Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita založená na hře u dětí, které přežily rakovinu v dětství

2. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hodnocení intervence fyzické aktivity založené na hře u dětí, které přežily rakovinu: Pilotní studie STEP UP for FAMILIES

Tato studie otestuje, zda herní plán cvičení může pomoci zvýšit úroveň fyzické aktivity u dětí, které přežily rakovinu. Cvičební plán založený na hře bude zahrnovat účast jak dítěte, které přežilo rakovinu, tak jeho rodiče nebo pečovatele. Tato studie se také zaměří na to, zda cvičební plán založený na hře zlepšuje kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přeživší rakovinu v dětství:

  • Historie léčby dětské rakoviny kardiotoxickou terapií (antracykliny, ozařování hrudníku, celkové ozáření těla)
  • Vysadit veškerou systémovou léčbu rakoviny po dobu ≥ 2 let
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost dokončit všechna hodnocení protokolu
  • Mobilní zařízení s možností zasílání textových zpráv SMS
  • Ambulantní a schopný plnit všechny studijní požadavky
  • Dosažený věk 10-16 let
  • Má rodiče nebo zákonného zástupce ochotného zúčastnit se studie jako dvojka
  • Ochotný přijímat denní upozornění SMS zprávou
  • V současné době necvičíte alespoň 30 minut denně (5 dní v týdnu)
  • Stav výkonu ECOG 0-1

Rodič/zákonný zástupce:

  • Rodič nebo zákonný zástupce dítěte, který přežil rakovinu v dětství léčeného kardiotoxickou terapií (antracykliny, ozařování hrudníku, celkové ozáření těla)
  • Rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 10-16 let, kterému uplynuly alespoň 2 roky od ukončení systémové onkologické léčby
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost dokončit všechna hodnocení protokolu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ambulantní a schopný plnit všechny studijní požadavky
  • Přístup k mobilnímu zařízení s možností zasílání textových zpráv SMS
  • Je rodič nebo zákonný zástupce dítěte, který přežil rakovinu v dětství a je ochoten se zúčastnit této studie jako dvojka
  • Ochotný přijímat denní upozornění SMS zprávou
  • Stav výkonu ECOG 0-1

Kritéria vyloučení:

  • Pozůstalí nebo rodiče/zákonní zástupci pozůstalých se zdravotním stavem, kvůli kterému není bezpečné splnit studijní požadavky, nejsou způsobilí pro tuto studii. To zahrnuje diagnózu:

    • Těžké přetrvávající astma
    • Známé symptomatické onemocnění koronárních tepen
    • Muskuloskeletální vady, které narušují trvalou fyzickou aktivitu
    • Jakýkoli zdravotní nebo psychosociální stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil zdraví účastníka během studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti, které přežily rakovinu a jeden rodič/zákonný zástupce
Studie plánuje získat 30 dětí, které přežily rakovinu, a rodiče/zákonného zástupce pro každého přeživšího. Účastníkům bude poskytnuto nositelné zařízení Fitbit Inspire HR k zaznamenávání počtu kroků po dobu dvou týdnů před intervencí a po dobu šestiměsíčního sledování (3měsíční intervence a 3měsíční sledování).
Jiný: Fitbit Inspire HR
posouzení počtu kroků
Jiný: Dotazníky
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
(tj. všechny čtyři odpovědi na AIM hodnotí buď jako 4 nebo 5 na 5bodové Likertově stupnici přijatelnosti);
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet kroků
Časové okno: 3 měsíce
počet kroků zařízeními typu FitBit
3 měsíce
hodin spánku za noc
Časové okno: 3 měsíce
zařízeními typu FitBit
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Sohn Conference Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit Inspire HR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit