Peliin perustuva fyysinen aktiivisuus lapsuuden syövästä selviytyneillä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pelipohjaisen fyysisen aktiivisuuden arvioiminen lasten syövästä selviytyneillä: STEP UP for FAMILIES -pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko pelipohjainen liikuntasuunnitelma auttaa lisäämään lasten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta.
Pelipohjaiseen liikuntasuunnitelmaan osallistuvat sekä lapsuuden syövästä selvinnyt että hänen vanhempansa tai huoltajansa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, parantaako pelipohjainen harjoitussuunnitelma lasten syövästä selviytyneiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsuuden syövästä selvinnyt:
- Lapsuuden syövän hoito kardiotoksisella hoidolla (antrasykliinit, rintakehän säde, koko kehon säteilytys)
- Pois kaikesta systeemisestä syövän hoidosta ≥ 2 vuoden ajan
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Kyky suorittaa kaikki protokollan arvioinnit
- Mobiililaite SMS-tekstiviestitoiminnolla
- Ambulatiivinen ja pystyy suorittamaan kaikki opiskeluvaatimukset
- Iässä 10-16 vuotta
- Hänellä on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen dyadina
- Haluan vastaanottaa päivittäisiä tekstiviestihälytyksiä
- Et tällä hetkellä harjoittele vähintään 30 minuuttia päivässä (5 päivää/viikko)
- ECOG-suorituskykytila 0-1
Vanhempi/laillinen huoltaja:
- Kardiotoksisella hoidolla (antrasykliinit, rintakehän säteily, koko kehon säteilytys) hoidetun lapsuuden syövästä selviytyneen vanhemmat tai laillinen huoltaja
- 10–16-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on vähintään 2 vuotta systeemisen syövän hoidon päättymisestä
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Kyky suorittaa kaikki protokollan arvioinnit
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ambulatiivinen ja pystyy suorittamaan kaikki opiskeluvaatimukset
- Pääsy mobiililaitteeseen, jossa on SMS-tekstiviestitoiminto
- Onko lapsen syövästä selviytyneen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen diadina
- Haluan vastaanottaa päivittäisiä tekstiviestihälytyksiä
- ECOG-suorituskykytila 0-1
Poissulkemiskriteerit:
Eloonjääneet tai eloonjääneiden vanhemmat/lailliset huoltajat, joiden sairaus ei ole turvallista suorittaa tutkimusvaatimuksia, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Tämä sisältää diagnoosin:
- Vaikea jatkuva astma
- Tunnettu oireinen sepelvaltimotauti
- Tuki- ja liikuntaelimistön viat, jotka häiritsevät jatkuvaa fyysistä toimintaa
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykososiaalinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan terveyden tutkimustoimenpiteiden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapsuuden syövästä selvinneet ja yksi vanhempi/laillinen huoltaja
Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 30 lapsuusiän syövästä selvinnyttä ja vanhemman/laillisen huoltajan jokaiselle selviytyneelle.
Osallistujat saavat puettavan Fitbit Inspire HR -laitteen, joka tallentaa askelmääränsä kahden viikon aikana ennen interventiota ja kuuden kuukauden seurantajakson aikana (3 kuukauden interventio ja 3 kuukauden seuranta).
|
askelmäärän arvioiminen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(eli kaikki neljä vastausta AIM-arvoihin ovat joko 4 tai 5 5-pisteen Likertin hyväksyttävyysasteikolla);
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelmäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
askelmäärä FitBit-tyyppisillä laitteilla
|
3 kuukautta
|
|
tuntia unta per yö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FitBit-tyyppisillä laitteilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .