Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-density EEG i neurologiske lidelser

31. juli 2023 opdateret af: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at bruge en ny metode til high-density electroencephalogram (HD-EEG) optagelse til at kortlægge hjerneområder, der er vigtige for bevægelse, sansning, sprog, følelser og kognition.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle hjernebølger ved hjælp af high-density EEG. Deltagerne vil blive bedt om at bære en kasket med elektroder påsat. Under optagelsen kan deltagerne blive bedt om at hvile, sove eller fuldføre en opgave. Opgaverne involverer at se billeder, besvare spørgsmål, tale eller bevæge en arm eller et ben. Optagelser varer normalt mellem 60-120 minutter.*

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan udføre opgaverne
  • Kan give eget samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk diagnose såsom slagtilfælde, tumor eller psykose, der vurderes at interferere med EEG med høj tæthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering ved epilepsi
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos epilepsipatienter
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Aktiv komparator: Højdensitets EEG-lokalisering hos raske kontroller
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos raske kontroller
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG lokalisering hos tumorpatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos tumorpatienter
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos perifere nervepatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter med perifer nervedysfunktion
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos patienter med slagtilfælde
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter, der for nylig har oplevet et slagtilfælde
Diagnostisk test: High-density electroencephalogram (HD-EEG)
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliser hjernefunktioner hos patienter og raske kontroller
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjernens funktioner ved hjælp af EEG-optagelser med høj tæthed
60-90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliser hjerneområder involveret i sprog
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i sprog ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i bevægelse
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i bevægelse ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i sansning
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i sansning ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i følelser
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i følelser ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i hukommelsen
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder involveret i hukommelsen ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder forbundet med læsioner
Tidsramme: 60-90 minutter
Lokaliser hjerneområder forbundet med læsioner ved hjælp af high-density EEG-optagelser
60-90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D18111 30813

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-density electroencephalogram (HD-EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner