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수복 불가능한 사랑니의 뿌리를 국부적 결손 확대를 위한 블록으로 사용 (Clinical)

2020년 7월 21일 업데이트: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

측면 치조 융기 확대 및 단계적 임플란트 식립을 위한 자가 치아 뿌리의 효과(조직학적 평가를 통한 통제된 임상 연구)

자가 뼈 블록과 비교하여 단계적 임플란트 식립을 통해 측면 치조 융기 확대를 위한 자가 치아 뿌리의 효능과 안전성을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

임플란트 치료와 측면 능선 확대가 필요한 총 14명의 환자를 1) 건강한 자가 치아 뿌리(예: 유지된 지혜 또는 매복 치아 또는 2) 후구치 영역에서 채취한 피질 자가 뼈 블록. 침수 치유 26주 후 수평 골 증가를 임상적 및 방사선학적으로 평가했습니다. 새로 형성된 뼈의 조직학을 평가하기 위해 임플란트 식립 중에 코어 생검을 실시했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 측면 능선 확대 후보
  2. 임플란트 식립을 위한 수용자 부위의 불충분한 뼈 능선 너비
  3. 임플란트 식립을 위한 수혜자 부위의 충분한 뼈 높이
  4. 건강한 구강 점막, 최소 3mm 각질화 조직.
  5. 치근단 감염이 없는 사랑니의 존재.
  6. 쾰른 분류에 따른 중등도의 수평 결손(4-8)이 있는 상악 또는 하악 치아 결손

제외 기준:

  • 1) 환자는 Modified Cornell Medical Index 2) 흡연자 환자에 따라 전신적으로 자유롭습니다. 3) 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가골 차단
단피질 블록 이식편을 후구치 부위(즉, linea oblique) 회전(즉, 카바이드 버)
자가 골 블록을 사용하여 골폭을 증가시켰습니다.
실험적: 치아 블록
첫 번째 그룹에서는 각각의 사랑니를 외과적으로 제거하기 위해 두 번째 점막골막 피판을 거상했습니다. 이를 제거한 후 동일한 수술 중에 크라운을 회전식 카바이드 버를 사용하여 백악질-에나멜 접합부에서 절단하고 노출된 치수를 보존했습니다. 분리된 치근은 결함 부위의 크기와 모양에 맞도록 조정되었습니다. 이식편과 결손 부위 사이의 강직증을 개선하기 위해 아래 상아질이 완전히 노출될 때까지 다이아몬드 버를 사용하여 치근의 아래쪽 측면에서 백악질 층을 조심스럽게 제거했습니다.
치근 블록을 사용하여 뼈의 폭을 넓혔습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가치근증대술 후 치조골폭의 임상적 및 방사선학적 평가.
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수평 능선 확대술 4개월 후 리모델링된 자가골 뿌리의 조직학적 분석. 수평 능선 확대술 4개월 후 리모델링된 자가골 뿌리의 조직학적 분석.
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 121734

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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