Brug af rødderne af en ikke-genoprettelig visdomstand som en blok til forstærkning af lokaliserede defekter (Clinical)
21. juli 2020 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Effekten af autogene tandrødder til forstærkning af lateral alveolær kam og trinvis implantatplacering (en kontrolleret klinisk undersøgelse med histologisk vurdering)
vurdere og sammenligne effektiviteten og sikkerheden af autogene tandrødder til lateral alveolær rygforstørrelse med trinvis implantatplacering sammenlignet med autogen knogleblok.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 14 patienter med behov for implantatbehandling og lateral ridge augmentation blev allokeret til parallelle grupper, der modtog enten 1) sunde autogene tandrødder (f.eks.
bibeholdt visdom eller påvirkede tænder eller 2) kortikale autogene knogleblokke høstet fra det retromolare område.
Efter 26 ugers heling under vand blev den horisontale knogleforøgelse vurderet både klinisk og radiografisk.
En kernebiopsi blev taget under implantatplaceringen for at vurdere histologien af den nydannede knogle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Laila El Raee, B.D.S
- Telefonnummer: +201280967588
- E-mail: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidat til siderygforstørrelse
- Utilstrækkelig knoglerygbredde på modtagerstedet til implantatplacering
- Tilstrækkelig knoglehøjde på modtagerstedet til implantatplacering
- Sund mundslimhinde, mindst 3 mm keratiniseret væv.
- Tilstedeværelse af visdomstænder fri for periapikal infektion.
- Manglende overkæbe- eller underkæbetand med moderat vandret defekt (4-8) i henhold til cologne-klassifikation
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter er systemisk frie ifølge Modified Cornell Medical Index 2) rygere patienter. 3) Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogen knogleblok
de monokortikale bloktransplantater blev høstet fra den retromolare region (dvs.
linea oblique) ved at bruge roterende (dvs.
hårdmetalbor)
|
autogen knogleblok blev brugt til at øge knoglebredden
|
|
Eksperimentel: Tandblok
I den første gruppe blev en anden mucoperiosteal flap forhøjet for kirurgisk at fjerne den respektive visdomstand.
Efter dens fjernelse og under samme operation blev kronen halshugget ved cemento-emaljeforbindelsen under anvendelse af en roterende hårdmetalbor under blid steril saltvandskøling, og den blottede pulp blev bevaret.
Den adskilte tandrod blev tilpasset til at matche størrelsen og formen af det defekte område.
For at forbedre ankylose mellem transplantatet og defektstedet blev cementlaget ved de respektive nedadgående sider af roden forsigtigt fjernet ved hjælp af en diamantbor, indtil den underliggende dentin var helt frilagt
|
tandrodsblokke blev brugt til at øge knoglebredden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk og radiografisk vurdering af alveolær knoglebredde efter forstørrelse af autogene tandrødder.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Histologisk analyse af ombyggede autogene knoglerødder 4 måneder efter horisontal højderygforstørrelse. Histologisk analyse af ombyggede autogene knoglerødder 4 måneder efter horisontal højderygforstørrelse.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 121734
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .