修復不可能な親知らずの歯根を局所的な欠陥の増強のためのブロックとして使用する (Clinical)
2020年7月21日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
側方歯槽堤増強および段階的インプラント埋入に対する自家歯根の効果（組織学的評価による対照臨床研究）
自家骨ブロックと比較して、段階的なインプラント埋入による外側歯槽堤増強のための自家歯根の有効性と安全性を評価および比較します。
調査の概要
詳細な説明
インプラント治療と側隆起増大術を必要とする合計 14 人の患者が、1) 健康な自家歯根 (例:
保持された知恵または影響を受けた歯、または 2) 臼後領域から採取された皮質自家骨ブロック。
水中治癒の 26 週間後、水平方向の骨増加を臨床的および X 線写真の両方で評価しました。
新しく形成された骨の組織学を評価するために、インプラントの配置中にコア生検が行われました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- Laila El Raee, B.D.S
- 電話番号：+201280967588
- メール：lelraee@msa.eun.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側隆起の候補
- インプラント埋入のためのレシピエント部位の骨隆線幅が不十分
- インプラントを埋入するのに十分なレシピエント部位の骨の高さ
- 健康な口腔粘膜、少なくとも 3 mm の角化組織。
- 根尖周囲感染のない親知らずの存在。
- ケルン分類による中等度の水平欠損 (4-8) を伴う上顎または下顎の歯の欠損
除外基準:
- 1) 患者は、Modified Cornell Medical Index 2) 喫煙患者に従って、全身的に自由である。 3) 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自家骨ブロック
単皮質ブロック移植片は、臼後領域から採取されました（すなわち、
linea oblique) を使用して回転 (つまり
超硬バー)
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自家骨ブロックを使用して骨の幅を広げました
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実験的：歯のブロック
最初のグループでは、それぞれの親知らずを外科的に除去するために、2 番目の粘膜骨膜フラップが持ち上げられました。
除去後、同じ手術中に、穏やかな滅菌生理食塩水冷却下で回転するカーバイドバーを使用して、クラウンをセメントとエナメルの接合部で断頭し、露出した歯髄を保存しました。
分離された歯根は、欠損領域のサイズと形状に一致するように調整されました。
移植片と欠損部位の間の強直を改善するために、下にある象牙質が完全に露出するまで、根のそれぞれの下向きの側面にあるセメント質の層をダイヤモンドバーを使用して慎重に除去しました。
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歯根ブロックを使用して骨の幅を広げました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自家歯根増強後の歯槽骨幅の臨床的および放射線学的評価。
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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水平隆線増強から 4 か月後の再構築された自家骨根の組織学的分析。水平隆線増強から 4 か月後の再構築された自家骨根の組織学的分析。
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月6日
一次修了 (予想される)
2020年8月15日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。