Activité physique basée sur le jeu chez les survivants du cancer infantile
2 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Évaluation d'une intervention d'activité physique basée sur le jeu chez les survivants d'un cancer infantile : l'étude pilote STEP UP for FAMILIES
Cette étude testera si un plan d'exercice basé sur le jeu peut aider à augmenter le niveau d'activité physique chez les survivants du cancer infantile.
Le plan d'exercice basé sur le jeu impliquera la participation à la fois d'un survivant du cancer infantile et de son parent ou soignant.
Cette étude examinera également si le plan d'exercice basé sur le jeu améliore la qualité de vie des survivants du cancer infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Survivant du cancer infantile :
- Antécédents de traitement du cancer infantile par thérapie cardiotoxique (anthracyclines, rayonnement thoracique, irradiation corporelle totale)
- Arrêt de tout traitement anticancéreux systémique pendant ≥ 2 ans
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
- Capacité à effectuer toutes les évaluations du protocole
- Appareil mobile avec capacité de messagerie texte SMS
- Ambulatoire et capable d'effectuer toutes les exigences de l'étude
- Atteint l'âge de 10-16 ans
- A un parent ou un tuteur légal désireux de participer à l'étude en tant que dyade
- Disposé à recevoir des alertes quotidiennes par SMS
- Ne fait pas actuellement d'exercice physique d'au moins 30 minutes par jour (5 jours/semaine)
- Statut de performance ECOG de 0-1
Parent/tuteur légal :
- Parent ou tuteur légal d'un survivant d'un cancer infantile traité par thérapie cardiotoxique (anthracyclines, rayonnement thoracique, irradiation corporelle totale)
- Parent ou tuteur légal d'un enfant âgé de 10 à 16 ans à au moins 2 ans de la fin du traitement systémique contre le cancer
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
- Capacité à effectuer toutes les évaluations du protocole
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Ambulatoire et capable d'effectuer toutes les exigences de l'étude
- Accès à un appareil mobile avec capacité de messagerie texte SMS
- Est le parent ou le tuteur légal d'un survivant du cancer infantile qui est prêt à participer à cette étude en tant que dyade
- Disposé à recevoir des alertes quotidiennes par SMS
- Statut de performance ECOG de 0-1
Critère d'exclusion:
Les survivants, ou les parents/tuteurs légaux des survivants, avec une condition médicale qui rend dangereux de remplir les exigences de l'étude ne sont pas éligibles pour cette étude. Cela comprend un diagnostic de:
- Asthme persistant sévère
- Maladie coronarienne symptomatique connue
- Anomalies musculo-squelettiques qui interfèrent avec une activité physique soutenue
- Toute condition médicale ou psychosociale qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en danger la santé du participant pendant les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: survivants du cancer infantile et un parent/tuteur légal
L'étude prévoit de recruter 30 survivants du cancer infantile et un parent/tuteur légal pour chaque survivant.
Les participants recevront un appareil portable Fitbit Inspire HR pour enregistrer leur nombre de pas pendant deux semaines avant l'intervention et pendant la période de suivi de six mois (intervention de 3 mois et suivi de 3 mois).
|
évaluer le nombre de pas
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 3 mois
|
(c'est-à-dire que les quatre réponses sur les taux AIM sont de 4 ou 5 sur une échelle d'acceptabilité de Likert à 5 points);
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de pas
Délai: 3 mois
|
nombre de pas par les appareils de type FitBit
|
3 mois
|
|
heures de sommeil par nuit
Délai: 3 mois
|
par des appareils de type FitBit
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .