Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékalapú fizikai aktivitás gyermekkori ráktúlélőknél

2024. március 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Játékalapú fizikai aktivitási beavatkozás értékelése gyermekkori ráktúlélőknél: A STEP UP for FAMILIES kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy játékalapú edzésterv segíthet-e növelni a gyermekkori rákot túlélők fizikai aktivitását. A játék alapú edzésterv magában foglalja mind a gyermekkori rákot túlélő, mind a szülője vagy gondozója részvételét. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a játékalapú edzésterv javítja-e a gyermekkori rákot túlélők életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekkori rák túlélő:

  • Gyermekkori rák kezelésének története kardiotoxikus terápiával (antraciklinek, mellkasi besugárzás, teljes test besugárzása)
  • Minden szisztémás rákterápia kihagyása ≥ 2 évig
  • Képes beszélni és megérteni angolul
  • Képes az összes protokoll értékelés elvégzésére
  • Mobileszköz SMS-üzenetküldési lehetőséggel
  • Ambuláns és minden tanulmányi követelményt képes teljesíteni
  • 10-16 éves korig
  • Van egy szülője vagy törvényes gyámja, aki hajlandó diádként részt venni a vizsgálatban
  • Szívesen fogad napi SMS-üzeneteket
  • Jelenleg nem edz legalább napi 30 percet (5 nap/hét)
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1

Szülő/törvényes gyám:

  • Kardiotoxikus terápiával (antraciklinek, mellkasi besugárzás, teljes test besugárzása) kezelt gyermekkori daganatos túlélő szülője vagy törvényes gyámja
  • 10-16 éves gyermek szülője vagy törvényes gyámja, aki a szisztémás rákterápia befejezésétől számított legalább 2 éves
  • Képes beszélni és megérteni angolul
  • Képes az összes protokoll értékelés elvégzésére
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Ambuláns és minden tanulmányi követelményt képes teljesíteni
  • Hozzáférés SMS szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobileszközhöz
  • Egy gyermekkori rákot túlélő szülője vagy törvényes gyámja, aki hajlandó diádként részt venni ebben a vizsgálatban
  • Szívesen fogad napi SMS-üzeneteket
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1

Kizárási kritériumok:

  • Azok a túlélők vagy a túlélők szülei/törvényes gyámjai, akiknek egészségi állapota nem teszi biztonságossá a tanulmányi követelmények teljesítését, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Ez magában foglalja a következő diagnózist:

    • Súlyos, tartós asztma
    • Ismert tünetekkel járó koszorúér-betegség
    • Izom-csontrendszeri hibák, amelyek zavarják a tartós fizikai aktivitást
    • Bármilyen egészségügyi vagy pszichoszociális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő egészségét a vizsgálati eljárások során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyermekkori rákot túlélők és egy szülő/törvényes gyám
A tanulmány azt tervezi, hogy 30 gyermekkori ráktúlélőt és minden túlélő számára egy szülőt/törvényes gyámot vonnak be. A résztvevők egy Fitbit Inspire HR viselhető eszközt kapnak, amely rögzíti lépésszámaikat a beavatkozás előtt két hétig, valamint a hat hónapos követési időszak alatt (3 hónapos beavatkozás és 3 hónapos követés).
Egyéb: Fitbit Inspire HR
lépésszám értékelése
Egyéb: Kérdőívek
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
(azaz az AIM mind a négy válaszát 4-re vagy 5-re értékeli az 5-ös Likert-skálán az elfogadhatósági skálán);
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lépésszám
Időkeret: 3 hónap
lépésszám FitBit típusú eszközökön
3 hónap
óránkénti alvás
Időkeret: 3 hónap
FitBit típusú eszközökkel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Sohn Conference Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gyermekkori rák túlélői

Klinikai vizsgálatok a Fitbit Inspire HR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel