Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af rødderne af en ikke-genoprettelig visdomstand som en blok til forstærkning af lokaliserede defekter (Clinical)

21. juli 2020 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Effekten af ​​autogene tandrødder til forstærkning af lateral alveolær kam og trinvis implantatplacering (en kontrolleret klinisk undersøgelse med histologisk vurdering)

vurdere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​autogene tandrødder til lateral alveolær rygforstørrelse med trinvis implantatplacering sammenlignet med autogen knogleblok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 14 patienter med behov for implantatbehandling og lateral ridge augmentation blev allokeret til parallelle grupper, der modtog enten 1) sunde autogene tandrødder (f.eks. bibeholdt visdom eller påvirkede tænder eller 2) kortikale autogene knogleblokke høstet fra det retromolare område. Efter 26 ugers heling under vand blev den horisontale knogleforøgelse vurderet både klinisk og radiografisk. En kernebiopsi blev taget under implantatplaceringen for at vurdere histologien af ​​den nydannede knogle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kandidat til siderygforstørrelse
  2. Utilstrækkelig knoglerygbredde på modtagerstedet til implantatplacering
  3. Tilstrækkelig knoglehøjde på modtagerstedet til implantatplacering
  4. Sund mundslimhinde, mindst 3 mm keratiniseret væv.
  5. Tilstedeværelse af visdomstænder fri for periapikal infektion.
  6. Manglende overkæbe- eller underkæbetand med moderat vandret defekt (4-8) i henhold til cologne-klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter er systemisk frie ifølge Modified Cornell Medical Index 2) rygere patienter. 3) Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogen knogleblok
de monokortikale bloktransplantater blev høstet fra den retromolare region (dvs. linea oblique) ved at bruge roterende (dvs. hårdmetalbor)
Procedure: autogen knogleblokering
autogen knogleblok blev brugt til at øge knoglebredden
Eksperimentel: Tandblok
I den første gruppe blev en anden mucoperiosteal flap forhøjet for kirurgisk at fjerne den respektive visdomstand. Efter dens fjernelse og under samme operation blev kronen halshugget ved cemento-emaljeforbindelsen under anvendelse af en roterende hårdmetalbor under blid steril saltvandskøling, og den blottede pulp blev bevaret. Den adskilte tandrod blev tilpasset til at matche størrelsen og formen af ​​det defekte område. For at forbedre ankylose mellem transplantatet og defektstedet blev cementlaget ved de respektive nedadgående sider af roden forsigtigt fjernet ved hjælp af en diamantbor, indtil den underliggende dentin var helt frilagt
Procedure: tandblok
tandrodsblokke blev brugt til at øge knoglebredden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk og radiografisk vurdering af alveolær knoglebredde efter forstørrelse af autogene tandrødder.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologisk analyse af ombyggede autogene knoglerødder 4 måneder efter horisontal højderygforstørrelse. Histologisk analyse af ombyggede autogene knoglerødder 4 måneder efter horisontal højderygforstørrelse.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121734

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmentation

Kliniske forsøg med autogen knogleblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner