使用不可修复的智齿的根部作为局部缺陷增加的块 (Clinical)
2020年7月21日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
自体牙根对侧牙槽嵴增高和分阶段种植体植入的影响（组织学评估的对照临床研究）
评估和比较自体牙根与自体骨块相比，分阶段种植体植入侧牙槽嵴增量的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
总共 14 名需要种植体治疗和侧牙槽嵴增高的患者被分配到接受 1) 健康自体牙根（例如，
保留智齿或阻生牙或 2) 从磨牙后区域采集的皮质自体骨块。
经过 26 周的埋入式愈合后，通过临床和影像学评估水平骨增量。
在种植体植入期间进行核心活组织检查以评估新形成的骨的组织学。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- 招聘中
- Ain Shams University
-
接触：
- Laila El Raee, B.D.S
- 电话号码：+201280967588
- 邮箱：lelraee@msa.eun.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 侧脊增高的候选人
- 种植体植入受区骨嵴宽度不足
- 受体部位有足够的骨高度用于种植体植入
- 健康的口腔粘膜，至少有3毫米的角化组织。
- 存在无根尖周感染的智齿。
- 根据 cologne 分类，上颌或下颌牙齿缺失并伴有中度水平缺损 (4-8)
排除标准：
- 1) 根据改良康奈尔医学指数 2) 吸烟患者，患者全身无症状。 3）孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自体骨块
单皮质块移植物是从磨牙后区域（即
linea oblique）通过使用旋转（即
硬质合金车针）
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自体骨块用于增加骨宽度
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实验性的：牙块
在第一组中，第二个粘骨膜瓣被抬高以通过手术切除相应的智齿。
在移除后和在同一手术中，在温和的无菌盐水冷却下，使用旋转碳化物车针在牙骨质-釉质交界处将牙冠切掉，并保留暴露的牙髓。
分离的牙根适应缺损区域的大小和形状。
为了改善移植物和缺损部位之间的强直，使用金刚石车针小心地去除牙根各自向下的牙骨质层，直到下面的牙本质完全暴露
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牙根块用于增加骨宽度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自体牙根增大后牙槽骨宽度的临床和影像学评估。
大体时间：术后6个月
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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水平牙槽嵴增高后 4 个月重塑自体骨根的组织学分析。水平牙槽嵴增高后 4 个月重塑自体骨根的组织学分析。
大体时间：术后6个月
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月6日
初级完成 (预期的)
2020年8月15日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自体骨块的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的骨质疏松症 | 健康行为
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知