Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret fysisk aktivitet hos børnekræftoverlevere

6. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdering af en spilbaseret fysisk aktivitetsintervention hos børnekræftoverlevere: STEP UP for FAMILIES pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil teste, om en spilbaseret træningsplan kan hjælpe med at øge niveauet af fysisk aktivitet hos børnekræftoverlevere. Den spilbaserede træningsplan vil involvere deltagelse af både en børnekræftoverlever og hans/hendes forælder eller omsorgsperson. Denne undersøgelse vil også se på, om den spilbaserede træningsplan forbedrer børnekræftoverleveres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræftoverlever i barndommen:

  • Anamnese med behandling af børnekræft med kardiotoksisk terapi (antracykliner, brystbestråling, bestråling af hele kroppen)
  • Fra al systemisk cancerbehandling i ≥ 2 år
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Evne til at gennemføre alle protokolvurderinger
  • Mobil enhed med mulighed for SMS-beskeder
  • Ambulant og i stand til at udføre alle studiekrav
  • Opnået alderen 10-16 år
  • Har en forælder eller værge villig til at deltage i undersøgelsen som dyad
  • Vil gerne modtage daglige SMS-beskeder
  • Træner ikke i øjeblikket mindst 30 minutter om dagen (5 dage om ugen)
  • ECOG Performance Status på 0-1

Forælder/værge:

  • Forælder eller værge for en børnekræftoverlever behandlet med kardiotoksisk terapi (antracykliner, brystbestråling, bestråling af hele kroppen)
  • Forælder eller værge for et barn i alderen 10-16 år, som er mindst 2 år efter afslutningen af ​​systemisk cancerbehandling
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Evne til at gennemføre alle protokolvurderinger
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Ambulant og i stand til at udføre alle studiekrav
  • Adgang til en mobilenhed med mulighed for SMS-beskeder
  • Er forælder eller værge for en børnekræftoverlever, der er villig til at deltage i denne undersøgelse som en dyade
  • Vil gerne modtage daglige SMS-beskeder
  • ECOG Performance Status på 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Efterladte eller forældre/lovlige værger for efterladte med en medicinsk tilstand, der gør det usikkert at opfylde studiekravene, er ikke berettigede til denne undersøgelse. Dette inkluderer en diagnose af:

    • Svær vedvarende astma
    • Kendt symptomatisk koronararteriesygdom
    • Muskuloskeletale defekter, der forstyrrer vedvarende fysisk aktivitet
    • Enhver medicinsk eller psykosocial tilstand, der efter investigatorens mening ville bringe deltagerens helbred i fare under undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børnekræftoverlevere og en forælder/værge
Undersøgelsen planlægger at rekruttere 30 børnekræftoverlevere og en forælder/værge for hver overlevende. Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire HR-bærbar enhed til at registrere deres skridttælling i to uger før intervention og over den seks måneder lange opfølgningsperiode (3 måneders intervention og 3 måneders opfølgning).
Andet: Fitbit Inspire HR
vurdering af skridttal
Andet: Spørgeskemaer
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 3 måneder
(dvs. alle fire svar på AIM-satserne som enten 4 eller 5 på en 5-punkts Likert-skala for acceptabilitet);
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skridttælling
Tidsramme: 3 måneder
trintælling af FitBit-type enheder
3 måneder
timers søvn per nat
Tidsramme: 3 måneder
af enheder af FitBit-typen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Sohn Conference Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevende af børnekræft

Kliniske forsøg med Fitbit Inspire HR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner