Actividad física basada en juegos en sobrevivientes de cáncer infantil
2 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluación de una intervención de actividad física basada en juegos en sobrevivientes de cáncer infantil: el estudio piloto STEP UP for FAMILIES
Este estudio evaluará si un plan de ejercicios basado en juegos puede ayudar a aumentar el nivel de actividad física en los sobrevivientes de cáncer infantil.
El plan de ejercicios basado en juegos incluirá la participación tanto de un sobreviviente de cáncer infantil como de sus padres o cuidadores.
Este estudio también analizará si el plan de ejercicios basado en juegos mejora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sobreviviente de cáncer infantil:
- Antecedentes de tratamiento del cáncer infantil con terapia cardiotóxica (antraciclinas, radiación torácica, radiación corporal total)
- Fuera de todo tratamiento sistémico contra el cáncer durante ≥ 2 años
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- Capacidad para completar todas las evaluaciones del protocolo.
- Dispositivo móvil con capacidad de mensajería de texto SMS
- Ambulatorio y capaz de realizar todos los requisitos del estudio.
- Edad alcanzada 10-16 años
- Tiene un padre o tutor legal dispuesto a participar en el estudio como díada
- Dispuesto a recibir alertas diarias de mensajes de texto SMS
- Actualmente no hace ejercicio al menos 30 minutos por día (5 días a la semana)
- Estado de rendimiento ECOG de 0-1
Padre/tutor legal:
- Padre o tutor legal de un sobreviviente de cáncer infantil tratado con terapia cardiotóxica (antraciclinas, radiación torácica, radiación corporal total)
- Padre o tutor legal de un niño de 10 a 16 años a quien le faltan al menos 2 años para completar la terapia contra el cáncer sistémico
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- Capacidad para completar todas las evaluaciones del protocolo.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Ambulatorio y capaz de realizar todos los requisitos del estudio.
- Acceso a un dispositivo móvil con capacidad de mensajería de texto SMS
- Es el padre o tutor legal de un sobreviviente de cáncer infantil que está dispuesto a participar en este estudio como díada
- Dispuesto a recibir alertas diarias de mensajes de texto SMS
- Estado de rendimiento ECOG de 0-1
Criterio de exclusión:
Los sobrevivientes, o los padres/tutores legales de los sobrevivientes, con una condición médica que hace que sea peligroso completar los requisitos del estudio, no son elegibles para este estudio. Esto incluye un diagnóstico de:
- Asma persistente grave
- Enfermedad arterial coronaria sintomática conocida
- Defectos musculoesqueléticos que interfieren con la actividad física sostenida
- Cualquier condición médica o psicosocial que, en opinión del investigador, pondría en peligro la salud del participante durante los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sobrevivientes de cáncer infantil y uno de los padres/tutor legal
El estudio planea reclutar a 30 sobrevivientes de cáncer infantil y un padre/tutor legal para cada sobreviviente.
Los participantes recibirán un dispositivo portátil Fitbit Inspire HR para registrar el conteo de pasos durante dos semanas antes de la intervención y durante el período de seguimiento de seis meses (intervención de 3 meses y seguimiento de 3 meses).
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evaluando el conteo de pasos
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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(es decir, las cuatro respuestas en las tasas de AIM como 4 o 5 en una escala de aceptabilidad Likert de 5 puntos);
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conteo de pasos
Periodo de tiempo: 3 meses
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recuento de pasos por dispositivos tipo FitBit
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3 meses
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horas de sueño por noche
Periodo de tiempo: 3 meses
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por dispositivos tipo FitBit
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .