소아암 생존자의 게임 기반 신체 활동
2024년 3월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
어린 시절 암 생존자의 게임 기반 신체 활동 개입 평가: 가족 파일럿 연구를 위한 STEP UP
이 연구는 게임 기반 운동 계획이 소아암 생존자의 신체 활동 수준을 높이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
게임 기반 운동 계획에는 소아암 생존자와 그의 부모 또는 간병인이 모두 참여합니다.
본 연구는 또한 게임 기반 운동 계획이 소아암 생존자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
소아암 생존자:
- 심장 독성 요법(안트라사이클린, 흉부 방사선, 전신 방사선 조사)을 이용한 소아암 치료 이력
- ≥ 2년 동안 모든 전신 암 치료 중단
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 모든 프로토콜 평가를 완료할 수 있는 능력
- SMS 문자 메시지 기능이 있는 모바일 장치
- 보행이 가능하고 모든 학습 요구 사항을 수행할 수 있음
- 만 10~16세 도달
- 한 쌍으로 연구에 참여할 의사가 있는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
- 매일 SMS 문자 메시지 알림을 받을 의향이 있습니다.
- 현재 하루에 최소 30분(주 5일) 운동하지 않음
- 0-1의 ECOG 성능 상태
부모/법적 보호자:
- 심장 독성 요법(안트라사이클린, 흉부 방사선, 전신 방사선 조사)으로 치료받은 소아암 생존자의 부모 또는 법적 보호자
- 전신 암 치료 완료 후 최소 2년이 경과한 10-16세 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 모든 프로토콜 평가를 완료할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 보행이 가능하고 모든 학습 요구 사항을 수행할 수 있음
- SMS 문자 메시지 기능이 있는 모바일 장치에 액세스
- 본 연구에 한 쌍으로 참여할 의향이 있는 소아암 생존자의 부모 또는 법적 보호자입니다.
- 매일 SMS 문자 메시지 알림을 받을 의향이 있습니다.
- 0-1의 ECOG 성능 상태
제외 기준:
생존자 또는 생존자의 부모/법적 보호자는 연구 요구 사항을 완료하는 것이 안전하지 않은 의학적 상태가 있어 이 연구에 참여할 수 없습니다. 여기에는 다음과 같은 진단이 포함됩니다.
- 중증 지속성 천식
- 알려진 증상이 있는 관상 동맥 질환
- 지속적인 신체 활동을 방해하는 근골격계 결함
- 조사자의 의견에 따라 연구 절차 중에 참가자의 건강을 위태롭게 할 모든 의학적 또는 심리 사회적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아암 생존자 및 부모/법적 보호자 1인
이 연구는 30명의 소아암 생존자와 각 생존자의 부모/법적 보호자를 모집할 계획입니다.
참가자에게는 개입 전 2주 동안과 6개월 후속 조치 기간(3개월 개입 및 3개월 후속 조치) 동안 걸음 수를 기록할 수 있는 Fitbit Inspire HR 웨어러블 기기가 제공됩니다.
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걸음 수 평가
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 3 개월
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(즉, AIM 비율에 대한 네 가지 응답 모두 5점 리커트 수용성 척도에서 4 또는 5);
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걸음 수
기간: 3 개월
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FitBit 유형 기기별 걸음 수
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3 개월
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밤에 수면 시간
기간: 3 개월
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FitBit 유형 장치로
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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