Uso de las raíces de una muela del juicio no restaurable como bloque para el aumento de defectos localizados (Clinical)
21 de julio de 2020 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
El efecto de las raíces dentales autógenas para el aumento de la cresta alveolar lateral y la colocación de implantes por etapas (un estudio clínico controlado con evaluación histológica)
evaluar y comparar la eficacia y la seguridad de las raíces dentales autógenas para el aumento de la cresta alveolar lateral con la colocación de implantes por etapas en comparación con el bloque de hueso autógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 14 pacientes que necesitaban terapia con implantes y aumento de la cresta lateral se asignaron a grupos paralelos que recibieron 1) raíces de dientes autógenos sanos (p.
muelas del juicio retenidas o impactadas o 2) bloques de hueso autógeno cortical extraídos del área retromolar.
Después de 26 semanas de cicatrización sumergida, se evaluó la ganancia ósea horizontal tanto clínica como radiográficamente.
Se tomó una biopsia central durante la colocación del implante para evaluar la histología del hueso recién formado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Laila El Raee, B.D.S
- Número de teléfono: +201280967588
- Correo electrónico: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato para aumento de cresta lateral
- Anchura insuficiente del reborde óseo en el sitio receptor para la colocación del implante
- Altura suficiente del hueso en el sitio receptor para la colocación del implante
- Mucosa oral sana, al menos 3 mm de tejido queratinizado.
- Presencia de muelas del juicio libres de infección periapical.
- Diente maxilar o mandibular faltante con defecto horizontal moderado (4-8) según la clasificación de colonias
Criterio de exclusión:
- 1) Los pacientes son sistémicamente libres de acuerdo con el Índice Médico Cornell Modificado 2) pacientes fumadores. 3) Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque de hueso autógeno
los injertos monocorticales en bloque se obtuvieron de la región retromolar (es decir,
línea oblicua) mediante el uso de la rotación (es decir,
fresas de carburo)
|
Se utilizaron bloques de hueso autógeno para aumentar el ancho del hueso.
|
|
Experimental: Bloque de dientes
En el primer grupo se elevó un segundo colgajo mucoperióstico para extraer quirúrgicamente la respectiva muela del juicio.
Después de su remoción y durante la misma cirugía, la corona fue decapitada en la unión cemento-esmalte usando una fresa rotatoria de carburo bajo suave enfriamiento con solución salina estéril y se conservó la pulpa expuesta.
La raíz del diente separado se adaptó para que coincidiera con el tamaño y la forma del área del defecto.
Para mejorar la anquilosis entre el injerto y el sitio del defecto, la capa de cemento en los respectivos aspectos hacia abajo de la raíz se eliminó cuidadosamente con una fresa de diamante hasta que la dentina subyacente quedó completamente expuesta.
|
Se usaron bloques de raíces dentales para aumentar el ancho del hueso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación clínica y radiográfica del ancho del hueso alveolar después del aumento de raíces de dientes autógenos.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis histológico de raíces óseas autógenas remodeladas 4 meses después del aumento de cresta horizontal. Análisis histológico de raíces óseas autógenas remodeladas 4 meses después del aumento de cresta horizontal.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 121734
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .