Högdensitets-EEG vid neurologiska störningar
26 november 2025 uppdaterad av: Yinchen Song, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med studien är att använda en ny metod för högdensitetselektroencefalogram (HD-EEG) inspelning för att kartlägga hjärnområden som är viktiga för rörelse, känsla, språk, känslor och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att mäta hjärnvågor med EEG med hög densitet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en keps med elektroder fästa på den.
Under inspelningen kan deltagarna bli ombedda att vila, sova eller slutföra en uppgift.
Arbetsuppgifterna innebär att titta på bilder, svara på frågor, tala eller röra en arm eller ett ben.
Inspelningar varar i allmänhet mellan 60-120 minuter.*
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan utföra uppgifterna
- Kan ge eget samtycke
Exklusions kriterier:
- Varje neurologisk eller psykiatrisk diagnos som stroke, tumör eller psykos som bedöms störa EEG med hög densitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högdensitets EEG-lokalisering vid epilepsi
Högdensitets-EEG kommer att användas för hjärnlokalisering hos epilepsipatienter
|
Denna studie kommer att fokusera på att erhålla en speciell typ av högdensitets-elektroencefalografi (HD-EEG) inspelningar hos patienter med neurologiska störningar (d.v.s. epilepsi, hjärntumör, stroke, etc.) och lämpligt matchade kontroller.
HD-EEG är ett hårbotten-EEG som använder upp till 256 kanaler jämfört med de 21 standardkanaler som används för rutinmässiga kliniska tillämpningar.
Anledningen till att man använder fler kanaler för att spela in är för mer exakt lokalisering av epileptogena foci och/eller mer exakt kartläggning av hjärnans funktioner.
Denna typ av EEG kräver användning av patientens egen MR-skanning för att exakt lokalisera aktivitet.
Därför kommer alla patienter och kontroller som får ett HD-EEG att kräva en strukturell MR-undersökning.
|
|
Aktiv komparator: EEG-lokalisering med hög densitet hos friska kontroller
Högdensitets-EEG kommer att användas för hjärnlokalisering hos friska kontroller
|
Denna studie kommer att fokusera på att erhålla en speciell typ av högdensitets-elektroencefalografi (HD-EEG) inspelningar hos patienter med neurologiska störningar (d.v.s. epilepsi, hjärntumör, stroke, etc.) och lämpligt matchade kontroller.
HD-EEG är ett hårbotten-EEG som använder upp till 256 kanaler jämfört med de 21 standardkanaler som används för rutinmässiga kliniska tillämpningar.
Anledningen till att man använder fler kanaler för att spela in är för mer exakt lokalisering av epileptogena foci och/eller mer exakt kartläggning av hjärnans funktioner.
Denna typ av EEG kräver användning av patientens egen MR-skanning för att exakt lokalisera aktivitet.
Därför kommer alla patienter och kontroller som får ett HD-EEG att kräva en strukturell MR-undersökning.
|
|
Experimentell: EEG-lokalisering med hög densitet hos tumörpatienter
Högdensitets-EEG kommer att användas för hjärnlokalisering hos tumörpatienter
|
Denna studie kommer att fokusera på att erhålla en speciell typ av högdensitets-elektroencefalografi (HD-EEG) inspelningar hos patienter med neurologiska störningar (d.v.s. epilepsi, hjärntumör, stroke, etc.) och lämpligt matchade kontroller.
HD-EEG är ett hårbotten-EEG som använder upp till 256 kanaler jämfört med de 21 standardkanaler som används för rutinmässiga kliniska tillämpningar.
Anledningen till att man använder fler kanaler för att spela in är för mer exakt lokalisering av epileptogena foci och/eller mer exakt kartläggning av hjärnans funktioner.
Denna typ av EEG kräver användning av patientens egen MR-skanning för att exakt lokalisera aktivitet.
Därför kommer alla patienter och kontroller som får ett HD-EEG att kräva en strukturell MR-undersökning.
|
|
Experimentell: EEG-lokalisering med hög densitet hos patienter med perifera nerver
Högdensitets-EEG kommer att användas för hjärnlokalisering hos patienter med perifer nervdysfunktion
|
Denna studie kommer att fokusera på att erhålla en speciell typ av högdensitets-elektroencefalografi (HD-EEG) inspelningar hos patienter med neurologiska störningar (d.v.s. epilepsi, hjärntumör, stroke, etc.) och lämpligt matchade kontroller.
HD-EEG är ett hårbotten-EEG som använder upp till 256 kanaler jämfört med de 21 standardkanaler som används för rutinmässiga kliniska tillämpningar.
Anledningen till att man använder fler kanaler för att spela in är för mer exakt lokalisering av epileptogena foci och/eller mer exakt kartläggning av hjärnans funktioner.
Denna typ av EEG kräver användning av patientens egen MR-skanning för att exakt lokalisera aktivitet.
Därför kommer alla patienter och kontroller som får ett HD-EEG att kräva en strukturell MR-undersökning.
|
|
Experimentell: Högdensitets EEG-lokalisering hos strokepatienter
Högdensitets-EEG kommer att användas för hjärnlokalisering hos patienter som nyligen har drabbats av en stroke
|
Denna studie kommer att fokusera på att erhålla en speciell typ av högdensitets-elektroencefalografi (HD-EEG) inspelningar hos patienter med neurologiska störningar (d.v.s. epilepsi, hjärntumör, stroke, etc.) och lämpligt matchade kontroller.
HD-EEG är ett hårbotten-EEG som använder upp till 256 kanaler jämfört med de 21 standardkanaler som används för rutinmässiga kliniska tillämpningar.
Anledningen till att man använder fler kanaler för att spela in är för mer exakt lokalisering av epileptogena foci och/eller mer exakt kartläggning av hjärnans funktioner.
Denna typ av EEG kräver användning av patientens egen MR-skanning för att exakt lokalisera aktivitet.
Därför kommer alla patienter och kontroller som får ett HD-EEG att kräva en strukturell MR-undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisering av hjärnregioner som genererar interiktala spikar
Tidsram: Från 30-60 minuters HD-EEG-inspelning, preoperativt
|
Frekvensen för att upptäcka interiktala spikar i HD-EEG. Avståndet mellan källplatsen som bestäms av elektrisk källavbildning och spikplatserna som bestäms av SEEG-studier.
|
Från 30-60 minuters HD-EEG-inspelning, preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisera hjärnfunktioner hos patienter och friska kontroller
Tidsram: Vid baslinjen i cirka 60 - 90 minuter
|
Lokalisera hjärnfunktioner med högdensitets-EEG-inspelningar
|
Vid baslinjen i cirka 60 - 90 minuter
|
|
Lokaliserar hjärnområden involverade i språk
Tidsram: Vid baslinjen i ungefär 60 - 90 minuter
|
Lokalisera hjärnområden involverade i språk med hjälp av högdensitets-EEG-upptagningar
|
Vid baslinjen i ungefär 60 - 90 minuter
|
|
Lokalisera hjärnområden involverade i rörelse
Tidsram: Vid baseline i cirka 60–90 minuter
|
Lokalisera hjärnområden involverade i rörelse med hjälp av högdensitets-EEG-inspelningar
|
Vid baseline i cirka 60–90 minuter
|
|
Lokalisera hjärnområden involverade i förnimmelse
Tidsram: Vid baslinjen i cirka 60 - 90 minuter
|
Lokaliserar hjärnområden involverade i sensation med hjälp av högdensitets-EEG-upptagningar
|
Vid baslinjen i cirka 60 - 90 minuter
|
|
Lokalisera hjärnområden associerade med läsioner
Tidsram: Vid baslinjen i ungefär 60 - 90 minuter
|
Lokalisera hjärnområden associerade med skador med hjälp av högdensitets-EEG-inspelningar
|
Vid baslinjen i ungefär 60 - 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D18111 30813
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .