小児がんサバイバーにおけるゲームベースの身体活動
2026年3月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
小児がんサバイバーに対するゲームベースの身体活動介入の評価: STEP UP for FAMILIES パイロット研究
この研究では、ゲームベースの運動計画が小児がん生存者の身体活動のレベルを高めるのに役立つかどうかをテストします.
ゲームベースの運動計画には、小児がん生存者とその親または介護者の両方が参加します。
この研究では、ゲームベースの運動計画が小児がん生存者の生活の質を改善するかどうかも調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
小児がんサバイバー:
- 心毒性療法（アントラサイクリン、胸部放射線、全身放射線）による小児がんの治療歴
- -2年以上のすべての全身がん治療の中止
- 英語を話し、理解する能力
- すべてのプロトコル評価を完了する能力
- SMS テキスト メッセージング機能を備えたモバイル デバイス
- 歩行可能で、すべての研究要件を実行できる
- 到達年齢10〜16歳
- 2人組として研究に参加する意思のある親または法定後見人がいる
- 毎日の SMS テキスト メッセージ アラートを受信したい
- 現在、1日30分以上運動していない（週5日）
- 0-1のECOGパフォーマンスステータス
親/法定後見人:
- 心毒性療法（アントラサイクリン系薬剤、胸部放射線、全身放射線療法）を受けている小児がん生存者の親または法定後見人
- 全身がん治療の完了から少なくとも2年経過している10～16歳の子供の親または法定後見人
- 英語を話し、理解する能力
- すべてのプロトコル評価を完了する能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 歩行可能で、すべての研究要件を実行できる
- SMS テキスト メッセージング機能を備えたモバイル デバイスへのアクセス
- -この研究に2人組として参加する意思のある小児がん生存者の親または法定後見人である
- 毎日の SMS テキスト メッセージ アラートを受信したい
- 0-1のECOGパフォーマンスステータス
除外基準:
生存者、または生存者の両親/法定後見人で、研究要件を完了するのが危険な状態にある人は、この研究の対象外です。 これには、次の診断が含まれます。
- 重度の持続性喘息
- -既知の症候性冠動脈疾患
- 持続的な身体活動を妨げる筋骨格系の欠陥
- -調査官の意見では、調査手順中に参加者の健康を危険にさらす可能性のある医学的または心理社会的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：小児がん生存者 & および 1 人の親/法定後見人
この研究では、30 人の小児がんサバイバーと各サバイバーの親/法定後見人を募集する予定です。
参加者には Fitbit Inspire HR ウェアラブル デバイスが提供され、介入前の 2 週間と 6 か月のフォローアップ期間 (3 か月の介入と 3 か月のフォローアップ) にわたって歩数を記録します。
|
歩数の評価
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受容性
時間枠：3ヶ月
|
(つまり、AIM レートの 4 つの応答すべてが、受容性の 5 段階のリッカート スケールで 4 または 5 のいずれかである);
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩数
時間枠：3ヶ月
|
FitBitタイプのデバイスによる歩数
|
3ヶ月
|
|
一晩の睡眠時間
時間枠：3ヶ月
|
FitBitタイプのデバイスによる
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Friedman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月7日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。