Wykorzystanie korzeni nieodbudowalnego zęba mądrości jako bloku do augmentacji miejscowych ubytków (Clinical)
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Wpływ autogennych korzeni zębów na augmentację bocznego wyrostka zębodołowego i etapowe umieszczanie implantów (kontrolowane badanie kliniczne z oceną histologiczną)
ocenić i porównać skuteczność i bezpieczeństwo autogennych korzeni zębów do bocznej augmentacji wyrostka zębodołowego ze stopniowym wprowadzaniem implantów w porównaniu z autogenicznym blokiem kostnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 14 pacjentów wymagających leczenia implantologicznego i bocznej augmentacji wyrostka przydzielono do równoległych grup otrzymujących albo 1) zdrowe autogeniczne korzenie zębów (np.
zachowane zęby mądrości lub zęby zatrzymane lub 2) autogenne bloki korowe kości pobrane z obszaru zatrzonowcowego.
Po 26 tygodniach gojenia w zanurzeniu poziome przyrosty kości oceniono zarówno klinicznie, jak i radiologicznie.
Podczas wszczepiania implantu wykonano biopsję gruboigłową w celu oceny histologicznej nowo powstałej kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
14
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Laila El Raee, B.D.S
- Numer telefonu: +201280967588
- E-mail: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do bocznej augmentacji grzbietu
- Niewystarczająca szerokość grzbietu kostnego w miejscu biorczym do umieszczenia implantu
- Wystarczająca wysokość kości w miejscu biorczym do umieszczenia implantu
- Zdrowa błona śluzowa jamy ustnej, co najmniej 3 mm zrogowaciała tkanka.
- Obecność zębów mądrości wolnych od infekcji okołowierzchołkowej.
- Brak zęba w szczęce lub żuchwie z umiarkowanym defektem poziomym (4-8) według klasyfikacji wody kolońskiej
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci są wolni ogólnoustrojowo zgodnie ze zmodyfikowanym indeksem medycznym Cornella 2) pacjenci palący papierosy. 3) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autogenny blok kostny
jednokorowe przeszczepy blokowe pobrano z regionu zatrzonowcowego (tj.
linea oblique) za pomocą obracania (tj.
wiertła z węglików spiekanych)
|
w celu zwiększenia szerokości kości zastosowano autogenny blok kostny
|
|
Eksperymentalny: Blok zęba
W pierwszej grupie podniesiono drugi płat śluzówkowo-okostnowy w celu chirurgicznego usunięcia odpowiedniego zęba mądrości.
Po jej usunięciu i podczas tego samego zabiegu, koronę zdekapitowano na styku cementowo-szkliwnym za pomocą obrotowego wiertła z węglików spiekanych przy delikatnym sterylnym chłodzeniu solą fizjologiczną i zachowano odsłoniętą miazgę.
Oddzielony korzeń zęba dostosowano do rozmiaru i kształtu obszaru ubytku.
Aby poprawić ankylozę między przeszczepem a miejscem ubytku, ostrożnie usunięto warstwę cementu w odpowiednich dolnych częściach korzenia za pomocą wiertła diamentowego, aż do całkowitego odsłonięcia leżącej pod spodem zębiny
|
w celu zwiększenia szerokości kości zastosowano bloczki korzeniowe zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna i radiologiczna ocena szerokości kości wyrostka zębodołowego po autogennej augmentacji korzeni zębów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza histologiczna przebudowanych autogennych korzeni kostnych 4 miesiące po poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego. Analiza histologiczna przebudowanych autogennych korzeni kostnych 4 miesiące po poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121734
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .