Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-density EEG i neurologiske lidelser

26. november 2025 opdateret af: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at bruge en ny metode til high-density electroencephalogram (HD-EEG) optagelse til at kortlægge hjerneområder, der er vigtige for bevægelse, sansning, sprog, følelser og kognition.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle hjernebølger ved hjælp af high-density EEG. Deltagerne vil blive bedt om at bære en kasket med elektroder påsat. Under optagelsen kan deltagerne blive bedt om at hvile, sove eller fuldføre en opgave. Opgaverne involverer at se billeder, besvare spørgsmål, tale eller bevæge en arm eller et ben. Optagelser varer normalt mellem 60-120 minutter.*

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan udføre opgaverne
  • Kan give eget samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk diagnose såsom slagtilfælde, tumor eller psykose, der vurderes at interferere med EEG med høj tæthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering ved epilepsi
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos epilepsipatienter
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Aktiv komparator: Højdensitets EEG-lokalisering hos raske kontroller
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos raske kontroller
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG lokalisering hos tumorpatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos tumorpatienter
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos perifere nervepatienter
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter med perifer nervedysfunktion
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.
Eksperimentel: High-density EEG-lokalisering hos patienter med slagtilfælde
High-density EEG vil blive brugt til hjernelokalisering hos patienter, der for nylig har oplevet et slagtilfælde
Denne undersøgelse vil fokusere på at opnå en særlig type high-density scalp electroencephalography (HD-EEG) optagelser hos patienter med neurologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjernetumor, slagtilfælde osv.) og passende matchede kontroller. HD-EEG er et hovedbunds-EEG, som bruger op til 256 kanaler sammenlignet med de 21 standardkanaler, der bruges til rutinemæssige kliniske applikationer. Grunden til at bruge flere kanaler til at optage er for mere præcis lokalisering af epileptogene foci og/eller mere præcis kortlægning af hjernefunktioner. Denne type EEG kræver brug af patientens egen MR-scanning for præcist at lokalisere aktivitet. Derfor vil alle patienter og kontroller, der får et HD-EEG, kræve en strukturel MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af hjerneområder, der genererer interiktale spikes
Tidsramme: Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt
Hyppigheden af at detektere interiktale spikes i HD-EEG Afstanden mellem kildeplaceringen bestemt ved elektrisk kildeimaging og spike-placeringerne bestemt ved SEEG-studier
Fra 30-60 min HD-EEG optagelse, præoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliser hjernens funktioner hos patienter og raske kontroller
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjernens funktioner ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sprog ved brug af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i bevægelse ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning
Tidsramme: Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner involveret i sansning ved hjælp af højtætheds EEG-optagelser
Ved baseline i cirka 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneområder forbundet med læsioner
Tidsramme: Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter
Lokaliser hjerneregioner forbundet med læsioner ved hjælp af højtætheds-EEG-optagelser
Ved baseline i ca. 60 - 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med High-density electroencephalogram (HD-EEG)

Abonner