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Attività fisica basata sul gioco nei sopravvissuti al cancro infantile

2 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Valutazione di un intervento di attività fisica basato sul gioco nei sopravvissuti al cancro infantile: lo studio pilota STEP UP for FAMILIES

Questo studio verificherà se un piano di esercizi basato sul gioco può aiutare ad aumentare il livello di attività fisica nei sopravvissuti al cancro infantile. Il piano di esercizi basato sul gioco prevederà la partecipazione sia di un sopravvissuto al cancro infantile che del suo genitore o caregiver. Questo studio esaminerà anche se il piano di esercizi basato sul gioco migliora la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sopravvissuto al cancro infantile:

  • Storia di trattamento per cancro infantile con terapia cardiotossica (antracicline, radioterapia toracica, irradiazione corporea totale)
  • Interruzione di tutte le terapie antitumorali sistemiche per ≥ 2 anni
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Capacità di completare tutte le valutazioni del protocollo
  • Dispositivo mobile con funzionalità di messaggistica di testo SMS
  • Ambulatorio e in grado di eseguire tutti i requisiti di studio
  • Età raggiunta 10-16 anni
  • Ha un genitore o tutore legale disposto a partecipare allo studio come diade
  • Disposto a ricevere avvisi giornalieri di messaggi di testo SMS
  • Attualmente non si allena per almeno 30 minuti al giorno (5 giorni/settimana)
  • ECOG Performance Status di 0-1

Genitore/tutore legale:

  • Genitore o tutore legale di un sopravvissuto al cancro infantile trattato con terapia cardiotossica (antracicline, radioterapia toracica, irradiazione corporea totale)
  • Genitore o tutore legale di un bambino di età compresa tra 10 e 16 anni che ha almeno 2 anni dal completamento della terapia del cancro sistemico
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese
  • Capacità di completare tutte le valutazioni del protocollo
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Ambulatorio e in grado di eseguire tutti i requisiti di studio
  • Accesso a un dispositivo mobile con funzionalità di messaggistica di testo SMS
  • È il genitore o il tutore legale di un sopravvissuto al cancro infantile che è disposto a partecipare a questo studio come diade
  • Disposto a ricevere avvisi giornalieri di messaggi di testo SMS
  • ECOG Performance Status di 0-1

Criteri di esclusione:

  • I sopravvissuti, o i genitori/tutori legali dei sopravvissuti, con una condizione medica che rende pericoloso completare i requisiti dello studio non sono idonei per questo studio. Ciò include una diagnosi di:

    • Asma persistente grave
    • Malattia coronarica sintomatica nota
    • Difetti muscoloscheletrici che interferiscono con l'attività fisica sostenuta
    • Qualsiasi condizione medica o psicosociale che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la salute del partecipante durante le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sopravvissuti al cancro infantile e un genitore/tutore legale
Lo studio prevede di reclutare 30 sopravvissuti al cancro infantile e un genitore/tutore legale per ogni sopravvissuto. Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo indossabile Fitbit Inspire HR per registrare il conteggio dei passi per due settimane prima dell'intervento e durante il periodo di follow-up di sei mesi (intervento di 3 mesi e follow-up di 3 mesi).
Altro: Fitbit Inspire HR
valutare il conteggio dei passi
Altro: Questionari
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
(vale a dire, tutte e quattro le risposte sui tassi AIM come 4 o 5 su una scala di accettabilità Likert a 5 punti);
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio dei passi
Lasso di tempo: 3 mesi
conteggio dei passi da dispositivi di tipo FitBit
3 mesi
ore di sonno per notte
Lasso di tempo: 3 mesi
da dispositivi di tipo FitBit
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Sohn Conference Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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