EEG o dużej gęstości w zaburzeniach neurologicznych
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem badania jest wykorzystanie nowej metody zapisu elektroencefalogramu o dużej gęstości (HD-EEG) do mapowania obszarów mózgu ważnych dla ruchu, czucia, języka, emocji i poznania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie mierzyć fale mózgowe za pomocą EEG o dużej gęstości.
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie czepka z przymocowanymi do niego elektrodami.
Podczas nagrywania uczestnicy mogą zostać poproszeni o odpoczynek, sen lub wykonanie zadania.
Zadania obejmują oglądanie obrazków, odpowiadanie na pytania, mówienie lub poruszanie ręką lub nogą.
Nagrania trwają zwykle od 60 do 120 minut.*
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wykonać zadania
- Możliwość wyrażenia własnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Każda diagnoza neurologiczna lub psychiatryczna, taka jak udar, guz lub psychoza, która może zakłócać zapis EEG o wysokiej gęstości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o wysokiej gęstości w padaczce
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z padaczką
|
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami.
HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych.
Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu.
Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności.
Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
|
|
Aktywny komparator: Lokalizacja EEG o dużej gęstości w zdrowych kontrolach
EEG o dużej gęstości zostanie użyte do lokalizacji mózgu u zdrowych osób kontrolnych
|
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami.
HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych.
Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu.
Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności.
Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nowotworem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z nowotworami
|
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami.
HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych.
Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu.
Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności.
Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z nerwami obwodowymi
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów z dysfunkcją nerwów obwodowych
|
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami.
HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych.
Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu.
Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności.
Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja EEG o dużej gęstości u pacjentów z udarem
EEG o wysokiej gęstości będzie wykorzystywane do lokalizacji mózgu u pacjentów, którzy niedawno przebyli udar
|
Niniejsze badanie skupi się na uzyskaniu specjalnego rodzaju zapisów elektroencefalografii skóry głowy (HD-EEG) o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi (tj. padaczką, guzem mózgu, udarem itp.) oraz odpowiednio dobranymi kontrolami.
HD-EEG to EEG skóry głowy, które wykorzystuje do 256 kanałów w porównaniu ze standardowymi 21 kanałami używanymi w rutynowych zastosowaniach klinicznych.
Powodem wykorzystania większej liczby kanałów do rejestracji jest dokładniejsza lokalizacja ognisk epileptogennych i/lub dokładniejsze mapowanie funkcji mózgu.
Ten typ EEG wymaga użycia własnego rezonansu magnetycznego pacjenta w celu precyzyjnego zlokalizowania aktywności.
Dlatego wszyscy pacjenci i grupy kontrolne otrzymujące HD-EEG będą wymagać strukturalnego skanu MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizowanie obszarów mózgu generujących napady międzynapadowe
Ramy czasowe: Z 30-60 minutowego zapisu HD-EEG, przedoperacyjnie
|
Częstotliwość wykrywania iglic między napadowych w HD-EEG. Odległość między lokalizacją źródła określoną przez obrazowanie źródła elektrycznego a lokalizacjami iglic określonymi przez badania SEEG
|
Z 30-60 minutowego zapisu HD-EEG, przedoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizuj Funkcje Mózgu u Pacjentów i Osób Zdrowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
|
Lokalizuj funkcje mózgu przy użyciu wysokogęstościowych zapisów EEG
|
Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
|
|
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Język
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
|
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w język przy użyciu rejestracji EEG o wysokiej gęstości
|
Podczas wizyty wyjściowej przez około 60 - 90 minut
|
|
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Ruch
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania na około 60 - 90 minut
|
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w ruch przy użyciu wysokogęstościowych zapisów EEG
|
Przy włączeniu do badania na około 60 - 90 minut
|
|
Zlokalizuj Obszary Mózgu Zaangażowane w Odczuwanie
Ramy czasowe: Na początku badania przez około 60 - 90 minut
|
Zlokalizuj obszary mózgu zaangażowane w odczuwanie za pomocą wysokogęstościowych zapisów EEG
|
Na początku badania przez około 60 - 90 minut
|
|
Zlokalizuj Obszary Mózgu Powiązane z Uszkodzeniami
Ramy czasowe: Na początku badania przez około 60 - 90 minut
|
Zlokalizuj obszary mózgu powiązane z uszkodzeniami za pomocą rejestracji EEG o wysokiej gęstości
|
Na początku badania przez około 60 - 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D18111 30813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .