Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautumattomien viisaudenhampaan juurien käyttäminen estäjänä paikallisten vikojen lisäämiseen (Clinical)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Autogeenisten hammasjuurien vaikutus lateraaliseen alveolaarisen harjanteen suurentamiseen ja vaiheittaiseen implantin asettamiseen (kontrolloitu kliininen tutkimus histologisella arvioinnilla)

arvioida ja vertailla autogeenisten hampaiden juurien tehokkuutta ja turvallisuutta lateraalisessa alveolaarisen harjanteen augmentaatiossa vaiheittaisella implantaatilla verrattuna autogeeniseen luukattoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 14 implanttihoitoa ja lateraaliharjanteen augmentaatiota tarvitsevaa potilasta jaettiin rinnakkaisiin ryhmiin, jotka saivat joko 1) terveet autogeeniset hampaan juuret (esim. säilynyt viisaus tai iskeneet hampaat tai 2) kortikaaliset autogeeniset luulohkot, jotka on kerätty retromolaarisesta alueesta. 26 viikon vedenalaisen paranemisen jälkeen vaakasuora luun kasvu arvioitiin sekä kliinisesti että radiografisesti. Ydinbiopsia otettiin implantin asettamisen aikana vastamuodostetun luun histologian arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ehdokas sivuharjanteen suurentamiseen
  2. Riittämätön luun harjanteen leveys vastaanottajakohdassa implantin asettamiseen
  3. Riittävä luun korkeus vastaanottajakohdassa implantin asettamista varten
  4. Terve suun limakalvo, vähintään 3 mm keratinisoitunut kudos.
  5. Viisaudenhampaiden läsnäolo ilman periapikaalista infektiota.
  6. Puuttuva ylä- tai alaleuan hammas, jossa on kohtalainen vaakavika (4-8) Kölnin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat ovat systeemisesti vapaita modifioidun Cornell Medical Indexin mukaan 2) tupakoivat potilaat. 3) Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autogeeninen luukatkos
monokortikaaliset lohkosiirteet kerättiin retromolaarisesta alueesta (ts. linea oblique) käyttämällä pyörivää (ts. kovametalliporat)
Menettely: autogeeninen luukatkos
autogeenista luulohkoa käytettiin lisäämään luun leveyttä
Kokeellinen: Hammaslohko
Ensimmäisessä ryhmässä toinen limakalvon läppä nostettiin vastaavan viisaudenhampaan poistamiseksi kirurgisesti. Sen poistamisen jälkeen ja saman leikkauksen aikana kruunusta poistettiin pää semento-emaliliitoksesta käyttämällä pyörivää kovametalliporaa kevyessä steriilissä suolaliuoksessa jäähdyttäen ja paljastunut massa säilytettiin. Erotettu hampaan juuri sovitettiin vastaamaan vikaalueen kokoa ja muotoa. Siirteen ja vauriokohdan välisen ankyloosin parantamiseksi sementtikerros juuren alaspäin olevista kohdista poistettiin varovasti timanttiporalla, kunnes alla oleva dentiini paljastui kokonaan.
Menettely: hammaslohko
hampaiden juurilohkoja käytettiin lisäämään luun leveyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen luun leveyden kliininen ja radiografinen arviointi autogeenisten hampaiden juurien kasvatuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleen muotoiltujen autogeenisten luujuurten histologinen analyysi 4 kuukautta vaakaharjanteen kasvatuksen jälkeen. Uudelleen muotoiltujen autogeenisten luujuurten histologinen analyysi 4 kuukautta vaakaharjanteen kasvatuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121734

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset autogeeninen luukatkos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa