRI-vizsgálatra lesz szüksége.
Aktív összehasonlító: Nagy sűrűségű EEG lokalizáció egészséges kontrollokban
A nagy sűrűségű EEG-t az agy lokalizálására használják egészséges kontrollokban
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)
Ez a tanulmány egy speciális típusú, nagy sűrűségű fejbőr elektroencefalográfiás (HD-EEG) felvételek készítésére fog összpontosítani neurológiai rendellenességekben (azaz epilepsziában, agydaganatban, stroke-ban stb.) szenvedő betegeknél, valamint a megfelelően összeillesztett kontrollokban. A HD-EEG egy fejbőr EEG, amely akár 256 csatornát használ, szemben a rutin klinikai alkalmazásokhoz használt standard 21 csatornával. A több csatorna használatának oka az epileptogén gócok pontosabb lokalizálása és/vagy az agyi funkciók pontosabb feltérképezése. Az ilyen típusú EEG-hez a páciens saját MRI-vizsgálata szükséges a tevékenység pontos lokalizálásához. Ezért minden HD-EEG-t kapó betegnek és kontrollnak szerkezeti MRI-vizsgálatra lesz szüksége.
Kísérleti: Nagy sűrűségű EEG lokalizáció daganatos betegekben
A nagy sűrűségű EEG-t daganatos betegek agyának lokalizálására fogják használni
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)
Ez a tanulmány egy speciális típusú, nagy sűrűségű fejbőr elektroencefalográfiás (HD-EEG) felvételek készítésére fog összpontosítani neurológiai rendellenességekben (azaz epilepsziában, agydaganatban, stroke-ban stb.) szenvedő betegeknél, valamint a megfelelően összeillesztett kontrollokban. A HD-EEG egy fejbőr EEG, amely akár 256 csatornát használ, szemben a rutin klinikai alkalmazásokhoz használt standard 21 csatornával. A több csatorna használatának oka az epileptogén gócok pontosabb lokalizálása és/vagy az agyi funkciók pontosabb feltérképezése. Az ilyen típusú EEG-hez a páciens saját MRI-vizsgálata szükséges a tevékenység pontos lokalizálásához. Ezért minden HD-EEG-t kapó betegnek és kontrollnak szerkezeti MRI-vizsgálatra lesz szüksége.
Kísérleti: Nagy sűrűségű EEG lokalizáció perifériás idegbetegeknél
A perifériás idegek diszfunkciójában szenvedő betegek agyi lokalizációjára nagy sűrűségű EEG-t fognak használni
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)
Ez a tanulmány egy speciális típusú, nagy sűrűségű fejbőr elektroencefalográfiás (HD-EEG) felvételek készítésére fog összpontosítani neurológiai rendellenességekben (azaz epilepsziában, agydaganatban, stroke-ban stb.) szenvedő betegeknél, valamint a megfelelően összeillesztett kontrollokban. A HD-EEG egy fejbőr EEG, amely akár 256 csatornát használ, szemben a rutin klinikai alkalmazásokhoz használt standard 21 csatornával. A több csatorna használatának oka az epileptogén gócok pontosabb lokalizálása és/vagy az agyi funkciók pontosabb feltérképezése. Az ilyen típusú EEG-hez a páciens saját MRI-vizsgálata szükséges a tevékenység pontos lokalizálásához. Ezért minden HD-EEG-t kapó betegnek és kontrollnak szerkezeti MRI-vizsgálatra lesz szüksége.
Kísérleti: Nagy sűrűségű EEG lokalizáció stroke betegekben
A közelmúltban stroke-on átesett betegek agyának lokalizálására nagy sűrűségű EEG-t fognak használni
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)
Ez a tanulmány egy speciális típusú, nagy sűrűségű fejbőr elektroencefalográfiás (HD-EEG) felvételek készítésére fog összpontosítani neurológiai rendellenességekben (azaz epilepsziában, agydaganatban, stroke-ban stb.) szenvedő betegeknél, valamint a megfelelően összeillesztett kontrollokban. A HD-EEG egy fejbőr EEG, amely akár 256 csatornát használ, szemben a rutin klinikai alkalmazásokhoz használt standard 21 csatornával. A több csatorna használatának oka az epileptogén gócok pontosabb lokalizálása és/vagy az agyi funkciók pontosabb feltérképezése. Az ilyen típusú EEG-hez a páciens saját MRI-vizsgálata szükséges a tevékenység pontos lokalizálásához. Ezért minden HD-EEG-t kapó betegnek és kontrollnak szerkezeti MRI-vizsgálatra lesz szüksége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lokalizálja az agyi funkciókat a betegekben és az egészséges kontrollokban
Időkeret: 60-90 perc
Az agyi funkciók lokalizálása nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lokalizálja a nyelvben érintett agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
Lokalizálja a nyelvben érintett agyterületeket nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc
Lokalizálja a mozgásban részt vevő agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
Lokalizálja a mozgásban részt vevő agyterületeket nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc
Lokalizálja az érzékelésben érintett agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
Lokalizálja az érzékelésben érintett agyterületeket nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc
Lokalizálja az érzelmekben érintett agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
Lokalizálja az érzelmekben érintett agyterületeket nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc
Lokalizálja a memóriában részt vevő agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
A nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével lokalizálja a memóriában érintett agyterületeket
60-90 perc
Lokalizálja a léziókhoz kapcsolódó agyterületeket
Időkeret: 60-90 perc
Lokalizálja a léziókhoz kapcsolódó agyterületeket nagy sűrűségű EEG-felvételek segítségével
60-90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D18111 30813

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy sűrűségű elektroencefalogram (HD-EEG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel