Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserad fysisk aktivitet hos barncanceröverlevande

6 mars 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Att bedöma en spelbaserad fysisk aktivitetsintervention hos barncanceröverlevande: STEP UP för FAMILIES Pilotstudie

Denna studie kommer att testa om en spelbaserad träningsplan kan bidra till att öka nivån av fysisk aktivitet hos barncanceröverlevande. Den spelbaserade träningsplanen kommer att involvera deltagande av både en överlevande barncancer och hans/hennes förälder eller vårdgivare. Denna studie kommer också att titta på om den spelbaserade träningsplanen förbättrar barncanceröverlevandes livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överlevande barncancer:

  • Behandlingshistorik för barncancer med kardiotoxisk behandling (antracykliner, bröststrålning, strålning av hela kroppen)
  • Avstängd all systemisk cancerbehandling i ≥ 2 år
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Förmåga att genomföra alla protokollbedömningar
  • Mobil enhet med SMS-möjlighet
  • Ambulant och kan utföra alla studiekrav
  • Uppnådd ålder 10-16 år
  • Har en förälder eller vårdnadshavare villig att delta i studien som en dyad
  • Villig att ta emot dagliga SMS-varningar
  • För närvarande inte tränar minst 30 minuter per dag (5 dagar/vecka)
  • ECOG-prestandastatus på 0-1

Förälder/vårdnadshavare:

  • Förälder eller vårdnadshavare till en överlevande barncancer som behandlats med kardiotoxisk terapi (antracykliner, bröststrålning, strålning från hela kroppen)
  • Förälder eller vårdnadshavare till ett barn i åldern 10-16 år som är minst 2 år efter avslutad systemisk cancerterapi
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Förmåga att genomföra alla protokollbedömningar
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Ambulant och kan utföra alla studiekrav
  • Tillgång till en mobil enhet med SMS-funktion
  • Är förälder eller vårdnadshavare till en överlevande barncancer som är villig att delta i denna studie som en dyad
  • Villig att ta emot dagliga SMS-varningar
  • ECOG-prestandastatus på 0-1

Exklusions kriterier:

  • Efterlevande, eller föräldrar/vårdnadshavare till överlevande, med ett medicinskt tillstånd som gör det osäkert att fullfölja studiekraven är inte berättigade till denna studie. Detta inkluderar en diagnos av:

    • Svår ihållande astma
    • Känd symtomatisk kranskärlssjukdom
    • Muskuloskeletala defekter som stör ihållande fysisk aktivitet
    • Varje medicinskt eller psykosocialt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra deltagarens hälsa under studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barncanceröverlevande & och en förälder/vårdnadshavare
Studien planerar att rekrytera 30 överlevande barncancer och en förälder/vårdnadshavare för varje överlevande. Deltagarna kommer att förses med en Fitbit Inspire HR-bärbar enhet för att registrera sina stegräkningar under två veckor före interventionen och under den sex månader långa uppföljningsperioden (3 månaders intervention och 3 månaders uppföljning).
Övrig: Fitbit Inspire HR
bedöma antalet steg
Övrig: Frågeformulär
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen
Tidsram: 3 månader
(dvs alla fyra svaren på AIM-frekvenserna som antingen 4 eller 5 på en 5-punkts Likert-skala för acceptans);
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stegräkning
Tidsram: 3 månader
stegräkning av enheter av FitBit-typ
3 månader
timmars sömn per natt
Tidsram: 3 månader
av enheter av FitBit-typ
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Sohn Conference Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

12 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överlevande av barncancer

Kliniska prövningar på Fitbit Inspire HR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera