Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG o dużej gęstości w zaburzeniach neurologicznych

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem badania jest wykorzystanie nowej metody zapisu elektroencefalogramu o dużej gęstości (HD-EEG) do mapowania obszarów mózgu ważnych dla ruchu, czucia, języka, emocji i poznania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie mierzyć fale mózgowe za pomocą EEG o dużej gęstości. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie czepka z przymocowanymi do niego elektrodami. Podczas nagrywania uczestnicy mogą zostać poproszeni o odpoczynek, sen lub wykonanie zadania. Zadania obejmują oglądanie obrazków, odpowiadanie na pytania, mówienie lub poruszanie ręką lub nogą. Nagrania trwają zwykle od 60 do 120 minut.*

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wykonać zadania
  • Możliwość wyrażenia własnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda diagnoza neurologiczna lub psychiatryczna, taka jak udar, guz lub psychoza, która może zakłócać zapis EEG o wysokiej gęstości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o wysokiej gęstości w padaczce
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z padaczką
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Aktywny komparator: Lokalizacja EEG o dużej gęstości w zdrowych kontrolach
EEG o dużej gęstości zostanie użyte do lokalizacji mózgu u zdrowych osób kontrolnych
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nowotworem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z nowotworami
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nerwami obwodowymi
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z dysfunkcją nerwów obwodowych
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z udarem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów, którzy niedawno przebyli udar
Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami. HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych. Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu. Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności. Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlokalizuj funkcje mózgu u pacjentów i zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj funkcje mózgu za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w język
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w język za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w ruch
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w ruch za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w odczuwanie
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w odczuwanie za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w emocje
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w emocje za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w pamięć
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w pamięć za pomocą nagrań EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu związane z uszkodzeniami
Ramy czasowe: 60 - 90 minut
Zlokalizuj obszary mózgu związane ze zmianami za pomocą zapisów EEG o dużej gęstości
60 - 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D18111 30813

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroencefalogram o dużej gęstości (HD-EEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj