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Utilizzo delle radici di un dente del giudizio non restaurabile come blocco per l'aumento di difetti localizzati (Clinical)

21 luglio 2020 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

L'effetto delle radici dei denti autogeni per l'aumento della cresta alveolare laterale e il posizionamento graduale dell'impianto (uno studio clinico controllato con valutazione istologica)

valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza delle radici dei denti autogeni per l'aumento della cresta alveolare laterale con posizionamento graduale dell'impianto rispetto al blocco dell'osso autologo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 14 pazienti che necessitavano di terapia implantare e aumento della cresta laterale sono stati assegnati a gruppi paralleli che ricevevano 1) radici di denti autogeni sani (ad es. denti del giudizio conservati o inclusi o 2) blocchi di osso autogeno corticale prelevati dall'area retromolare. Dopo 26 settimane di guarigione sommersa, il guadagno osseo orizzontale è stato valutato sia clinicamente che radiograficamente. Durante il posizionamento dell'impianto è stata eseguita una biopsia centrale per valutare l'istologia dell'osso neoformato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Candidato per l'aumento della cresta laterale
  2. Larghezza insufficiente della cresta ossea nel sito ricevente per il posizionamento dell'impianto
  3. Altezza ossea sufficiente nel sito ricevente per il posizionamento dell'impianto
  4. Mucosa orale sana, tessuto cheratinizzato di almeno 3 mm.
  5. Presenza di denti del giudizio liberi da infezione periapicale.
  6. Dente mascellare o mandibolare mancante con difetto orizzontale moderato (4-8) secondo la classificazione della colonia

Criteri di esclusione:

  • 1) I pazienti sono sistematicamente liberi secondo il Modified Cornell Medical Index 2) i pazienti fumatori. 3) Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco osseo autologo
gli innesti a blocco monocorticale sono stati prelevati dalla regione retromolare (cioè linea obliqua) utilizzando la rotazione (es. frese in metallo duro)
Procedura: blocco osseo autologo
blocco osseo autologo sono stati utilizzati per aumentare la larghezza dell'osso
Sperimentale: Blocco dei denti
Nel primo gruppo è stato sollevato un secondo lembo mucoperiosteo per rimuovere chirurgicamente il rispettivo dente del giudizio. Dopo la sua rimozione e durante lo stesso intervento chirurgico, la corona è stata decapitata alla giunzione smalto-cementizia utilizzando una fresa rotante in carburo sotto un leggero raffreddamento con soluzione salina sterile e la polpa esposta è stata preservata. La radice del dente separata è stata adattata per adattarsi alle dimensioni e alla forma dell'area del difetto. Per migliorare l'anchilosi tra l'innesto e il sito del difetto, lo strato di cemento nei rispettivi aspetti discendenti della radice è stato accuratamente rimosso utilizzando una fresa diamantata fino a quando la dentina sottostante non è stata completamente esposta
Procedura: blocco dei denti
i blocchi della radice del dente sono stati utilizzati per aumentare la larghezza dell'osso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica e radiografica della larghezza dell'osso alveolare dopo l'aumento autogeno delle radici dei denti.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi istologica delle radici ossee autogene rimodellate 4 mesi dopo l'aumento orizzontale della cresta. Analisi istologica delle radici ossee autogene rimodellate 4 mesi dopo l'aumento orizzontale della cresta.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121734

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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