Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda rötterna av en icke-återställbar visdomstand som ett block för att förstärka lokala defekter (Clinical)

21 juli 2020 uppdaterad av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Effekten av autogena tandrötter för lateral alveolär kamförstärkning och stegvis implantatplacering (en kontrollerad klinisk studie med histologisk bedömning)

bedöma och jämföra effektiviteten och säkerheten hos autogena tandrötter för lateral alveolär åsförstärkning med stegvis implantatplacering i jämförelse med autogent benblock.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 14 patienter i behov av implantatbehandling och förstärkning av sidoryggen tilldelades parallella grupper som fick antingen 1) friska autogena tandrötter (t.ex. bibehållen visdom eller påverkade tänder eller 2) kortikala autogena benblock som skördats från retromolarområdet. Efter 26 veckors nedsänkt läkning utvärderades den horisontella benökningen både kliniskt och radiografiskt. En kärnbiopsi togs under implantatplaceringen för att bedöma histologin hos det nybildade benet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • ain shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kandidat för lateral nockförstoring
  2. Otillräcklig benkantsbredd vid mottagarstället för implantatplacering
  3. Tillräcklig benhöjd vid mottagarens plats för implantatplacering
  4. Frisk munslemhinna, minst 3 mm keratiniserad vävnad.
  5. Förekomst av visdomständer fria från periapikal infektion.
  6. Saknad överkäken eller underkäken tand med måttlig horisontell defekt (4-8) enligt Köln klassificering

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter är systemiskt fria enligt Modified Cornell Medical Index 2) rökarpatienter. 3) Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autogent benblock
de monokortikala blocktransplantaten skördades från den retromolära regionen (dvs. linea oblique) genom att använda roterande (dvs. hårdmetallborr)
Procedur: autogent benblock
autogent benblock användes för att öka benbredden
Experimentell: Tandblock
I den första gruppen höjdes en andra mucoperiosteal flik för att kirurgiskt avlägsna respektive visdomstand. Efter dess avlägsnande och under samma operation halshöggs kronan vid cemento-emaljövergången med användning av en roterande karbidborr under försiktig steril koksaltlösningskylning och den exponerade massan bevarades. Den separerade tandroten anpassades för att matcha storleken och formen på det defekta området. För att förbättra ankylos mellan transplantatet och defektstället togs cementskiktet vid respektive nedåtgående sidor av roten försiktigt bort med en diamantborr tills det underliggande dentinet var helt exponerat
Procedur: tandblock
tandrotblock användes för att öka benbredden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk och radiografisk bedömning av alveolär benbredd efter förstärkning av autogena tandrötter.
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Histologisk analys av ombyggda autogena benrötter 4 månader efter horisontell åsförstärkning. Histologisk analys av ombyggda autogena benrötter 4 månader efter horisontell åsförstärkning.
Tidsram: 6 månader postoperativt
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

12 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 121734

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Augmentation

Kliniska prövningar på autogent benblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera