- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266041
신경 장애에서의 고밀도 EEG
2025년 11월 26일 업데이트: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 움직임, 감각, 언어, 감정 및 인지에 중요한 뇌 영역을 매핑하기 위해 새로운 고밀도 뇌파도(HD-EEG) 기록 방법을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 고밀도 EEG를 이용하여 뇌파를 측정할 것이다.
참가자는 전극이 부착된 모자를 착용해야 합니다.
기록하는 동안 참가자는 휴식, 수면 또는 작업 완료를 요청받을 수 있습니다.
작업에는 사진 보기, 질문에 답하기, 말하기, 팔이나 다리 움직이기 등이 포함됩니다.
녹음은 일반적으로 60-120분 동안 지속됩니다.*
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작업 수행 가능
- 본인 동의 가능
제외 기준:
- 고밀도 EEG를 방해한다고 판단되는 뇌졸중, 종양 또는 정신병과 같은 신경학적 또는 정신과적 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질의 고밀도 EEG 국소화
고밀도 EEG는 간질 환자의 뇌 위치 파악에 사용됩니다.
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이 연구는 신경계 장애(즉, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등)가 있는 환자의 특수한 유형의 고밀도 두피 뇌파(HD-EEG) 기록을 확보하고 적절하게 일치된 대조군을 얻는 데 중점을 둘 것입니다.
HD-EEG는 일상적인 임상 응용 프로그램에 사용되는 표준 21개 채널에 비해 최대 256개 채널을 사용하는 두피 EEG입니다.
더 많은 채널을 사용하여 기록하는 이유는 간질 병소의 보다 정확한 위치 파악 및/또는 뇌 기능의 보다 정확한 매핑을 위한 것입니다.
이러한 유형의 EEG는 활동을 정확하게 현지화하기 위해 환자 자신의 MRI 스캔을 사용해야 합니다.
따라서 HD-EEG를 받는 모든 환자와 대조군은 구조적 MRI 스캔이 필요합니다.
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활성 비교기: 건강한 대조군에서 고밀도 EEG 위치 파악
고밀도 EEG는 건강한 통제에서 뇌 위치 파악에 사용됩니다.
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이 연구는 신경계 장애(즉, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등)가 있는 환자의 특수한 유형의 고밀도 두피 뇌파(HD-EEG) 기록을 확보하고 적절하게 일치된 대조군을 얻는 데 중점을 둘 것입니다.
HD-EEG는 일상적인 임상 응용 프로그램에 사용되는 표준 21개 채널에 비해 최대 256개 채널을 사용하는 두피 EEG입니다.
더 많은 채널을 사용하여 기록하는 이유는 간질 병소의 보다 정확한 위치 파악 및/또는 뇌 기능의 보다 정확한 매핑을 위한 것입니다.
이러한 유형의 EEG는 활동을 정확하게 현지화하기 위해 환자 자신의 MRI 스캔을 사용해야 합니다.
따라서 HD-EEG를 받는 모든 환자와 대조군은 구조적 MRI 스캔이 필요합니다.
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실험적: 종양 환자의 고밀도 EEG 국소화
고밀도 EEG는 종양 환자의 뇌 국소화에 사용됩니다.
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이 연구는 신경계 장애(즉, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등)가 있는 환자의 특수한 유형의 고밀도 두피 뇌파(HD-EEG) 기록을 확보하고 적절하게 일치된 대조군을 얻는 데 중점을 둘 것입니다.
HD-EEG는 일상적인 임상 응용 프로그램에 사용되는 표준 21개 채널에 비해 최대 256개 채널을 사용하는 두피 EEG입니다.
더 많은 채널을 사용하여 기록하는 이유는 간질 병소의 보다 정확한 위치 파악 및/또는 뇌 기능의 보다 정확한 매핑을 위한 것입니다.
이러한 유형의 EEG는 활동을 정확하게 현지화하기 위해 환자 자신의 MRI 스캔을 사용해야 합니다.
따라서 HD-EEG를 받는 모든 환자와 대조군은 구조적 MRI 스캔이 필요합니다.
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실험적: 말초 신경 환자의 고밀도 EEG 국소화
고밀도 EEG는 말초 신경 기능 장애 환자의 뇌 위치 파악에 사용됩니다.
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이 연구는 신경계 장애(즉, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등)가 있는 환자의 특수한 유형의 고밀도 두피 뇌파(HD-EEG) 기록을 확보하고 적절하게 일치된 대조군을 얻는 데 중점을 둘 것입니다.
HD-EEG는 일상적인 임상 응용 프로그램에 사용되는 표준 21개 채널에 비해 최대 256개 채널을 사용하는 두피 EEG입니다.
더 많은 채널을 사용하여 기록하는 이유는 간질 병소의 보다 정확한 위치 파악 및/또는 뇌 기능의 보다 정확한 매핑을 위한 것입니다.
이러한 유형의 EEG는 활동을 정확하게 현지화하기 위해 환자 자신의 MRI 스캔을 사용해야 합니다.
따라서 HD-EEG를 받는 모든 환자와 대조군은 구조적 MRI 스캔이 필요합니다.
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실험적: 뇌졸중 환자의 고밀도 EEG 국소화
고밀도 EEG는 최근 뇌졸중을 경험한 환자의 뇌 위치 파악에 사용됩니다.
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이 연구는 신경계 장애(즉, 간질, 뇌종양, 뇌졸중 등)가 있는 환자의 특수한 유형의 고밀도 두피 뇌파(HD-EEG) 기록을 확보하고 적절하게 일치된 대조군을 얻는 데 중점을 둘 것입니다.
HD-EEG는 일상적인 임상 응용 프로그램에 사용되는 표준 21개 채널에 비해 최대 256개 채널을 사용하는 두피 EEG입니다.
더 많은 채널을 사용하여 기록하는 이유는 간질 병소의 보다 정확한 위치 파악 및/또는 뇌 기능의 보다 정확한 매핑을 위한 것입니다.
이러한 유형의 EEG는 활동을 정확하게 현지화하기 위해 환자 자신의 MRI 스캔을 사용해야 합니다.
따라서 HD-EEG를 받는 모든 환자와 대조군은 구조적 MRI 스캔이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질발작 간기파를 발생시키는 뇌 영역의 국소화
기간: 수술 전 30-60분 HD-EEG 기록에서
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HD-EEG에서 발작간기 스파이크 검출 빈도 전기적 소스 영상화로 결정된 소스 위치와 SEEG 연구로 결정된 스파이크 위치 간의 거리
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수술 전 30-60분 HD-EEG 기록에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 건강한 대조군의 뇌 기능 국소화
기간: 기준선에서 약 60-90분 동안
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고밀도 EEG 기록을 사용한 뇌 기능 국소화
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기준선에서 약 60-90분 동안
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언어에 관여하는 뇌 영역 국소화
기간: 기준선에서 약 60 - 90분 동안
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고밀도 EEG 기록을 사용하여 언어에 관여하는 뇌 영역을 국소화합니다
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기준선에서 약 60 - 90분 동안
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움직임에 관여하는 뇌 영역 국소화
기간: 기준선에서 약 60~90분 동안
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고밀도 EEG 기록을 사용하여 운동에 관여하는 뇌 영역을 국소화
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기준선에서 약 60~90분 동안
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감각과 관련된 뇌 영역 국소화
기간: 기준선에서 약 60 - 90분 동안
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고밀도 EEG 기록을 사용하여 감각에 관여하는 뇌 영역을 국소화
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기준선에서 약 60 - 90분 동안
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국소 뇌 영역 병변 연관성 분석
기간: 기준 시점에서 약 60-90분 동안
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고밀도 EEG 기록을 사용하여 병변과 관련된 뇌 영역을 국소화합니다
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기준 시점에서 약 60-90분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .