Atividade física baseada em jogos em sobreviventes de câncer infantil
2 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Avaliando uma intervenção de atividade física baseada em jogos em sobreviventes de câncer infantil: o estudo piloto STEP UP for FAMILIES
Este estudo testará se um plano de exercícios baseado em jogos pode ajudar a aumentar o nível de atividade física em sobreviventes de câncer infantil.
O plano de exercícios baseado em jogos envolverá a participação de um sobrevivente de câncer infantil e de seus pais ou cuidadores.
Este estudo também analisará se o plano de exercícios baseado em jogos melhora a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Sobrevivente de câncer infantil:
- História de tratamento para câncer infantil com terapia cardiotóxica (antraciclinas, radiação torácica, irradiação corporal total)
- Fora de toda terapia de câncer sistêmico por ≥ 2 anos
- Capacidade de falar e entender inglês
- Capacidade de concluir todas as avaliações de protocolo
- Dispositivo móvel com capacidade de mensagens de texto SMS
- Ambulatório e capaz de realizar todos os requisitos do estudo
- Atingiu a idade 10-16 anos
- Tem um pai ou responsável legal disposto a participar do estudo como uma díade
- Disposto a receber alertas diários de mensagens de texto SMS
- Atualmente não se exercitando pelo menos 30 minutos por dia (5 dias/semana)
- Status de desempenho ECOG de 0-1
Pai/responsável legal:
- Pai ou tutor legal de um sobrevivente de câncer infantil tratado com terapia cardiotóxica (antraciclinas, radiação torácica, irradiação corporal total)
- Pai ou responsável legal de uma criança de 10 a 16 anos que tenha pelo menos 2 anos de conclusão da terapia sistêmica contra o câncer
- Capacidade de falar e entender inglês
- Capacidade de concluir todas as avaliações de protocolo
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Ambulatório e capaz de realizar todos os requisitos do estudo
- Acesso a um dispositivo móvel com recurso de mensagens de texto SMS
- É o pai ou responsável legal de um sobrevivente de câncer infantil que está disposto a participar deste estudo como uma díade
- Disposto a receber alertas diários de mensagens de texto SMS
- Status de desempenho ECOG de 0-1
Critério de exclusão:
Sobreviventes, ou pais/responsáveis legais de sobreviventes, com uma condição médica que torne inseguro o cumprimento dos requisitos do estudo não são elegíveis para este estudo. Isso inclui um diagnóstico de:
- Asma grave persistente
- Doença arterial coronariana sintomática conhecida
- Defeitos musculoesqueléticos que interferem na atividade física sustentada
- Qualquer condição médica ou psicossocial que, na opinião do investigador, coloque em risco a saúde do participante durante os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sobreviventes de câncer infantil e um dos pais/responsável legal
O estudo planeja recrutar 30 sobreviventes de câncer infantil e um pai/responsável legal para cada sobrevivente.
Os participantes receberão um dispositivo vestível Fitbit Inspire HR para registrar suas contagens de passos por duas semanas antes da intervenção e durante o período de acompanhamento de seis meses (intervenção de 3 meses e acompanhamento de 3 meses).
|
avaliando a contagem de passos
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses
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(ou seja, todas as quatro respostas no AIM classificam como 4 ou 5 em uma escala Likert de 5 pontos de aceitabilidade);
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem de passos
Prazo: 3 meses
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contagem de passos por dispositivos do tipo FitBit
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3 meses
|
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horas de sono por noite
Prazo: 3 meses
|
por dispositivos do tipo FitBit
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .