- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266041
High-density EEG i neurologiske lidelser
26. november 2025 opdateret af: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at bruge en ny metode til high-density electroencephalogram (HD-EEG) optagelse til at kortlægge hjerneområder, der er vigtige for bevægelse, sansning, sprog, følelser og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil måle hjernebølger ved hjælp af high-density EEG.
Deltagerne vil blive bedt om at bære en kasket med elektroder påsat.
Under optagelsen kan deltagerne blive bedt om at hvile, sove eller fuldføre en opgave.
Opgaverne involverer at se billeder, besvare spørgsmål, tale eller bevæge en arm eller et ben.
Optagelser varer normalt mellem 60-120 minutter.*
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan udføre opgaverne
- Kan give eget samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk diagnose såsom slagtilfælde, tumor eller psykose, der vurderes at interferere med EEG med høj tæthed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering ved epilepsi
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos epilepsipatienter
|
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller.
HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer.
Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner.
Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet.
Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
|
|
Aktiv komparator: Højdensitets EEG-lokalisering hos raske kontroller
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos raske kontroller
|
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller.
HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer.
Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner.
Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet.
Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
|
|
Eksperimentel: High-density EEG lokalisering hos tumorpatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos tumorpatienter
|
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller.
HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer.
Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner.
Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet.
Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
|
|
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos perifere nervepatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter med perifer nervedysfunktion
|
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller.
HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer.
Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner.
Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet.
Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
|
|
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos patienter med slagtilfælde
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter, der for nylig har oplevet et slagtilfælde
|
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller.
HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer.
Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner.
Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet.
Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering af hjerneområder, der genererer interiktale spikes
Tidsramme: Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt
|
Hyppigheden af at detektere interiktale spikes i HD-EEG Afstanden mellem kildeplaceringen bestemt ved elektrisk kildeimaging og spike-placeringerne bestemt ved SEEG-studier
|
Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokaliser hjernens funktioner hos patienter og raske kontroller
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjernens funktioner ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
|
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog ved brug af højtætheds EEG-optagelser
|
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
|
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
|
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
|
|
Lokaliser hjerneområder forbundet med læsioner
Tidsramme: Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter
|
Lokaliser hjerneregioner forbundet med læsioner ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
|
Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D18111 30813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med High-density electroencephalogram (HD-EEG)
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnu
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringEpilepsi | Angelman syndrom | Dup15q syndromItalien
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Northern Arizona UniversityKidabilities Occupational Therapy ClinicUkendtPædiatrisk ALT | Eksekutiv funktionForenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicAfsluttetNeuropatisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Shanghai General Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuParoksysmal atrieflimren (PAF) | Atriel takykardi | Typisk atrieflimren | Ventrikulær takykardi (VT)
-
CSL LimitedAfsluttetStabil aterotrombotisk sygdomForenede Stater