Utilisation des racines d'une dent de sagesse non restaurable comme bloc pour l'augmentation des défauts localisés (Clinical)
21 juillet 2020 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
L'effet des racines dentaires autogènes pour l'augmentation de la crête alvéolaire latérale et la pose d'implant par étapes (étude clinique contrôlée avec évaluation histologique)
évaluer et comparer l'efficacité et l'innocuité des racines dentaires autogènes pour l'augmentation de la crête alvéolaire latérale avec pose d'implant par étapes par rapport au bloc osseux autogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 14 patients nécessitant une thérapie implantaire et une augmentation de la crête latérale ont été répartis en groupes parallèles recevant soit 1) des racines dentaires autogènes saines (par ex.
dents de sagesse retenues ou incluses ou 2) blocs d'os corticaux autogènes prélevés dans la région rétromolaire.
Après 26 semaines de cicatrisation enfouie, le gain osseux horizontal a été évalué cliniquement et radiographiquement.
Une biopsie au trocart a été prise lors de la pose de l'implant pour évaluer l'histologie de l'os nouvellement formé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Laila El Raee, B.D.S
- Numéro de téléphone: +201280967588
- E-mail: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à l'augmentation de la crête latérale
- Largeur de crête osseuse insuffisante au niveau du site receveur pour la pose de l'implant
- Hauteur osseuse suffisante sur le site receveur pour la pose de l'implant
- Muqueuse buccale saine, au moins 3 mm de tissu kératinisé.
- Présence de dents de sagesse exemptes d'infection périapicale.
- Dent maxillaire ou mandibulaire manquante avec défaut horizontal modéré (4-8) selon la classification de Cologne
Critère d'exclusion:
- 1) Les patients sont systématiquement libres selon l'index médical modifié de Cornell 2) les patients fumeurs. 3) Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc osseux autogène
les greffons en bloc monocortical ont été prélevés dans la région rétromolaire (c'est-à-dire
linea oblique) en utilisant la rotation (c'est-à-dire
fraises au carbure)
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des blocs osseux autogènes ont été utilisés pour augmenter la largeur osseuse
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Expérimental: Bloc dentaire
Dans le premier groupe, un deuxième lambeau mucopériosté a été élevé pour retirer chirurgicalement la dent de sagesse respective.
Après son retrait et au cours de la même intervention chirurgicale, la couronne a été décapitée à la jonction cémento-émail à l'aide d'une fraise rotative en carbure sous un léger refroidissement salin stérile et la pulpe exposée a été conservée.
La racine dentaire séparée a été adaptée pour correspondre à la taille et à la forme de la zone défectueuse.
Pour améliorer l'ankylose entre la greffe et le site du défaut, la couche de cément au niveau des faces inférieures respectives de la racine a été soigneusement retirée à l'aide d'une fraise diamantée jusqu'à ce que la dentine sous-jacente soit entièrement exposée.
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des blocs de racines dentaires ont été utilisés pour augmenter la largeur de l'os
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation clinique et radiographique de la largeur de l'os alvéolaire après augmentation des racines dentaires autogènes.
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse histologique des racines osseuses autogènes remodelées 4 mois après l'augmentation horizontale de la crête. Analyse histologique des racines osseuses autogènes remodelées 4 mois après l'augmentation horizontale de la crête.
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 121734
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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