Spillbasert fysisk aktivitet hos kreftoverlevere i barndommen
2. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vurdere en spillbasert fysisk aktivitetsintervensjon i barndomskreftoverlevende: STEP UP for FAMILIES pilotstudie
Denne studien vil teste om en spillbasert treningsplan kan bidra til å øke nivået av fysisk aktivitet hos barn som overlever kreft.
Den spillbaserte treningsplanen vil innebære deltakelse av både en overlevende barndomskreft og hans/hennes forelder eller omsorgsperson.
Denne studien vil også se på om den spillbaserte treningsplanen forbedrer livskvaliteten til de overlevende med kreft hos barn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Overlevende av kreft i barndommen:
- Anamnese med behandling for barnekreft med kardiotoksisk terapi (antracykliner, bryststråling, bestråling av hele kroppen)
- Av all systemisk kreftbehandling i ≥ 2 år
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Evne til å fullføre alle protokollvurderinger
- Mobil enhet med mulighet for SMS-tekstmeldinger
- Ambulant og i stand til å utføre alle studiekrav
- Oppnådd alder 10-16 år
- Har en forelder eller foresatt villig til å delta i studien som en dyade
- Vil gjerne motta daglige SMS-varsler
- Trener for øyeblikket ikke minst 30 minutter per dag (5 dager i uken)
- ECOG-ytelsesstatus på 0-1
Foreldre/verge:
- Foreldre eller verge for en overlevende kreft i barndommen behandlet med kardiotoksisk terapi (antracykliner, bryststråling, bestråling av hele kroppen)
- Foreldre eller verge for et barn i alderen 10-16 år som er minst 2 år fra fullført systemisk kreftbehandling
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Evne til å fullføre alle protokollvurderinger
- Evne til å gi informert samtykke
- Ambulant og i stand til å utføre alle studiekrav
- Tilgang til en mobilenhet med SMS-tekstmeldinger
- Er forelder eller verge til en overlevende barndomskreft som er villig til å delta i denne studien som en dyade
- Vil gjerne motta daglige SMS-varsler
- ECOG-ytelsesstatus på 0-1
Ekskluderingskriterier:
Overlevende, eller foreldre/foresatte for overlevende, med en medisinsk tilstand som gjør det utrygt å fullføre studiekrav er ikke kvalifisert for denne studien. Dette inkluderer en diagnose av:
- Alvorlig vedvarende astma
- Kjent symptomatisk koronarsykdom
- Muskel- og skjelettdefekter som forstyrrer vedvarende fysisk aktivitet
- Enhver medisinsk eller psykososial tilstand som, etter etterforskerens mening, vil sette helsen til deltakeren i fare under studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: barndomskreftoverlevende og en forelder/verge
Studien planlegger å rekruttere 30 barndomskreftoverlevere og en forelder/verge for hver overlevende.
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-bærbar enhet for å registrere antall skritt i to uker før intervensjon, og over den seks måneder lange oppfølgingsperioden (3 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging).
|
vurdere antall skritt
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
(dvs. alle fire svarene på AIM-ratene som enten 4 eller 5 på en 5-punkts Likert-skala for akseptabilitet);
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinntelling
Tidsramme: 3 måneder
|
trinntelling av enheter av FitBit-typen
|
3 måneder
|
|
timer søvn per natt
Tidsramme: 3 måneder
|
av enheter av FitBit-typen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .