Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke røttene til en ikke-restituerbar visdomstann som en blokk for å forsterke lokaliserte defekter (Clinical)

21. juli 2020 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Effekten av autogene tannrøtter for Lateral Alveolar Ridge Augmentation og trinnvis implantatplassering (en kontrollert klinisk studie med histologisk vurdering)

vurdere og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til autogene tannrøtter for lateral alveolarryggforstørrelse med trinnvis implantatplassering sammenlignet med autogen beinblokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 14 pasienter med behov for implantatbehandling og lateral ryggforstørrelse ble allokert til parallelle grupper som mottok enten 1) sunne autogene tannrøtter (f.eks. beholdt visdom eller påvirkede tenner eller 2) kortikale autogene beinblokker høstet fra det retromolare området. Etter 26 uker med neddykket tilheling ble den horisontale benøkningen vurdert både klinisk og radiografisk. En kjernebiopsi ble tatt under implantatplasseringen for å vurdere histologien til det nydannede beinet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kandidat for sidemøneforstørrelse
  2. Utilstrekkelig benryggbredde på mottakerstedet for implantatplassering
  3. Tilstrekkelig benhøyde på mottakerstedet for implantatplassering
  4. Sunn munnslimhinne, minst 3 mm keratinisert vev.
  5. Tilstedeværelse av visdomstenner fri for periapikal infeksjon.
  6. Manglende overkjeve- eller underkjevetann med moderat horisontal defekt (4-8) i henhold til cologne-klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter er systemisk frie i henhold til Modified Cornell Medical Index 2) røykepasienter. 3) Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autogen beinblokk
de monokortikale blokktransplantatene ble høstet fra den retromolare regionen (dvs. linea oblique) ved å bruke roterende (dvs. karbidbor)
Fremgangsmåte: autogen beinblokk
autogen beinblokk ble brukt for å øke benbredden
Eksperimentell: Tannblokk
I den første gruppen ble en andre mucoperiosteal flik hevet for kirurgisk å fjerne den respektive visdomstann. Etter at den ble fjernet og under samme operasjon, ble kronen halshugget ved semento-emaljekrysset ved bruk av en roterende karbidbor under forsiktig steril saltvannsavkjøling, og den eksponerte massen ble bevart. Den separerte tannroten ble tilpasset til størrelsen og formen på defektområdet. For å forbedre ankylose mellom transplantatet og defektstedet, ble sementlaget ved de respektive nedadgående sidene av roten forsiktig fjernet med en diamantbor inntil det underliggende dentinet var helt eksponert.
Fremgangsmåte: tannblokk
tannrotblokker ble brukt for å øke beinbredden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk og radiografisk vurdering av alveolar benbredde etter autogen tannrøtterforstørrelse.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologisk analyse av ombygde autogene beinrøtter 4 måneder etter horisontal ryggforstørrelse. Histologisk analyse av ombygde autogene beinrøtter 4 måneder etter horisontal ryggforstørrelse.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 121734

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstørrelse

Kliniske studier på autogen beinblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere