Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op games gebaseerde fysieke activiteit bij overlevenden van kanker bij kinderen

6 maart 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beoordeling van een op games gebaseerde fysieke activiteitsinterventie bij overlevenden van kinderkanker: de STEP UP for FAMILIES-pilootstudie

Deze studie zal testen of een op games gebaseerd oefenplan kan helpen het niveau van fysieke activiteit bij overlevenden van kinderkanker te verhogen. Het spelgebaseerde oefenplan omvat deelname door zowel een overlevende van kinderkanker als zijn/haar ouder of verzorger. In deze studie wordt ook gekeken of het op games gebaseerde oefenplan de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overlevende van kanker bij kinderen:

  • Geschiedenis van de behandeling van kanker bij kinderen met cardiotoxische therapie (anthracyclines, bestraling van de borst, totale lichaamsbestraling)
  • Van alle systemische kankertherapie gedurende ≥ 2 jaar
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid om alle protocolbeoordelingen te voltooien
  • Mobiel apparaat met mogelijkheid voor sms-berichten
  • Ambulant en in staat om alle studievereisten uit te voeren
  • Bereikte leeftijd 10-16 jaar
  • Heeft een ouder of wettelijke voogd die bereid is om als duo deel te nemen aan het onderzoek
  • Bereid om dagelijks sms-berichten te ontvangen
  • Momenteel niet minimaal 30 minuten per dag sporten (5 dagen/week)
  • ECOG-prestatiestatus van 0-1

Ouder/wettelijke voogd:

  • Ouder of wettelijke voogd van een overlevende van kinderkanker behandeld met cardiotoxische therapie (anthracyclines, bestraling van de borstkas, bestraling van het hele lichaam)
  • Ouder of wettelijke voogd van een kind van 10-16 jaar dat ten minste 2 jaar verwijderd is van voltooiing van systemische kankertherapie
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid om alle protocolbeoordelingen te voltooien
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ambulant en in staat om alle studievereisten uit te voeren
  • Toegang tot een mobiel apparaat met mogelijkheid tot sms-berichten
  • Is de ouder of wettelijke voogd van een overlevende van kinderkanker die bereid is om als tweetal aan dit onderzoek deel te nemen
  • Bereid om dagelijks sms-berichten te ontvangen
  • ECOG-prestatiestatus van 0-1

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden, of ouders/wettelijke voogden van overlevenden, met een medische aandoening die het onveilig maakt om aan de studievereisten te voldoen, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Dit omvat een diagnose van:

    • Ernstig aanhoudend astma
    • Bekende symptomatische coronaire hartziekte
    • Musculoskeletale defecten die langdurige fysieke activiteit verstoren
    • Elke medische of psychosociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid van de deelnemer tijdens onderzoeksprocedures in gevaar zou kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: overlevenden van kinderkanker en één ouder/wettelijke voogd
De studie is van plan om 30 overlevenden van kinderkanker en een ouder/wettelijke voogd voor elke overlevende te rekruteren. Deelnemers krijgen een draagbaar Fitbit Inspire HR-apparaat om hun aantal stappen gedurende twee weken voorafgaand aan de interventie en gedurende de follow-upperiode van zes maanden (interventie van 3 maanden en follow-up van 3 maanden) bij te houden.
Ander: Fitbit Inspire HR
stappentellingen beoordelen
Ander: Vragenlijsten
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
(d.w.z. alle vier de antwoorden op de AIM scoren een 4 of 5 op een 5-punts Likertschaal van aanvaardbaarheid);
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stappen tellen
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal stappen door apparaten van het FitBit-type
3 maanden
uur slaap per nacht
Tijdsspanne: 3 maanden
door apparaten van het FitBit-type
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Sohn Conference Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kinderkanker

Klinische onderzoeken op Fitbit Inspire HR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren