Использование корней невосстанавливаемого зуба мудрости в качестве блока для аугментации локализованных дефектов (Clinical)
21 июля 2020 г. обновлено: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Влияние аутогенных корней зубов на увеличение латерального альвеолярного отростка и поэтапную установку имплантата (контролируемое клиническое исследование с гистологической оценкой)
оценить и сравнить эффективность и безопасность аутогенных корней зубов для увеличения латерального альвеолярного гребня с поэтапной установкой имплантата по сравнению с аутогенным костным блоком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 14 пациентов, нуждающихся в имплантационной терапии и увеличении латерального гребня, были разделены на параллельные группы, получавшие либо 1) здоровые аутогенные корни зубов (например,
сохраненная мудрость или ретенированные зубы или 2) кортикальные аутогенные костные блоки, взятые из ретромолярной области.
Через 26 недель скрытого заживления горизонтальный прирост кости оценивали как клинически, так и рентгенологически.
Во время установки имплантата была взята основная биопсия для оценки гистологии новообразованной кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Laila El Raee, B.D.S
- Номер телефона: +201280967588
- Электронная почта: lelraee@msa.eun.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на увеличение бокового гребня
- Недостаточная ширина костного гребня в месте реципиента для установки имплантата
- Достаточная высота кости в месте реципиента для установки имплантата
- Слизистая оболочка полости рта здоровая, ороговевшая ткань не менее 3 мм.
- Наличие зубов мудрости без периапикальной инфекции.
- Отсутствие зуба верхней или нижней челюсти с умеренным горизонтальным дефектом (4-8) по одеколонной классификации
Критерий исключения:
- 1) пациенты системно свободны в соответствии с модифицированным индексом Cornell Medical Index 2) пациенты-курильщики. 3) Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аутогенный костный блок
монокортикальные блочные трансплантаты были собраны из ретромолярной области (т.е.
linea oblique) с помощью вращения (т.е.
карбидные боры)
|
аутогенный костный блок использовался для увеличения ширины кости
|
|
Экспериментальный: Зубной блок
В первой группе был поднят второй слизисто-надкостничный лоскут для хирургического удаления соответствующего зуба мудрости.
После ее удаления и во время той же операции коронка была декапитирована в области цементно-эмалевой границы с помощью вращающегося карбидного бора при мягком охлаждении в стерильном солевом растворе, а обнаженная пульпа была сохранена.
Отсепарированный корень зуба был адаптирован к размеру и форме области дефекта.
Чтобы улучшить анкилоз между трансплантатом и местом дефекта, слой цемента на соответствующих нисходящих сторонах корня был осторожно удален с помощью алмазного бора до полного обнажения нижележащего дентина.
|
Блоки корня зуба использовались для увеличения ширины кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая и рентгенологическая оценка ширины альвеолярного отростка после аутогенной аугментации корней зубов.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гистологический анализ реконструированных аутогенных костных корней через 4 месяца после наращивания горизонтального гребня. Гистологический анализ реконструированных аутогенных костных корней через 4 месяца после наращивания горизонтального гребня.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 121734
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .