Aktywność fizyczna oparta na grach u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ocena interwencji polegającej na aktywności fizycznej opartej na grach u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie: badanie pilotażowe STEP UP for FAMILIES
Badanie to sprawdzi, czy plan ćwiczeń oparty na grze może pomóc zwiększyć poziom aktywności fizycznej u dzieci, które przeżyły raka.
Plan ćwiczeń oparty na grze będzie obejmował udział zarówno osoby, która przeżyła chorobę nowotworową w dzieciństwie, jak i jej rodzica lub opiekuna.
W badaniu tym przyjrzymy się również, czy plan ćwiczeń oparty na grach poprawia jakość życia osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoba, która przeżyła raka w dzieciństwie:
- Historia leczenia choroby nowotworowej wieku dziecięcego terapią kardiotoksyczną (antracykliny, napromienianie klatki piersiowej, napromienianie całego ciała)
- Wyłączenie wszystkich systemowych terapii przeciwnowotworowych przez ≥ 2 lata
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Możliwość ukończenia wszystkich ocen protokołów
- Urządzenie mobilne z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych SMS
- Ambulatoryjny i zdolny do wykonywania wszystkich wymagań badawczych
- Osiągnięty wiek 10-16 lat
- Ma rodzica lub opiekuna prawnego chętnego do udziału w badaniu jako diada
- Chęć otrzymywania codziennych powiadomień SMS-em
- Obecnie nie ćwiczę co najmniej 30 minut dziennie (5 dni w tygodniu)
- Stan wydajności ECOG 0-1
Rodzic/opiekun prawny:
- Rodzic lub opiekun prawny osoby po chorobie nowotworowej w dzieciństwie leczonej terapią kardiotoksyczną (antracykliny, napromienianie klatki piersiowej, napromienianie całego ciała)
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku 10-16 lat, któremu minęły co najmniej 2 lata od zakończenia systemowej terapii onkologicznej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Możliwość ukończenia wszystkich ocen protokołów
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Ambulatoryjny i zdolny do wykonywania wszystkich wymagań badawczych
- Dostęp do urządzenia mobilnego z możliwością wysyłania wiadomości SMS
- Jest rodzicem lub opiekunem prawnym osoby, która przeżyła chorobę nowotworową w dzieciństwie i jest chętny do udziału w tym badaniu jako diada
- Chęć otrzymywania codziennych powiadomień SMS-em
- Stan wydajności ECOG 0-1
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które przeżyły lub rodzice/opiekunowie prawni osób, które przeżyły, ze stanem zdrowia, który sprawia, że spełnienie wymagań dotyczących badania jest niebezpieczne, nie kwalifikują się do tego badania. Obejmuje to diagnozę:
- Ciężka uporczywa astma
- Znana objawowa choroba wieńcowa
- Wady mięśniowo-szkieletowe, które utrudniają trwałą aktywność fizyczną
- Każdy stan medyczny lub psychospołeczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić zdrowiu uczestnika podczas procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie i jeden rodzic/opiekun prawny
W badaniu planuje się rekrutację 30 osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, oraz rodzica/opiekuna prawnego dla każdego, kto przeżył.
Uczestnicy otrzymają urządzenie ubieralne Fitbit Inspire HR do rejestrowania liczby kroków przez dwa tygodnie przed interwencją i przez sześciomiesięczny okres obserwacji (3-miesięczna interwencja i 3-miesięczna obserwacja).
|
ocenianie liczby kroków
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(tj. wszystkie cztery odpowiedzi na wskaźniki AIM jako 4 lub 5 w 5-punktowej skali akceptacji Likerta);
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba kroków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba kroków według urządzeń typu FitBit
|
3 miesiące
|
|
godzin snu na dobę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przez urządzenia typu FitBit
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .