Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность, основанная на играх, у перенесших рак в детстве

6 марта 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Оценка воздействия физической активности на основе игры у детей, перенесших рак: пилотное исследование STEP UP for FAMILIES

В этом исследовании будет проверено, может ли игровой план упражнений помочь повысить уровень физической активности у перенесших рак в детстве. План упражнений, основанный на игре, будет включать в себя участие как человека, пережившего рак в детстве, так и его/ее родителя или опекуна. В этом исследовании также будет рассмотрено, улучшает ли игровой план упражнений качество жизни выживших после рака в детстве.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Выживший в детстве рак:

  • В анамнезе лечение рака у детей кардиотоксической терапией (антрациклины, облучение грудной клетки, облучение всего тела)
  • Отказ от системной терапии рака в течение ≥ 2 лет
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Возможность пройти все оценки протокола
  • Мобильное устройство с возможностью отправки SMS-сообщений
  • Амбулаторный и способный выполнять все требования исследования
  • Достигнутый возраст 10-16 лет
  • Есть ли у родителей или законных опекунов желание участвовать в исследовании в качестве диады
  • Готов получать ежедневные SMS-оповещения
  • В настоящее время не тренируется по крайней мере 30 минут в день (5 дней в неделю)
  • Статус производительности ECOG 0-1

Родитель/законный опекун:

  • Родитель или законный опекун перенесшего в детстве онкологическое заболевание, получавшего кардиотоксическую терапию (антрациклины, облучение грудной клетки, облучение всего тела)
  • Родитель или законный опекун ребенка в возрасте 10-16 лет, которому не менее 2 лет после завершения системной противоопухолевой терапии.
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Возможность пройти все оценки протокола
  • Возможность дать информированное согласие
  • Амбулаторный и способный выполнять все требования исследования
  • Доступ к мобильному устройству с возможностью обмена SMS-сообщениями
  • Является родителем или законным опекуном ребенка, пережившего рак в детстве, который готов участвовать в этом исследовании в паре
  • Готов получать ежедневные SMS-оповещения
  • Статус производительности ECOG 0-1

Критерий исключения:

  • Выжившие или родители/законные опекуны выживших с медицинским состоянием, делающим выполнение требований исследования небезопасным, не имеют права участвовать в этом исследовании. Сюда входит диагностика:

    • Тяжелая персистирующая астма
    • Известная симптоматическая ишемическая болезнь сердца
    • Дефекты опорно-двигательного аппарата, препятствующие длительной физической активности
    • Любое медицинское или психосоциальное состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы поставить под угрозу здоровье участника во время процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: перенесшие рак в детстве и один родитель/законный опекун
В исследовании планируется набрать 30 детей, переживших рак, и родителей/законных опекунов для каждого выжившего. Участникам будет предоставлено носимое устройство Fitbit Inspire HR для записи количества шагов за две недели до вмешательства и в течение шестимесячного периода последующего наблюдения (3-месячное вмешательство и 3-месячное последующее наблюдение).
Другой: Fitbit Inspire HR
оценка количества шагов
Другой: Анкеты
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
(т. е. все четыре ответа на AIM оцениваются как 4 или 5 по 5-балльной шкале приемлемости Лайкерта);
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество шагов
Временное ограничение: 3 месяца
подсчет шагов устройствами типа FitBit
3 месяца
часов сна в сутки
Временное ограничение: 3 месяца
устройствами типа FitBit
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Sohn Conference Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Fitbit Inspire HR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться