Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kořenů neobnovitelného zubu moudrosti jako bloku pro augmentaci lokalizovaných defektů (Clinical)

21. července 2020 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Vliv autogenních kořenů zubů na laterální augmentaci alveolárního hřebene a postupné umístění implantátu (kontrolovaná klinická studie s histologickým hodnocením)

posoudit a porovnat účinnost a bezpečnost autogenních zubních kořenů pro laterální augmentaci alveolárního hřebene s postupným umístěním implantátu ve srovnání s autogenním kostním blokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 14 pacientů, kteří potřebovali implantaci a augmentaci laterálního hřebene, bylo rozděleno do paralelních skupin, které dostávaly buď 1) zdravé kořeny autogenních zubů (např. zachovaná moudrost nebo impaktované zuby nebo 2) kortikální autogenní kostní bloky získané z retromolární oblasti. Po 26 týdnech submerzního hojení byl horizontální nárůst kosti hodnocen jak klinicky, tak rentgenově. Během zavádění implantátu byla odebrána základní biopsie k posouzení histologie nově vytvořené kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Nábor
        • ain shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kandidát na laterální augmentaci hřebenu
  2. Nedostatečná šířka kostního hřebene v místě příjemce pro umístění implantátu
  3. Dostatečná výška kosti v místě příjemce pro umístění implantátu
  4. Zdravá sliznice dutiny ústní, keratinizovaná tkáň minimálně 3 mm.
  5. Přítomnost zubů moudrosti bez periapikální infekce.
  6. Chybějící maxilární nebo mandibulární zub se středně závažným horizontálním defektem (4-8) podle kolínské klasifikace

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti jsou systémově volní podle Modified Cornell Medical Index 2) kuřáci pacienti. 3) Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autogenní kostní blok
monokortikální blokové štěpy byly odebrány z retromolární oblasti (tj. linea šikmá) pomocí rotace (tj. tvrdokovové frézy)
Postup: autogenní kostní blok
autogenní kostní blok byly použity ke zvětšení šířky kosti
Experimentální: Blok zubů
V první skupině byl zvýšen druhý mukoperiostální lalok k chirurgickému odstranění příslušného zubu moudrosti. Po jejím odstranění a při stejném chirurgickém zákroku byla korunka dekapitována na spoji cemento-smalt pomocí rotačního karbidového vrtáku za mírného sterilního chlazení fyziologickým roztokem a obnažená dřeň byla konzervována. Oddělený kořen zubu byl upraven tak, aby odpovídal velikosti a tvaru oblasti defektu. Pro zlepšení ankylózy mezi štěpem a místem defektu byla vrstva cementu na příslušných sestupných částech kořene opatrně odstraněna pomocí diamantového vrtáku, dokud nebyl zcela obnažený podkladový dentin.
Postup: blok zubů
Pro zvětšení šířky kosti byly použity bloky kořenů zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické a radiografické hodnocení šířky alveolární kosti po augmentaci kořenů autogenních zubů.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Histologická analýza remodelovaných kořenů autogenních kostí 4 měsíce po horizontální augmentaci hřebene. Histologická analýza remodelovaných kořenů autogenních kostí 4 měsíce po horizontální augmentaci hřebene.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 121734

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autogenní kostní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit